Linfadenectomia pélvica e cava-aórtica randomizada para câncer de ovário (CARACO)
14 de maio de 2019 atualizado por: Institut Cancerologie de l'Ouest
Linfadenectomia pélvica e aórtica-cava Fase III randomizada para câncer de ovário avançado
É um estudo randomizado multicêntrico de limpeza superior em comparação com a ausência de dissecção em pacientes em estágio III com ressecção cirúrgica ideal sem linfonodo retroperitoneal palpável.
Visão geral do estudo
Status
Suspenso
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
450
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Amiens, França, 80000
- Clinique Sainte Thérèse
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Angers, França, 49000
- Centre Paul Papin
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Angers, França, 49000
- Hospital
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Brest, França, 29609
- Hospital
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Clermont-Ferrand, França, 63011
- Centre Jean Perrin
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Dijon, França, 21079
- Centre G F Leclerc
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Lyon, França, 69437
- Hospital
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Marseille, França, 13009
- Institut Paoli Calmette
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Montpellier, França, 34298
- Centre Val d'Aurelle
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Paris, França, 75010
- Hôpital Lariboisière
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Paris, França, 75000
- Hôpital Europeén Georges Pompidou
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Paris, França, 75020
- Hôpital des Diaconesses
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Rennes, França, 35000
- Clinique Mutualiste
-
Rennes, França, 35000
- Hopital
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Saint Cloud, França, 92210
- Centre René Huguenin
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Saint Herblain, França, 44805
- Institut Cancerologie de l'Ouest
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Strasbourg, França, 67065
- Centre Paul Strauss
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Toulouse, França, 31052
- Institut Claudius Regaud
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Tours, França, 37044
- Hôpital Bretonneau
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18 anos
- Karnofsky> 80, ou ASA I-II
- Adenocarcinoma ovariano primário ou peritoneal primitivo
- Nenhum linfonodo retroperitoneal > 2cm (TC; RM)
- Estadiamento cirúrgico completo
- Classificação FIGO Estágio III-IV
- Indicação de quimioterapia sistêmica antes ou após a cirurgia
Critério de exclusão:
- Câncer Não Invasivo
- câncer não epitelial ou borderline
- Gravidez
- Linfadenectomia pélvica prévia ou cava aórtica para outra doença que não câncer de ovário
- Contra-indicação para platina e paclitaxel
- Tumor de Ovário Borderline
- recorrência do tumor
- Cirurgia incompleta, lesão ressecável, cirurgia subótima (R> 1cm)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: linfadenectomia
após cirurgia de câncer de ovário, paciente será submetida a linfadenectomia pélvica e cava aórtica
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Sem intervenção: sem linfadectomia
após a cirurgia, o paciente não fará linfadenectomia pélvica e cavernosa aórtica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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sobrevivência sem recorrência
Prazo: 5 anos
|
5 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de dezembro de 2008
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de outubro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de outubro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
11 de outubro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de maio de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de maio de 2019
Última verificação
1 de maio de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Neoplasias Genitais Femininas
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doenças ovarianas
- Doenças anexiais
- Distúrbios Gonadais
- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
- Neoplasias ovarianas
- Carcinoma Epitelial Ovariano
Outros números de identificação do estudo
- SC 07/12-H
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