市販後 (Brio™ システム) 脳深部刺激 (DBS) PD 研究

薬物療法で適切にコントロールできない進行性のレボドパ反応性パーキンソン病患者

この研究の適格な被験者は、薬物療法で適切にコントロールされていない進行性のレボドパ反応性パーキンソン病に関する厳格なガイドラインを満たしていることを確認するためにスクリーニングされます。

包含基準:

1. 被験者はインフォームドコンセントに署名しました。
2. 被験者は神経科医によって特発性パーキンソン病と診断されました。
3. 被験者は手術の候補者です。
4. 対象は18歳から80歳まで。
5. 対象は、対象にL-ドーパを投与した直接の結果としてパーキンソン病の症状が改善し、UPDRS運動スコアが少なくとも25％改善した歴がある、または対象が振戦優勢型パーキンソン病と診断されている。
6. 被験者は研究登録前の少なくとも1か月間、抗パーキンソン病薬の投与により安定している必要があります

除外基準:

1. 被験者は、医師が研究への参加を妨げると判断した重大な病気または病状を患っている。
2. 被験者は治療を受けていない臨床的に重大なうつ病またはその他の重大な精神医学的併存疾患を患っている。
3. 被験者は繰り返しの MRI スキャンを必要とする何らかの症状を抱えている。
4. 被験者は抗凝固薬を服用しており、処置の時間を中断することができません。
5. 被験者は認知症を患っており、研究に協力する能力や研究要件に従う能力、あるいは研究者が決定したインフォームド・コンセントを理解する能力に支障をきたしている。
6. 対象は薬物またはアルコールを乱用します。
7. 被験者には発作の病歴がある（脳神経外科医の承認が必要）
8. 被験者は生存期間が12か月未満である末期疾患の診断が確認されている。
9. 授乳中の女性、または尿妊娠検査陽性で妊娠の可能性がある女性、または適切な避妊を行っていない女性。
10. 被験者は過去 30 日以内に薬物、機器、または生物学的試験に参加しています。