Lantion ja ontto-aortan lymfadenektomia, satunnaistettu munasarjasyövän vuoksi (CARACO)
tiistai 14. toukokuuta 2019 päivittänyt: Institut Cancerologie de l'Ouest
Lantion ja ontto-aortan lymfadenektomia, satunnaistettu vaihe III pitkälle edenneelle munasarjasyövälle
Se on satunnaistettu monikeskustutkimus ylivoimaisesta puhdistuksesta, jossa verrattiin dissektion puuttumista vaiheen III potilailla, joilla oli optimaalinen kirurginen resektio ilman, että retroperitoneaaliset imusolmukkeet on palpoitavissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
450
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amiens, Ranska, 80000
- Clinique Sainte Thérèse
-
Angers, Ranska, 49000
- Centre Paul Papin
-
Angers, Ranska, 49000
- Hospital
-
Brest, Ranska, 29609
- Hospital
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63011
- Centre Jean Perrin
-
Dijon, Ranska, 21079
- Centre G F Leclerc
-
Lyon, Ranska, 69437
- Hospital
-
Marseille, Ranska, 13009
- Institut Paoli Calmette
-
Montpellier, Ranska, 34298
- Centre Val d'Aurelle
-
Paris, Ranska, 75010
- Hôpital Lariboisière
-
Paris, Ranska, 75000
- Hôpital Europeén Georges Pompidou
-
Paris, Ranska, 75020
- Hôpital des Diaconesses
-
Rennes, Ranska, 35000
- Clinique Mutualiste
-
Rennes, Ranska, 35000
- Hopital
-
Saint Cloud, Ranska, 92210
- Centre René Huguenin
-
Saint Herblain, Ranska, 44805
- Institut Cancerologie de l'Ouest
-
Strasbourg, Ranska, 67065
- Centre Paul Strauss
-
Toulouse, Ranska, 31052
- Institut Claudius Regaud
-
Tours, Ranska, 37044
- Hôpital Bretonneau
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta
- Karnofsky> 80 tai ASA I-II
- Primaarinen munasarjojen adenokarsinooma tai primitiivinen peritoneaalinen
- Ei retroperitoneaalista imusolmuketta > 2 cm (CT; MRI)
- Täydellinen kirurginen vaiheistus
- Vaihe III-IV FIGO-luokitus
- Systeemisen kemoterapian indikaatio ennen leikkausta tai leikkauksen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-invasiivinen syöpä
- ei-epiteelinen tai rajasyöpä
- Raskaus
- Aiempi lantion lymfadenektomia tai aortta-ontto muuhun sairauteen kuin munasarjasyöpään
- Vasta-aihe Platinum ja Paclitaxel
- Rajalla oleva munasarjakasvain
- kasvaimen uusiutuminen
- Keskeneräinen leikkaus, resekoitavissa oleva vaurio, Leikkaus ei ole optimaalinen (R> 1 cm)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: lymfadenektomia
munasarjasyövän leikkauksen jälkeen potilaalle tehdään lantion ja aortta-ontto-lymfadenektomia
|
|
|
Ei väliintuloa: ei lymfadektomiaa
leikkauksen jälkeen potilaalle ei tehdä lantion ja aorttaluolan lymfadenektomiaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
selviytyminen ilman toistumista
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 9. joulukuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. lokakuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. lokakuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 11. lokakuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. toukokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. toukokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Munasarjan kasvaimet
- Karsinooma, munasarjan epiteeli
Muut tutkimustunnusnumerot
- SC 07/12-H
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .