시판 후(Brio™ 시스템) 뇌심부 자극(DBS) PD 연구

약물로 적절히 조절되지 않는 진행성 레보도파 반응성 파킨슨병 환자

이 연구에서 적격 대상자는 약물로 적절하게 조절되지 않는 진행성 레보도파 반응성 파킨슨병에 대한 엄격한 지침을 충족하는지 확인하기 위해 선별됩니다.

포함 기준:

1. 피험자는 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
2. 피험자는 신경과 전문의로부터 특발성 파킨슨병 진단을 받았습니다.
3. 피험자는 수술 대상자입니다.
4. 피험자는 18~80세입니다.
5. 피험자는 UPDRS 운동 점수가 적어도 25% 개선된 피험자에게 L-도파를 투여한 직접적인 결과로 파킨슨 증상이 개선된 이력이 있거나 피험자는 떨림 우세 파킨슨병으로 진단되었습니다.
6. 피험자는 연구 등록 전 적어도 한 달 동안 항파킨슨병 약물을 안정적으로 복용해야 합니다.

제외 기준:

1. 피험자는 의사가 연구 참여를 방해한다고 판단하는 주요 질병 또는 의학적 상태를 가지고 있습니다.
2. 피험자는 치료받지 않은 임상적으로 심각한 우울증 또는 기타 심각한 정신과적 동반이환이 있습니다.
3. 대상은 반복적인 MRI 스캔이 필요한 상태를 가지고 있습니다.
4. 피험자는 항응고제를 복용 중이며 시술 시간 동안 방해할 수 없습니다.
5. 피험자는 연구 요구 사항에 협조하거나 준수하는 능력 또는 조사자가 결정한 사전 동의를 이해하는 능력을 방해하는 치매가 있습니다.
6. 피험자는 약물이나 알코올을 남용합니다.
7. 피험자는 발작 병력이 있음(신경외과 의사가 승인해야 함)
8. 피험자는 12개월 미만 생존과 관련된 불치병 진단을 받았다.
9. 수유 중이거나 소변 임신 테스트에서 양성이거나 적절한 피임법을 사용하지 않는 가임 여성.
10. 피험자는 이전 30일 이내에 약물, 장치 또는 생물학적 실험에 참여했습니다.