Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Limfadenektomia miednicy i aorty głównej Randomizowana z powodu raka jajnika (CARACO)

14 maja 2019 zaktualizowane przez: Institut Cancerologie de l'Ouest

Limfadenektomia miednicy i aorty głównej Randomizowana faza III z powodu zaawansowanego raka jajnika

Jest to wieloośrodkowe, randomizowane badanie, w którym porównywano brak rozwarstwienia u pacjentów w stadium III z optymalną resekcją chirurgiczną bez wyczuwalnych węzłów chłonnych zaotrzewnowych.

Przegląd badań

Status

Zawieszony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

450

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Amiens, Francja, 80000
        • Clinique Sainte Thérèse
      • Angers, Francja, 49000
        • Centre Paul Papin
      • Angers, Francja, 49000
        • Hospital
      • Brest, Francja, 29609
        • Hospital
      • Clermont-Ferrand, Francja, 63011
        • Centre Jean Perrin
      • Dijon, Francja, 21079
        • Centre G F Leclerc
      • Lyon, Francja, 69437
        • Hospital
      • Marseille, Francja, 13009
        • Institut Paoli Calmette
      • Montpellier, Francja, 34298
        • Centre Val D'Aurelle
      • Paris, Francja, 75010
        • Hôpital Lariboisière
      • Paris, Francja, 75000
        • Hôpital Européen Georges Pompidou
      • Paris, Francja, 75020
        • Hôpital des Diaconesses
      • Rennes, Francja, 35000
        • Clinique Mutualiste
      • Rennes, Francja, 35000
        • Hopital
      • Saint Cloud, Francja, 92210
        • Centre René Huguenin
      • Saint Herblain, Francja, 44805
        • Institut Cancerologie de l'Ouest
      • Strasbourg, Francja, 67065
        • Centre Paul Strauss
      • Toulouse, Francja, 31052
        • Institut Claudius Regaud
      • Tours, Francja, 37044
        • Hôpital Bretonneau

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 18 lat
  • Karnofsky> 80 lub ASA I-II
  • Pierwotny gruczolakorak jajnika lub prymitywny otrzewnej
  • Brak węzłów chłonnych zaotrzewnowych > 2 cm (CT; MRI)
  • Pełna inscenizacja chirurgiczna
  • Klasyfikacja III-IV stopnia FIGO
  • Wskazania do chemioterapii ogólnoustrojowej przed operacją lub po operacji

Kryteria wyłączenia:

  • Rak nieinwazyjny
  • rak nienabłonkowy lub graniczny
  • Ciąża
  • Wcześniejsza limfadenektomia miednicy lub aorty głównej z powodu choroby innej niż rak jajnika
  • Przeciwwskazania do platyny i paklitakselu
  • Guz jajnika o granicznej złośliwości
  • nawrót nowotworu
  • Niekompletna operacja, zmiana resekcyjna, operacja suboptymalna (R> 1 cm)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: limfadenektomia
po operacji raka jajnika pacjentka będzie miała limfadenektomię miednicy i aorty głównej
Procedura: operacja raka jajnika
Brak interwencji: bez limfadektomii
po operacji pacjent nie będzie miał limfadenektomii miednicy i jamy aortalnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
przeżycie bez nawrotów
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institut Cancerologie de l'Ouest

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 grudnia 2008

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2026

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 października 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 października 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 października 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SC 07/12-H

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jajnika

Badania kliniczne na operacja raka jajnika

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj