Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bekken- og aorta-cava lymfadenektomi randomisert for eggstokkreft (CARACO)

14. mai 2019 oppdatert av: Institut Cancerologie de l'Ouest

Bekken og aorta-cava lymfadenektomi randomisert fase III for avansert eggstokkreft

Det er en multisenter randomisert studie med overlegen rengjøring sammenlignet med fravær av disseksjon hos stadium III-pasienter med optimal kirurgisk reseksjon uten palperbar retroperitoneal lymfeknute.

Studieoversikt

Status

Suspendert

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

450

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Amiens, Frankrike, 80000
        • Clinique Sainte Thérèse
      • Angers, Frankrike, 49000
        • Centre Paul Papin
      • Angers, Frankrike, 49000
        • Hospital
      • Brest, Frankrike, 29609
        • Hospital
      • Clermont-Ferrand, Frankrike, 63011
        • Centre Jean Perrin
      • Dijon, Frankrike, 21079
        • Centre G F Leclerc
      • Lyon, Frankrike, 69437
        • Hospital
      • Marseille, Frankrike, 13009
        • Institut Paoli Calmette
      • Montpellier, Frankrike, 34298
        • Centre Val D'Aurelle
      • Paris, Frankrike, 75010
        • Hopital Lariboisiere
      • Paris, Frankrike, 75000
        • Hôpital Européen Georges Pompidou
      • Paris, Frankrike, 75020
        • Hôpital des Diaconesses
      • Rennes, Frankrike, 35000
        • Clinique Mutualiste
      • Rennes, Frankrike, 35000
        • Hopital
      • Saint Cloud, Frankrike, 92210
        • Centre René Huguenin
      • Saint Herblain, Frankrike, 44805
        • Institut Cancerologie de l'Ouest
      • Strasbourg, Frankrike, 67065
        • Centre PAUL STRAUSS
      • Toulouse, Frankrike, 31052
        • Institut Claudius Regaud
      • Tours, Frankrike, 37044
        • Hôpital Bretonneau

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Karnofsky> 80, eller ASA I-II
  • Primært ovarieadenokarsinom, eller primitivt peritonealt
  • Ingen retroperitoneal lymfeknute > 2 cm (CT; MR)
  • Komplett kirurgisk iscenesettelse
  • Fase III-IV FIGO klassifisering
  • Indikasjon på systemisk kjemoterapi før operasjon eller etter operasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-invasiv kreft
  • ikke-epitelial eller borderline kreft
  • Svangerskap
  • Tidligere bekkenlymfadenektomi eller aorta-cava for en annen sykdom enn eggstokkreft
  • Kontraindikasjon mot platina og paklitaksel
  • Borderline ovarietumor
  • svulst tilbakefall
  • Ufullstendig kirurgi, resektabel lesjon, kirurgi suboptimal (R> 1cm)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: lymfadenektomi
etter operasjon av eggstokkreft, vil pasienten ha bekken- og aorta-cava lymfadenektomi
Fremgangsmåte: kirurgi for eggstokkreft
Ingen inngripen: ingen lymfadektomi
etter operasjonen vil pasienten ikke ha bekken- og aortahulelymfadenektomi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
overlevelse uten gjentakelse
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Institut Cancerologie de l'Ouest

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. desember 2008

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2026

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. oktober 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. oktober 2010

Først lagt ut (Anslag)

11. oktober 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2019

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SC 07/12-H

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Eggstokkreft

Kliniske studier på kirurgi for eggstokkreft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Madagascar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere