Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лимфаденэктомия таза и полой аорты, рандомизированная по поводу рака яичников (CARACO)

14 мая 2019 г. обновлено: Institut Cancerologie de l'Ouest

Лимфаденэктомия таза и полой аорты, рандомизированная фаза III при распространенном раке яичников

Это многоцентровое рандомизированное исследование превосходной очистки по сравнению с отсутствием расслоения у пациентов стадии III с оптимальной хирургической резекцией без пальпируемых забрюшинных лимфатических узлов.

Обзор исследования

Статус

Приостановленный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

450

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Amiens, Франция, 80000
        • Clinique Sainte Thérèse
      • Angers, Франция, 49000
        • Centre Paul Papin
      • Angers, Франция, 49000
        • Hospital
      • Brest, Франция, 29609
        • Hospital
      • Clermont-Ferrand, Франция, 63011
        • Centre Jean Perrin
      • Dijon, Франция, 21079
        • Centre G F Leclerc
      • Lyon, Франция, 69437
        • Hospital
      • Marseille, Франция, 13009
        • Institut Paoli Calmette
      • Montpellier, Франция, 34298
        • Centre Val D'Aurelle
      • Paris, Франция, 75010
        • Hopital Lariboisiere
      • Paris, Франция, 75000
        • Hôpital Européen Georges Pompidou
      • Paris, Франция, 75020
        • Hôpital des Diaconesses
      • Rennes, Франция, 35000
        • Clinique Mutualiste
      • Rennes, Франция, 35000
        • Hopital
      • Saint Cloud, Франция, 92210
        • Centre René Huguenin
      • Saint Herblain, Франция, 44805
        • Institut Cancerologie de l'Ouest
      • Strasbourg, Франция, 67065
        • Centre Paul Strauss
      • Toulouse, Франция, 31052
        • Institut Claudius Regaud
      • Tours, Франция, 37044
        • Hôpital Bretonneau

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Возраст> 18 лет
  • Карновский > 80, или АСА I-II
  • Первичная аденокарцинома яичников, или примитивная перитонеальная
  • Нет забрюшинного лимфатического узла > 2 см (КТ; МРТ)
  • Полное хирургическое стадирование
  • Стадия III-IV по классификации FIGO
  • Показания к системной химиотерапии до операции или после операции

Критерий исключения:

  • Неинвазивный рак
  • неэпителиальный или пограничный рак
  • Беременность
  • Предыдущая тазовая лимфаденэктомия или полая аорта по поводу заболевания, отличного от рака яичников.
  • Противопоказания к Платинуму и Паклитакселу
  • Пограничная опухоль яичников
  • рецидив опухоли
  • Незавершенная операция, операбельное поражение, субоптимальная операция (R > 1 см)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: лимфаденэктомия
после операции по поводу рака яичников пациентке будет проведена тазовая и полая аорта лимфаденэктомия
Процедура: хирургия рака яичников
Без вмешательства: без лимфадэктомии
после операции у пациента не будет тазовой и аорто-пещерной лимфаденэктомии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
выживаемость без рецидива
Временное ограничение: 5 лет
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Institut Cancerologie de l'Ouest

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 декабря 2008 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2026 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 мая 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 октября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 октября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 октября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 мая 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 мая 2019 г.

Последняя проверка

1 мая 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SC 07/12-H

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования хирургия рака яичников

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Iran

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться