Conformità ed efficacia nell'uso di PICOPREP® (CLEAR)
5 ottobre 2012 aggiornato da: Ferring Pharmaceuticals
Conformità ed efficacia nell'uso di PICOPREP® per la pulizia dell'intestino
Il presente studio ha lo scopo di documentare l'efficacia (pulizia dell'intestino), l'accettazione e la tollerabilità, nonché il comfort del paziente nell'uso del nuovo prodotto per la pulizia dell'intestino PICOPREP® nella pratica quotidiana.
In particolare, si dovrebbe valutare se la pulizia intestinale, l'accettazione, la tollerabilità e il comfort del paziente sono influenzati da procedure pratiche specifiche, modifiche della dose, ecc.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
2165
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Altdorf, Germania
- Investigational Site
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Altenholz, Germania
- Investigational Site
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Augsburg, Germania
- Investigational Site
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Bad Lausick, Germania
- Investigational Site
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Bad Schwalbach, Germania
- Investigational Site
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Bayreuth, Germania
- Investigational Site
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Beckum, Germania
- Investigational Site
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Berlin, Germania
- Investigational Site
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Bielefeld, Germania
- Investigational Site
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Bietigheim, Germania
- Investigational Site
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Bietigheim-Bissingen, Germania
- Private Practice
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Bitterfeld, Germania
- Investigational Site
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Bonn, Germania
- Investigational Site
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Brandenburg, Germania
- Investigational Site
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Braunschweig, Germania
- Investigational Site
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Brinkum, Germania
- Investigational Site
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Buchholz, Germania
- Investigational Site
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Butzbach, Germania
- Investigational Site
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Castrop-Rauxel, Germania
- Investigational Site
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Cottbus, Germania
- Investigational Site
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Dachau, Germania
- Investigational Site
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Detmold, Germania
- Investigational Site
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Dingolfing, Germania
- Investigational Site
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Dippoldswalde, Germania
- Investigational Site
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Dortmund, Germania
- Investigational Site
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Dresden, Germania
- Investigational Site
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Duesseldorf, Germania
- Investigational Site
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Dusseldorf, Germania
- Investigational Site
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Eberswalde, Germania
- Investigational Site
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Elsterwerda, Germania
- Investigational Site
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Erftstadt, Germania
- Investigational Site
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Erfurt, Germania
- Investigational Site
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Eschweiler, Germania
- Investigational Site
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Essen, Germania
- Investigational Site
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Forchheim, Germania
- Investigational Site
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Frankfurt, Germania
- Investigational Site
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Freiburg, Germania
- Investigational Site
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Friedrichshafen, Germania
- Investigational Site
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Gelsenkirchen, Germania
- Investigational Site
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Germering, Germania
- Investigational Site
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Giessen, Germania
- Investigational Site
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Giffhorn-Winkel, Germania
- Investigational Site
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Gilching, Germania
- Investigational Site
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Goeppingen, Germania
- Investigational Site
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Goslar, Germania
- Investigational Site
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Grevenbroich, Germania
- Investigational Site
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Hagen, Germania
- Investigational Site
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Halle, Germania
- Investigational Site
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Haltern am See, Germania
- Investigational Site
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Hamburg, Germania
- Investigational Site
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Hameln, Germania
- Investigational Site
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Hannover, Germania
- Investigational Site
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Hassloch, Germania
- Investigational Site
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Hebel, Germania
- Investigational Site
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Hechingen, Germania
- Investigational Site
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Heinsberg, Germania
- Investigational Site
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Herne, Germania
- Investigational Site
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Herten, Germania
- Investigational Site
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Herzogenrath, Germania
- Investigational Site
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Hildesheim, Germania
- Investigational Site
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Huerth, Germania
- Investigational Site
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Itzehoe, Germania
- Investigational Site
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Jena, Germania
- Investigational Site
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Jerichow, Germania
- Investigational Site
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Juehlich, Germania
- Investigational Site
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Karlsruhe, Germania
- Investigational Site
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Karlstadt, Germania
- Investigational Site
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Kassel, Germania
- Investigational Site
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Kiel, Germania
- Investigational Site
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Kitzingen, Germania
- Investigational Site
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Koblenz, Germania
- Investigational Site
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Koeln, Germania
- Investigational Site
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Koenigstein, Germania
- Investigational Site
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Königswusterhausen, Germania
- Investigational Site
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Landshut, Germania
- Investigational Site
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Leipzig, Germania
- Investigational Site
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Leverkusen, Germania
- Investigational Site
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Ludwigshafen, Germania
- Investigational Site
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Luebeck, Germania
- Investigational Site
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Lutherstadt-Wittenberg, Germania
- Investigational Site
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Magdeburg, Germania
- Investigational Site
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Mainz, Germania
- Investigational Site
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Mannheim, Germania
- Investigational Site
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Moenchengladbach, Germania
- Investigational Site
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Muenchen, Germania
- Investigational Site
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Muenster, Germania
- Investigational Site
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Muenzenberg-Gambach, Germania
- Investigational Site
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Neubrandenburg, Germania
- Investigational Site
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Neumarkt, Germania
- Investigational Site
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Neumuenster, Germania
- Investigational Site
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Neustadt, Germania
- Investigational Site
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Nienburg, Germania
- Investigational Site
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Nuernberg, Germania
- Investigational Site
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Oldenburg, Germania
- Investigational Site
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Paderborn, Germania
- Investigational Site
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Papenburg, Germania
- Investigational Site
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Plauen, Germania
- Investigational Site
-
Polheim, Germania
- Investigational Site
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Potsdam, Germania
- Investigational Site
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Rheda, Germania
- Investigational Site
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Rinteln, Germania
- Investigational Site
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Rosenheim, Germania
- Investigational Site
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Rostock, Germania
- Investigational Site
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Rottach-Weissach, Germania
- Investigational Site
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Rottenburg, Germania
- Investigational Site
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Schwaebisch-Hall, Germania
- Investigational Site
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Schweinfurt, Germania
- Investigational Site
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Siegen, Germania
- Investigational Site
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Singen, Germania
- Investigational Site
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Stade, Germania
- Investigational Site
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Steinfurt, Germania
- Investigational Site
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Stuttgart, Germania
- Investigational Site
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Traunstein, Germania
- Investigational Site
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Uelzen, Germania
- Investigational Site
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Varel, Germania
- Investigational Site
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Waltrop, Germania
- Investigational Site
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Weissenburg, Germania
- Investigational Site
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Wertheim, Germania
- Investigational Site
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Wesseling, Germania
- Investigational Site
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Wetzlar, Germania
- Investigational Site
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Wilhelmshaven, Germania
- Investigational Site
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Wriezen, Germania
- Investigational Site
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Campione comunitario
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che ricevono PICOPREP® per l'evacuazione intestinale prima dell'endoscopia o dell'intervento chirurgico
- Pazienti che sono stati informati del NIS e hanno dato il loro consenso scritto alla partecipazione
Criteri di esclusione:
- Pazienti in cui la prescrizione di PICOPREP® è controindicata
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Documentazione dell'uso di PICOPREP® nella pratica quotidiana
Lasso di tempo: 2 giorni
|
Valuterà l'efficacia (pulizia intestinale), la compliance, l'accettazione, la tollerabilità e il comfort del paziente
|
2 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Documentazione della soddisfazione del paziente dopo la pulizia intestinale
Lasso di tempo: 2 giorni
|
2 giorni
|
|
Documentazione della soddisfazione dell'esaminatore dopo la colonscopia
Lasso di tempo: 2 giorni
|
2 giorni
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Identificazione di gruppi di pazienti in cui la pulizia intestinale è più difficile a causa di malattie concomitanti o altre condizioni (gruppi a rischio)
Lasso di tempo: 2 giorni
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2 giorni
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Tollerabilità: frequenza e gravità degli eventi avversi
Lasso di tempo: 2 giorni
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2 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 ottobre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 ottobre 2010
Primo Inserito (Stima)
14 ottobre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 ottobre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 ottobre 2012
Ultimo verificato
1 ottobre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- FE999169 CS01
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .