Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Överensstämmelse och effektivitet vid användning av PICOPREP® (CLEAR)

5 oktober 2012 uppdaterad av: Ferring Pharmaceuticals

Överensstämmelse och effektivitet vid användning av PICOPREP® för tarmrengöring

Föreliggande studie syftar till att dokumentera effektivitet (tarmens renhet), acceptans och tolerabilitet samt patientkomfort vid användningen av den nya tarmrengöringsprodukten PICOPREP® i dagligt bruk. I synnerhet bör det utvärderas om tarmens renhet, acceptans, tolerabilitet och patientkomfort påverkas av specifika praxisprocedurer, förändringar i dos etc.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

2165

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Altdorf, Tyskland
        • Investigational Site
      • Altenholz, Tyskland
        • Investigational Site
      • Augsburg, Tyskland
        • Investigational Site
      • Bad Lausick, Tyskland
        • Investigational Site
      • Bad Schwalbach, Tyskland
        • Investigational Site
      • Bayreuth, Tyskland
        • Investigational Site
      • Beckum, Tyskland
        • Investigational Site
      • Berlin, Tyskland
        • Investigational Site
      • Bielefeld, Tyskland
        • Investigational Site
      • Bietigheim, Tyskland
        • Investigational Site
      • Bietigheim-Bissingen, Tyskland
        • Private Practice
      • Bitterfeld, Tyskland
        • Investigational Site
      • Bonn, Tyskland
        • Investigational Site
      • Brandenburg, Tyskland
        • Investigational Site
      • Braunschweig, Tyskland
        • Investigational Site
      • Brinkum, Tyskland
        • Investigational Site
      • Buchholz, Tyskland
        • Investigational Site
      • Butzbach, Tyskland
        • Investigational Site
      • Castrop-Rauxel, Tyskland
        • Investigational Site
      • Cottbus, Tyskland
        • Investigational Site
      • Dachau, Tyskland
        • Investigational Site
      • Detmold, Tyskland
        • Investigational Site
      • Dingolfing, Tyskland
        • Investigational Site
      • Dippoldswalde, Tyskland
        • Investigational Site
      • Dortmund, Tyskland
        • Investigational Site
      • Dresden, Tyskland
        • Investigational Site
      • Duesseldorf, Tyskland
        • Investigational Site
      • Dusseldorf, Tyskland
        • Investigational Site
      • Eberswalde, Tyskland
        • Investigational Site
      • Elsterwerda, Tyskland
        • Investigational Site
      • Erftstadt, Tyskland
        • Investigational Site
      • Erfurt, Tyskland
        • Investigational Site
      • Eschweiler, Tyskland
        • Investigational Site
      • Essen, Tyskland
        • Investigational Site
      • Forchheim, Tyskland
        • Investigational Site
      • Frankfurt, Tyskland
        • Investigational Site
      • Freiburg, Tyskland
        • Investigational Site
      • Friedrichshafen, Tyskland
        • Investigational Site
      • Gelsenkirchen, Tyskland
        • Investigational Site
      • Germering, Tyskland
        • Investigational Site
      • Giessen, Tyskland
        • Investigational Site
      • Giffhorn-Winkel, Tyskland
        • Investigational Site
      • Gilching, Tyskland
        • Investigational Site
      • Goeppingen, Tyskland
        • Investigational Site
      • Goslar, Tyskland
        • Investigational Site
      • Grevenbroich, Tyskland
        • Investigational Site
      • Hagen, Tyskland
        • Investigational Site
      • Halle, Tyskland
        • Investigational Site
      • Haltern am See, Tyskland
        • Investigational Site
      • Hamburg, Tyskland
        • Investigational Site
      • Hameln, Tyskland
        • Investigational Site
      • Hannover, Tyskland
        • Investigational Site
      • Hassloch, Tyskland
        • Investigational Site
      • Hebel, Tyskland
        • Investigational Site
      • Hechingen, Tyskland
        • Investigational Site
      • Heinsberg, Tyskland
        • Investigational Site
      • Herne, Tyskland
        • Investigational Site
      • Herten, Tyskland
        • Investigational Site
      • Herzogenrath, Tyskland
        • Investigational Site
      • Hildesheim, Tyskland
        • Investigational Site
      • Huerth, Tyskland
        • Investigational Site
      • Itzehoe, Tyskland
        • Investigational Site
      • Jena, Tyskland
        • Investigational Site
      • Jerichow, Tyskland
        • Investigational Site
      • Juehlich, Tyskland
        • Investigational Site
      • Karlsruhe, Tyskland
        • Investigational Site
      • Karlstadt, Tyskland
        • Investigational Site
      • Kassel, Tyskland
        • Investigational Site
      • Kiel, Tyskland
        • Investigational Site
      • Kitzingen, Tyskland
        • Investigational Site
      • Koblenz, Tyskland
        • Investigational Site
      • Koeln, Tyskland
        • Investigational Site
      • Koenigstein, Tyskland
        • Investigational Site
      • Königswusterhausen, Tyskland
        • Investigational Site
      • Landshut, Tyskland
        • Investigational Site
      • Leipzig, Tyskland
        • Investigational Site
      • Leverkusen, Tyskland
        • Investigational Site
      • Ludwigshafen, Tyskland
        • Investigational Site
      • Luebeck, Tyskland
        • Investigational Site
      • Lutherstadt-Wittenberg, Tyskland
        • Investigational Site
      • Magdeburg, Tyskland
        • Investigational Site
      • Mainz, Tyskland
        • Investigational Site
      • Mannheim, Tyskland
        • Investigational Site
      • Moenchengladbach, Tyskland
        • Investigational Site
      • Muenchen, Tyskland
        • Investigational Site
      • Muenster, Tyskland
        • Investigational Site
      • Muenzenberg-Gambach, Tyskland
        • Investigational Site
      • Neubrandenburg, Tyskland
        • Investigational Site
      • Neumarkt, Tyskland
        • Investigational Site
      • Neumuenster, Tyskland
        • Investigational Site
      • Neustadt, Tyskland
        • Investigational Site
      • Nienburg, Tyskland
        • Investigational Site
      • Nuernberg, Tyskland
        • Investigational Site
      • Oldenburg, Tyskland
        • Investigational Site
      • Paderborn, Tyskland
        • Investigational Site
      • Papenburg, Tyskland
        • Investigational Site
      • Plauen, Tyskland
        • Investigational Site
      • Polheim, Tyskland
        • Investigational Site
      • Potsdam, Tyskland
        • Investigational Site
      • Rheda, Tyskland
        • Investigational Site
      • Rinteln, Tyskland
        • Investigational Site
      • Rosenheim, Tyskland
        • Investigational Site
      • Rostock, Tyskland
        • Investigational Site
      • Rottach-Weissach, Tyskland
        • Investigational Site
      • Rottenburg, Tyskland
        • Investigational Site
      • Schwaebisch-Hall, Tyskland
        • Investigational Site
      • Schweinfurt, Tyskland
        • Investigational Site
      • Siegen, Tyskland
        • Investigational Site
      • Singen, Tyskland
        • Investigational Site
      • Stade, Tyskland
        • Investigational Site
      • Steinfurt, Tyskland
        • Investigational Site
      • Stuttgart, Tyskland
        • Investigational Site
      • Traunstein, Tyskland
        • Investigational Site
      • Uelzen, Tyskland
        • Investigational Site
      • Varel, Tyskland
        • Investigational Site
      • Waltrop, Tyskland
        • Investigational Site
      • Weissenburg, Tyskland
        • Investigational Site
      • Wertheim, Tyskland
        • Investigational Site
      • Wesseling, Tyskland
        • Investigational Site
      • Wetzlar, Tyskland
        • Investigational Site
      • Wilhelmshaven, Tyskland
        • Investigational Site
      • Wriezen, Tyskland
        • Investigational Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Samhällsprov

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som får PICOPREP® för tarmevakuering före endoskopi eller operation
  • Patienter som har informerats om NIS och har gett sitt skriftliga samtycke till deltagande

Exklusions kriterier:

  • Patienter där förskrivning av PICOPREP® är kontraindicerat

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dokumentation av användningen av PICOPREP® i den dagliga praktiken
Tidsram: 2 dagar
Kommer att utvärdera effektivitet (tarmrenlighet), följsamhet, acceptans, tolerabilitet och patientkomfort
2 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Dokumentation av patientnöjdhet efter tarmrengöring
Tidsram: 2 dagar
2 dagar
Dokumentation av granskarens tillfredsställelse efter koloskopi
Tidsram: 2 dagar
2 dagar
Identifiering av patientgrupper där tarmrengöring är svårare på grund av samtidiga sjukdomar eller andra tillstånd (riskgrupper)
Tidsram: 2 dagar
2 dagar
Tolerabilitet: frekvens och svårighetsgrad av biverkningar
Tidsram: 2 dagar
2 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ferring Pharmaceuticals

Samarbetspartners

Ferring Arzneimittel GmbH

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 oktober 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 oktober 2010

Första postat (Uppskatta)

14 oktober 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 oktober 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 oktober 2012

Senast verifierad

1 oktober 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • FE999169 CS01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tarmrenlighet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera