Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zgodność i skuteczność stosowania PICOPREP® (CLEAR)

5 października 2012 zaktualizowane przez: Ferring Pharmaceuticals

Zgodność i skuteczność stosowania PICOPREP® do oczyszczania jelit

Niniejsze badanie ma na celu udokumentowanie skuteczności (czystość jelit), akceptacji i tolerancji oraz komfortu pacjentów w stosowaniu nowego produktu oczyszczającego jelita PICOPREP® w codziennej praktyce. W szczególności należy ocenić, czy na czystość jelit, akceptację, tolerancję i komfort pacjenta mają wpływ określone procedury praktyki, zmiany dawki itp.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Czystość jelit

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2165

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Niemcy
- - Altdorf, Niemcy
    - Investigational Site
  - Altenholz, Niemcy
    - Investigational Site
  - Augsburg, Niemcy
    - Investigational Site
  - Bad Lausick, Niemcy
    - Investigational Site
  - Bad Schwalbach, Niemcy
    - Investigational Site
  - Bayreuth, Niemcy
    - Investigational Site
  - Beckum, Niemcy
    - Investigational Site
  - Berlin, Niemcy
    - Investigational Site
  - Bielefeld, Niemcy
    - Investigational Site
  - Bietigheim, Niemcy
    - Investigational Site
  - Bietigheim-Bissingen, Niemcy
    - Private practice
  - Bitterfeld, Niemcy
    - Investigational Site
  - Bonn, Niemcy
    - Investigational Site
  - Brandenburg, Niemcy
    - Investigational Site
  - Braunschweig, Niemcy
    - Investigational Site
  - Brinkum, Niemcy
    - Investigational Site
  - Buchholz, Niemcy
    - Investigational Site
  - Butzbach, Niemcy
    - Investigational Site
  - Castrop-Rauxel, Niemcy
    - Investigational Site
  - Cottbus, Niemcy
    - Investigational Site
  - Dachau, Niemcy
    - Investigational Site
  - Detmold, Niemcy
    - Investigational Site
  - Dingolfing, Niemcy
    - Investigational Site
  - Dippoldswalde, Niemcy
    - Investigational Site
  - Dortmund, Niemcy
    - Investigational Site
  - Dresden, Niemcy
    - Investigational Site
  - Duesseldorf, Niemcy
    - Investigational Site
  - Dusseldorf, Niemcy
    - Investigational Site
  - Eberswalde, Niemcy
    - Investigational Site
  - Elsterwerda, Niemcy
    - Investigational Site
  - Erftstadt, Niemcy
    - Investigational Site
  - Erfurt, Niemcy
    - Investigational Site
  - Eschweiler, Niemcy
    - Investigational Site
  - Essen, Niemcy
    - Investigational Site
  - Forchheim, Niemcy
    - Investigational Site
  - Frankfurt, Niemcy
    - Investigational Site
  - Freiburg, Niemcy
    - Investigational Site
  - Friedrichshafen, Niemcy
    - Investigational Site
  - Gelsenkirchen, Niemcy
    - Investigational Site
  - Germering, Niemcy
    - Investigational Site
  - Giessen, Niemcy
    - Investigational Site
  - Giffhorn-Winkel, Niemcy
    - Investigational Site
  - Gilching, Niemcy
    - Investigational Site
  - Goeppingen, Niemcy
    - Investigational Site
  - Goslar, Niemcy
    - Investigational Site
  - Grevenbroich, Niemcy
    - Investigational Site
  - Hagen, Niemcy
    - Investigational Site
  - Halle, Niemcy
    - Investigational Site
  - Haltern am See, Niemcy
    - Investigational Site
  - Hamburg, Niemcy
    - Investigational Site
  - Hameln, Niemcy
    - Investigational Site
  - Hannover, Niemcy
    - Investigational Site
  - Hassloch, Niemcy
    - Investigational Site
  - Hebel, Niemcy
    - Investigational Site
  - Hechingen, Niemcy
    - Investigational Site
  - Heinsberg, Niemcy
    - Investigational Site
  - Herne, Niemcy
    - Investigational Site
  - Herten, Niemcy
    - Investigational Site
  - Herzogenrath, Niemcy
    - Investigational Site
  - Hildesheim, Niemcy
    - Investigational Site
  - Huerth, Niemcy
    - Investigational Site
  - Itzehoe, Niemcy
    - Investigational Site
  - Jena, Niemcy
    - Investigational Site
  - Jerichow, Niemcy
    - Investigational Site
  - Juehlich, Niemcy
    - Investigational Site
  - Karlsruhe, Niemcy
    - Investigational Site
  - Karlstadt, Niemcy
    - Investigational Site
  - Kassel, Niemcy
    - Investigational Site
  - Kiel, Niemcy
    - Investigational Site
  - Kitzingen, Niemcy
    - Investigational Site
  - Koblenz, Niemcy
    - Investigational Site
  - Koeln, Niemcy
    - Investigational Site
  - Koenigstein, Niemcy
    - Investigational Site
  - Königswusterhausen, Niemcy
    - Investigational Site
  - Landshut, Niemcy
    - Investigational Site
  - Leipzig, Niemcy
    - Investigational Site
  - Leverkusen, Niemcy
    - Investigational Site
  - Ludwigshafen, Niemcy
    - Investigational Site
  - Luebeck, Niemcy
    - Investigational Site
  - Lutherstadt-Wittenberg, Niemcy
    - Investigational Site
  - Magdeburg, Niemcy
    - Investigational Site
  - Mainz, Niemcy
    - Investigational Site
  - Mannheim, Niemcy
    - Investigational Site
  - Moenchengladbach, Niemcy
    - Investigational Site
  - Muenchen, Niemcy
    - Investigational Site
  - Muenster, Niemcy
    - Investigational Site
  - Muenzenberg-Gambach, Niemcy
    - Investigational Site
  - Neubrandenburg, Niemcy
    - Investigational Site
  - Neumarkt, Niemcy
    - Investigational Site
  - Neumuenster, Niemcy
    - Investigational Site
  - Neustadt, Niemcy
    - Investigational Site
  - Nienburg, Niemcy
    - Investigational Site
  - Nuernberg, Niemcy
    - Investigational Site
  - Oldenburg, Niemcy
    - Investigational Site
  - Paderborn, Niemcy
    - Investigational Site
  - Papenburg, Niemcy
    - Investigational Site
  - Plauen, Niemcy
    - Investigational Site
  - Polheim, Niemcy
    - Investigational Site
  - Potsdam, Niemcy
    - Investigational Site
  - Rheda, Niemcy
    - Investigational Site
  - Rinteln, Niemcy
    - Investigational Site
  - Rosenheim, Niemcy
    - Investigational Site
  - Rostock, Niemcy
    - Investigational Site
  - Rottach-Weissach, Niemcy
    - Investigational Site
  - Rottenburg, Niemcy
    - Investigational Site
  - Schwaebisch-Hall, Niemcy
    - Investigational Site
  - Schweinfurt, Niemcy
    - Investigational Site
  - Siegen, Niemcy
    - Investigational Site
  - Singen, Niemcy
    - Investigational Site
  - Stade, Niemcy
    - Investigational Site
  - Steinfurt, Niemcy
    - Investigational Site
  - Stuttgart, Niemcy
    - Investigational Site
  - Traunstein, Niemcy
    - Investigational Site
  - Uelzen, Niemcy
    - Investigational Site
  - Varel, Niemcy
    - Investigational Site
  - Waltrop, Niemcy
    - Investigational Site
  - Weissenburg, Niemcy
    - Investigational Site
  - Wertheim, Niemcy
    - Investigational Site
  - Wesseling, Niemcy
    - Investigational Site
  - Wetzlar, Niemcy
    - Investigational Site
  - Wilhelmshaven, Niemcy
    - Investigational Site
  - Wriezen, Niemcy
    - Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Próbka społeczności

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci otrzymujący PICOPREP® w celu opróżnienia jelit przed endoskopią lub operacją
Pacjenci, którzy zostali poinformowani o NIS i wyrazili pisemną zgodę na udział

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci, u których przepisywanie PICOPREP® jest przeciwwskazane

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Dokumentacja stosowania PICOPREP® w codziennej praktyce Ramy czasowe: 2 dni	Oceni skuteczność (czystość jelit), przestrzeganie zaleceń, akceptację, tolerancję i komfort pacjenta	2 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Ramy czasowe
Dokumentacja satysfakcji pacjenta po oczyszczeniu jelita Ramy czasowe: 2 dni	2 dni
Dokumentacja satysfakcji lekarza po kolonoskopii Ramy czasowe: 2 dni	2 dni
Identyfikacja grup pacjentów, u których oczyszczenie jelita jest utrudnione ze względu na choroby współistniejące lub inne schorzenia (grupy ryzyka) Ramy czasowe: 2 dni	2 dni
Tolerancja: częstotliwość i nasilenie zdarzeń niepożądanych Ramy czasowe: 2 dni	2 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ferring Pharmaceuticals

Współpracownicy

Ferring Arzneimittel GmbH

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 października 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 października 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 października 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 października 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 października 2012

Ostatnia weryfikacja

1 października 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

FE999169 CS01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .