Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bäcken och aorta-cava lymfadenektomi randomiserat för äggstockscancer (CARACO)

14 maj 2019 uppdaterad av: Institut Cancerologie de l'Ouest

Bäcken och aorta-cava lymfadenektomi randomiserad fas III för avancerad äggstockscancer

Det är en randomiserad multicenterstudie av överlägsen rengöring jämfört med frånvaron av dissektion hos patienter i stadium III med optimal kirurgisk resektion utan att den retroperitoneala lymfkörteln är palpabel.

Studieöversikt

Status

Upphängd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

450

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Amiens, Frankrike, 80000
        • Clinique Sainte Thérèse
      • Angers, Frankrike, 49000
        • Centre Paul Papin
      • Angers, Frankrike, 49000
        • Hospital
      • Brest, Frankrike, 29609
        • Hospital
      • Clermont-Ferrand, Frankrike, 63011
        • Centre Jean Perrin
      • Dijon, Frankrike, 21079
        • Centre G F Leclerc
      • Lyon, Frankrike, 69437
        • Hospital
      • Marseille, Frankrike, 13009
        • Institut Paoli Calmette
      • Montpellier, Frankrike, 34298
        • Centre Val D'Aurelle
      • Paris, Frankrike, 75010
        • Hopital Lariboisiere
      • Paris, Frankrike, 75000
        • Hôpital Européen Georges Pompidou
      • Paris, Frankrike, 75020
        • Hôpital des Diaconesses
      • Rennes, Frankrike, 35000
        • Clinique Mutualiste
      • Rennes, Frankrike, 35000
        • Hopital
      • Saint Cloud, Frankrike, 92210
        • Centre René Huguenin
      • Saint Herblain, Frankrike, 44805
        • Institut Cancerologie de l'Ouest
      • Strasbourg, Frankrike, 67065
        • Centre Paul Strauss
      • Toulouse, Frankrike, 31052
        • Institut Claudius Regaud
      • Tours, Frankrike, 37044
        • Hôpital Bretonneau

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder > 18 år
  • Karnofsky> 80, eller ASA I-II
  • Primärt ovarieadenokarcinom, eller primitivt peritonealt
  • Ingen retroperitoneal lymfkörtel > 2 cm (CT; MRI)
  • Komplett kirurgisk stadieindelning
  • Steg III-IV FIGO klassificering
  • Indikation på systemisk kemoterapi före operation eller efter operation

Exklusions kriterier:

  • Icke-invasiv cancer
  • icke-epitelial eller borderline cancer
  • Graviditet
  • Tidigare bäckenlymfadenektomi eller aorta-cava för en annan sjukdom än äggstockscancer
  • Kontraindikation mot platina och paklitaxel
  • Borderline ovarietumör
  • tumörrecidiv
  • Ofullständig operation, resektabel lesion, Kirurgi suboptimal (R> 1cm)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: lymfadenektomi
efter operation av äggstockscancer kommer patienten att genomgå lymfadenektomi i bäcken och aorta-cava
Procedur: äggstockscancerkirurgi
Inget ingripande: ingen lymfadektomi
efter operationen kommer patienten inte att ha bäcken- och aorta-grottans lymfadenektomi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
överlevnad utan återfall
Tidsram: 5 år
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Institut Cancerologie de l'Ouest

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 december 2008

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2026

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 oktober 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 oktober 2010

Första postat (Uppskatta)

11 oktober 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 maj 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2019

Senast verifierad

1 maj 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SC 07/12-H

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Äggstockscancer

Kliniska prövningar på äggstockscancerkirurgi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera