卵巢癌随机盆腔和主动脉腔静脉淋巴结清扫术 (CARACO)
2019年5月14日 更新者：Institut Cancerologie de l'Ouest
盆腔和主动脉腔静脉淋巴结清扫随机 III 期晚期卵巢癌
这是一项多中心随机试验，比较了 III 期患者在没有腹膜后淋巴结可触及的情况下进行最佳手术切除而没有清扫的情况。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
450
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Amiens、法国、80000
- Clinique Sainte Thérèse
-
Angers、法国、49000
- Centre Paul Papin
-
Angers、法国、49000
- Hospital
-
Brest、法国、29609
- Hospital
-
Clermont-Ferrand、法国、63011
- Centre Jean Perrin
-
Dijon、法国、21079
- Centre G F Leclerc
-
Lyon、法国、69437
- Hospital
-
Marseille、法国、13009
- Institut Paoli Calmette
-
Montpellier、法国、34298
- Centre Val D'Aurelle
-
Paris、法国、75010
- Hopital Lariboisiere
-
Paris、法国、75000
- Hôpital Européen Georges Pompidou
-
Paris、法国、75020
- Hôpital des Diaconesses
-
Rennes、法国、35000
- Clinique Mutualiste
-
Rennes、法国、35000
- Hopital
-
Saint Cloud、法国、92210
- Centre René Huguenin
-
Saint Herblain、法国、44805
- Institut Cancerologie de l'Ouest
-
Strasbourg、法国、67065
- Centre Paul Strauss
-
Toulouse、法国、31052
- Institut Claudius Regaud
-
Tours、法国、37044
- Hôpital Bretonneau
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 年龄> 18岁
- Karnofsky > 80，或 ASA I-II
- 原发性卵巢腺癌或原始腹膜癌
- 无腹膜后淋巴结＞2cm（CT；MRI）
- 完成手术分期
- III-IV 期 FIGO 分类
- 术前或术后全身化疗的指征
排除标准：
- 非浸润性癌症
- 非上皮性或交界性癌症
- 怀孕
- 既往因卵巢癌以外的疾病行盆腔淋巴结切除术或主动脉腔静脉切除术
- 铂类和紫杉醇的禁忌症
- 交界性卵巢肿瘤
- 肿瘤复发
- 手术不完整，可切除病灶，手术次优（R> 1cm）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：淋巴清扫术
卵巢癌手术后，患者将进行骨盆和主动脉腔淋巴结清扫术
|
|
|
无干预：没有淋巴切除术
手术后，患者不会进行盆腔和主动脉腔淋巴结清扫术
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
无复发生存
大体时间：5年
|
5年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2008年12月9日
初级完成 (预期的)
2026年5月1日
研究完成 (预期的)
2026年5月1日
研究注册日期
首次提交
2010年10月8日
首先提交符合 QC 标准的
2010年10月8日
首次发布 (估计)
2010年10月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年5月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年5月14日
最后验证
2019年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
卵巢癌手术的临床试验
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