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PICOPREP®の使用におけるコンプライアンスと有効性 (CLEAR)

2012年10月5日更新者：Ferring Pharmaceuticals

腸洗浄のためのPICOPREP®の使用におけるコンプライアンスと有効性

現在の試験は、新しい腸洗浄製品 PICOPREP® を毎日の診療で使用する際の有効性 (腸の清潔さ)、受容性、忍容性、および患者の快適性を記録することを目的としています。特に、腸の清潔さ、受容性、忍容性、および患者の快適性が、特定の実践手順、用量の変更などによって影響を受けるかどうかを評価する必要があります.

調査の概要

状態

完了

条件

腸の清潔さ

研究の種類

観察的

入学 (実際)

2165

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

ドイツ
- - Altdorf、ドイツ
    - Investigational Site
  - Altenholz、ドイツ
    - Investigational Site
  - Augsburg、ドイツ
    - Investigational Site
  - Bad Lausick、ドイツ
    - Investigational Site
  - Bad Schwalbach、ドイツ
    - Investigational Site
  - Bayreuth、ドイツ
    - Investigational Site
  - Beckum、ドイツ
    - Investigational Site
  - Berlin、ドイツ
    - Investigational Site
  - Bielefeld、ドイツ
    - Investigational Site
  - Bietigheim、ドイツ
    - Investigational Site
  - Bietigheim-Bissingen、ドイツ
    - Private Practice
  - Bitterfeld、ドイツ
    - Investigational Site
  - Bonn、ドイツ
    - Investigational Site
  - Brandenburg、ドイツ
    - Investigational Site
  - Braunschweig、ドイツ
    - Investigational Site
  - Brinkum、ドイツ
    - Investigational Site
  - Buchholz、ドイツ
    - Investigational Site
  - Butzbach、ドイツ
    - Investigational Site
  - Castrop-Rauxel、ドイツ
    - Investigational Site
  - Cottbus、ドイツ
    - Investigational Site
  - Dachau、ドイツ
    - Investigational Site
  - Detmold、ドイツ
    - Investigational Site
  - Dingolfing、ドイツ
    - Investigational Site
  - Dippoldswalde、ドイツ
    - Investigational Site
  - Dortmund、ドイツ
    - Investigational Site
  - Dresden、ドイツ
    - Investigational Site
  - Duesseldorf、ドイツ
    - Investigational Site
  - Dusseldorf、ドイツ
    - Investigational Site
  - Eberswalde、ドイツ
    - Investigational Site
  - Elsterwerda、ドイツ
    - Investigational Site
  - Erftstadt、ドイツ
    - Investigational Site
  - Erfurt、ドイツ
    - Investigational Site
  - Eschweiler、ドイツ
    - Investigational Site
  - Essen、ドイツ
    - Investigational Site
  - Forchheim、ドイツ
    - Investigational Site
  - Frankfurt、ドイツ
    - Investigational Site
  - Freiburg、ドイツ
    - Investigational Site
  - Friedrichshafen、ドイツ
    - Investigational Site
  - Gelsenkirchen、ドイツ
    - Investigational Site
  - Germering、ドイツ
    - Investigational Site
  - Giessen、ドイツ
    - Investigational Site
  - Giffhorn-Winkel、ドイツ
    - Investigational Site
  - Gilching、ドイツ
    - Investigational Site
  - Goeppingen、ドイツ
    - Investigational Site
  - Goslar、ドイツ
    - Investigational Site
  - Grevenbroich、ドイツ
    - Investigational Site
  - Hagen、ドイツ
    - Investigational Site
  - Halle、ドイツ
    - Investigational Site
  - Haltern am See、ドイツ
    - Investigational Site
  - Hamburg、ドイツ
    - Investigational Site
  - Hameln、ドイツ
    - Investigational Site
  - Hannover、ドイツ
    - Investigational Site
  - Hassloch、ドイツ
    - Investigational Site
  - Hebel、ドイツ
    - Investigational Site
  - Hechingen、ドイツ
    - Investigational Site
  - Heinsberg、ドイツ
    - Investigational Site
  - Herne、ドイツ
    - Investigational Site
  - Herten、ドイツ
    - Investigational Site
  - Herzogenrath、ドイツ
    - Investigational Site
  - Hildesheim、ドイツ
    - Investigational Site
  - Huerth、ドイツ
    - Investigational Site
  - Itzehoe、ドイツ
    - Investigational Site
  - Jena、ドイツ
    - Investigational Site
  - Jerichow、ドイツ
    - Investigational Site
  - Juehlich、ドイツ
    - Investigational Site
  - Karlsruhe、ドイツ
    - Investigational Site
  - Karlstadt、ドイツ
    - Investigational Site
  - Kassel、ドイツ
    - Investigational Site
  - Kiel、ドイツ
    - Investigational Site
  - Kitzingen、ドイツ
    - Investigational Site
  - Koblenz、ドイツ
    - Investigational Site
  - Koeln、ドイツ
    - Investigational Site
  - Koenigstein、ドイツ
    - Investigational Site
  - Königswusterhausen、ドイツ
    - Investigational Site
  - Landshut、ドイツ
    - Investigational Site
  - Leipzig、ドイツ
    - Investigational Site
  - Leverkusen、ドイツ
    - Investigational Site
  - Ludwigshafen、ドイツ
    - Investigational Site
  - Luebeck、ドイツ
    - Investigational Site
  - Lutherstadt-Wittenberg、ドイツ
    - Investigational Site
  - Magdeburg、ドイツ
    - Investigational Site
  - Mainz、ドイツ
    - Investigational Site
  - Mannheim、ドイツ
    - Investigational Site
  - Moenchengladbach、ドイツ
    - Investigational Site
  - Muenchen、ドイツ
    - Investigational Site
  - Muenster、ドイツ
    - Investigational Site
  - Muenzenberg-Gambach、ドイツ
    - Investigational Site
  - Neubrandenburg、ドイツ
    - Investigational Site
  - Neumarkt、ドイツ
    - Investigational Site
  - Neumuenster、ドイツ
    - Investigational Site
  - Neustadt、ドイツ
    - Investigational Site
  - Nienburg、ドイツ
    - Investigational Site
  - Nuernberg、ドイツ
    - Investigational Site
  - Oldenburg、ドイツ
    - Investigational Site
  - Paderborn、ドイツ
    - Investigational Site
  - Papenburg、ドイツ
    - Investigational Site
  - Plauen、ドイツ
    - Investigational Site
  - Polheim、ドイツ
    - Investigational Site
  - Potsdam、ドイツ
    - Investigational Site
  - Rheda、ドイツ
    - Investigational Site
  - Rinteln、ドイツ
    - Investigational Site
  - Rosenheim、ドイツ
    - Investigational Site
  - Rostock、ドイツ
    - Investigational Site
  - Rottach-Weissach、ドイツ
    - Investigational Site
  - Rottenburg、ドイツ
    - Investigational Site
  - Schwaebisch-Hall、ドイツ
    - Investigational Site
  - Schweinfurt、ドイツ
    - Investigational Site
  - Siegen、ドイツ
    - Investigational Site
  - Singen、ドイツ
    - Investigational Site
  - Stade、ドイツ
    - Investigational Site
  - Steinfurt、ドイツ
    - Investigational Site
  - Stuttgart、ドイツ
    - Investigational Site
  - Traunstein、ドイツ
    - Investigational Site
  - Uelzen、ドイツ
    - Investigational Site
  - Varel、ドイツ
    - Investigational Site
  - Waltrop、ドイツ
    - Investigational Site
  - Weissenburg、ドイツ
    - Investigational Site
  - Wertheim、ドイツ
    - Investigational Site
  - Wesseling、ドイツ
    - Investigational Site
  - Wetzlar、ドイツ
    - Investigational Site
  - Wilhelmshaven、ドイツ
    - Investigational Site
  - Wriezen、ドイツ
    - Investigational Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

コミュニティのサンプル

説明

包含基準:

内視鏡検査または手術前の排便のためにPICOPREP®を投与されている患者
NISについて説明を受け、書面による参加同意を得た患者

除外基準:

ピコプレップ®の処方が禁忌である患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
毎日の診療における PICOPREP® の使用に関する文書化時間枠：2日	有効性（腸の清潔さ）、コンプライアンス、受容性、忍容性、患者の快適性を評価します	2日

二次結果の測定

結果測定	時間枠
腸洗浄後の患者満足度の文書化時間枠：2日	2日
大腸内視鏡検査後の検査者満足度の文書化時間枠：2日	2日
併存疾患またはその他の状態のために腸の洗浄がより困難な患者グループ（リスクグループ）の特定時間枠：2日	2日
忍容性：有害事象の頻度と重症度時間枠：2日	2日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Ferring Pharmaceuticals

協力者

Ferring Arzneimittel GmbH

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年10月1日

一次修了 (実際)

2011年5月1日

研究の完了 (実際)

2011年7月1日

試験登録日

最初に提出

2010年10月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年10月13日

最初の投稿 (見積もり)

2010年10月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年10月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年10月5日

最終確認日

2012年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

FE999169 CS01

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。