Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bækken og aorta-cava lymfadenektomi randomiseret for ovariecancer (CARACO)

14. maj 2019 opdateret af: Institut Cancerologie de l'Ouest

Bækken og aorta-cava lymfadenektomi randomiseret fase III for avanceret ovariecancer

Det er et randomiseret multicenterforsøg med overlegen rengøring sammenlignet med fraværet af dissektion hos patienter i stadium III med optimal kirurgisk resektion uden at den retroperitoneale lymfeknude er palpabel.

Studieoversigt

Status

Suspenderet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

450

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Amiens, Frankrig, 80000
        • Clinique Sainte Thérèse
      • Angers, Frankrig, 49000
        • Centre Paul Papin
      • Angers, Frankrig, 49000
        • Hospital
      • Brest, Frankrig, 29609
        • Hospital
      • Clermont-Ferrand, Frankrig, 63011
        • Centre Jean Perrin
      • Dijon, Frankrig, 21079
        • Centre G F Leclerc
      • Lyon, Frankrig, 69437
        • Hospital
      • Marseille, Frankrig, 13009
        • Institut Paoli Calmette
      • Montpellier, Frankrig, 34298
        • Centre Val d'Aurelle
      • Paris, Frankrig, 75010
        • Hôpital Lariboisière
      • Paris, Frankrig, 75000
        • Hôpital Europeén Georges Pompidou
      • Paris, Frankrig, 75020
        • Hôpital des Diaconesses
      • Rennes, Frankrig, 35000
        • Clinique Mutualiste
      • Rennes, Frankrig, 35000
        • Hopital
      • Saint Cloud, Frankrig, 92210
        • Centre René Huguenin
      • Saint Herblain, Frankrig, 44805
        • Institut Cancerologie de l'Ouest
      • Strasbourg, Frankrig, 67065
        • Centre Paul Strauss
      • Toulouse, Frankrig, 31052
        • Institut Claudius Regaud
      • Tours, Frankrig, 37044
        • Hôpital Bretonneau

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Karnofsky> 80, eller ASA I-II
  • Primært ovarieadenokarcinom eller primitivt peritoneal
  • Ingen retroperitoneal lymfeknude > 2 cm (CT; MR)
  • Komplet kirurgisk iscenesættelse
  • Trin III-IV FIGO klassificering
  • Indikation af systemisk kemoterapi før operation eller efter operation

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-invasiv kræft
  • non-epitelial eller borderline cancer
  • Graviditet
  • Tidligere bækkenlymfadenektomi eller aorta-cava for en anden sygdom end ovariecancer
  • Kontraindikation til platin og paclitaxel
  • Borderline ovarietumor
  • tumor tilbagefald
  • Ufuldstændig kirurgi, resecerbar læsion, kirurgi sub optimal (R> 1 cm)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: lymfadenektomi
efter operation af ovariecancer vil patienten have bækken- og aorta-cava lymfadenektomi
Procedure: kræft i æggestokkene
Ingen indgriben: ingen lymfadektomi
efter operationen vil patienten ikke have bækken- og aortahulelymfadenektomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
overlevelse uden gentagelse
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut Cancerologie de l'Ouest

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. december 2008

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2026

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. oktober 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. oktober 2010

Først opslået (Skøn)

11. oktober 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SC 07/12-H

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner