Shoda a účinnost při použití PICOPREP® (CLEAR)
5. října 2012 aktualizováno: Ferring Pharmaceuticals
Shoda a účinnost při použití PICOPREP® pro čištění střev
Cílem této studie je dokumentovat účinnost (čistotu střev), přijatelnost a snášenlivost a také pohodlí pacienta při používání nového produktu na čištění střev PICOPREP® v každodenní praxi.
Zejména by se mělo vyhodnotit, zda čistota střev, přijatelnost, snášenlivost a pohodlí pacienta jsou ovlivněny konkrétními praktickými postupy, změnami dávky atd.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
2165
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Altdorf, Německo
- Investigational Site
-
Altenholz, Německo
- Investigational Site
-
Augsburg, Německo
- Investigational Site
-
Bad Lausick, Německo
- Investigational Site
-
Bad Schwalbach, Německo
- Investigational Site
-
Bayreuth, Německo
- Investigational Site
-
Beckum, Německo
- Investigational Site
-
Berlin, Německo
- Investigational Site
-
Bielefeld, Německo
- Investigational Site
-
Bietigheim, Německo
- Investigational Site
-
Bietigheim-Bissingen, Německo
- Private Practice
-
Bitterfeld, Německo
- Investigational Site
-
Bonn, Německo
- Investigational Site
-
Brandenburg, Německo
- Investigational Site
-
Braunschweig, Německo
- Investigational Site
-
Brinkum, Německo
- Investigational Site
-
Buchholz, Německo
- Investigational Site
-
Butzbach, Německo
- Investigational Site
-
Castrop-Rauxel, Německo
- Investigational Site
-
Cottbus, Německo
- Investigational Site
-
Dachau, Německo
- Investigational Site
-
Detmold, Německo
- Investigational Site
-
Dingolfing, Německo
- Investigational Site
-
Dippoldswalde, Německo
- Investigational Site
-
Dortmund, Německo
- Investigational Site
-
Dresden, Německo
- Investigational Site
-
Duesseldorf, Německo
- Investigational Site
-
Dusseldorf, Německo
- Investigational Site
-
Eberswalde, Německo
- Investigational Site
-
Elsterwerda, Německo
- Investigational Site
-
Erftstadt, Německo
- Investigational Site
-
Erfurt, Německo
- Investigational Site
-
Eschweiler, Německo
- Investigational Site
-
Essen, Německo
- Investigational Site
-
Forchheim, Německo
- Investigational Site
-
Frankfurt, Německo
- Investigational Site
-
Freiburg, Německo
- Investigational Site
-
Friedrichshafen, Německo
- Investigational Site
-
Gelsenkirchen, Německo
- Investigational Site
-
Germering, Německo
- Investigational Site
-
Giessen, Německo
- Investigational Site
-
Giffhorn-Winkel, Německo
- Investigational Site
-
Gilching, Německo
- Investigational Site
-
Goeppingen, Německo
- Investigational Site
-
Goslar, Německo
- Investigational Site
-
Grevenbroich, Německo
- Investigational Site
-
Hagen, Německo
- Investigational Site
-
Halle, Německo
- Investigational Site
-
Haltern am See, Německo
- Investigational Site
-
Hamburg, Německo
- Investigational Site
-
Hameln, Německo
- Investigational Site
-
Hannover, Německo
- Investigational Site
-
Hassloch, Německo
- Investigational Site
-
Hebel, Německo
- Investigational Site
-
Hechingen, Německo
- Investigational Site
-
Heinsberg, Německo
- Investigational Site
-
Herne, Německo
- Investigational Site
-
Herten, Německo
- Investigational Site
-
Herzogenrath, Německo
- Investigational Site
-
Hildesheim, Německo
- Investigational Site
-
Huerth, Německo
- Investigational Site
-
Itzehoe, Německo
- Investigational Site
-
Jena, Německo
- Investigational Site
-
Jerichow, Německo
- Investigational Site
-
Juehlich, Německo
- Investigational Site
-
Karlsruhe, Německo
- Investigational Site
-
Karlstadt, Německo
- Investigational Site
-
Kassel, Německo
- Investigational Site
-
Kiel, Německo
- Investigational Site
-
Kitzingen, Německo
- Investigational Site
-
Koblenz, Německo
- Investigational Site
-
Koeln, Německo
- Investigational Site
-
Koenigstein, Německo
- Investigational Site
-
Königswusterhausen, Německo
- Investigational Site
-
Landshut, Německo
- Investigational Site
-
Leipzig, Německo
- Investigational Site
-
Leverkusen, Německo
- Investigational Site
-
Ludwigshafen, Německo
- Investigational Site
-
Luebeck, Německo
- Investigational Site
-
Lutherstadt-Wittenberg, Německo
- Investigational Site
-
Magdeburg, Německo
- Investigational Site
-
Mainz, Německo
- Investigational Site
-
Mannheim, Německo
- Investigational Site
-
Moenchengladbach, Německo
- Investigational Site
-
Muenchen, Německo
- Investigational Site
-
Muenster, Německo
- Investigational Site
-
Muenzenberg-Gambach, Německo
- Investigational Site
-
Neubrandenburg, Německo
- Investigational Site
-
Neumarkt, Německo
- Investigational Site
-
Neumuenster, Německo
- Investigational Site
-
Neustadt, Německo
- Investigational Site
-
Nienburg, Německo
- Investigational Site
-
Nuernberg, Německo
- Investigational Site
-
Oldenburg, Německo
- Investigational Site
-
Paderborn, Německo
- Investigational Site
-
Papenburg, Německo
- Investigational Site
-
Plauen, Německo
- Investigational Site
-
Polheim, Německo
- Investigational Site
-
Potsdam, Německo
- Investigational Site
-
Rheda, Německo
- Investigational Site
-
Rinteln, Německo
- Investigational Site
-
Rosenheim, Německo
- Investigational Site
-
Rostock, Německo
- Investigational Site
-
Rottach-Weissach, Německo
- Investigational Site
-
Rottenburg, Německo
- Investigational Site
-
Schwaebisch-Hall, Německo
- Investigational Site
-
Schweinfurt, Německo
- Investigational Site
-
Siegen, Německo
- Investigational Site
-
Singen, Německo
- Investigational Site
-
Stade, Německo
- Investigational Site
-
Steinfurt, Německo
- Investigational Site
-
Stuttgart, Německo
- Investigational Site
-
Traunstein, Německo
- Investigational Site
-
Uelzen, Německo
- Investigational Site
-
Varel, Německo
- Investigational Site
-
Waltrop, Německo
- Investigational Site
-
Weissenburg, Německo
- Investigational Site
-
Wertheim, Německo
- Investigational Site
-
Wesseling, Německo
- Investigational Site
-
Wetzlar, Německo
- Investigational Site
-
Wilhelmshaven, Německo
- Investigational Site
-
Wriezen, Německo
- Investigational Site
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Vzorek komunity
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří dostávají PICOPREP® k evakuaci střeva před endoskopií nebo chirurgickým zákrokem
- Pacienti, kteří byli informováni o NIS a dali písemný souhlas s účastí
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, u kterých je předepisování přípravku PICOPREP® kontraindikováno
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dokumentace použití PICOPREP® v každodenní praxi
Časové okno: 2 dny
|
Zhodnotí účinnost (čistotu střev), poddajnost, přijatelnost, snášenlivost a pohodlí pacienta
|
2 dny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Dokumentace spokojenosti pacientů po očistě střev
Časové okno: 2 dny
|
2 dny
|
|
Dokumentace spokojenosti vyšetřujícího po kolonoskopii
Časové okno: 2 dny
|
2 dny
|
|
Identifikace skupin pacientů, u kterých je čištění střev obtížnější z důvodu doprovodných onemocnění nebo jiných stavů (rizikové skupiny)
Časové okno: 2 dny
|
2 dny
|
|
Snášenlivost: frekvence a závažnost nežádoucích účinků
Časové okno: 2 dny
|
2 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. října 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. října 2010
První zveřejněno (Odhad)
14. října 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. října 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. října 2012
Naposledy ověřeno
1. října 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- FE999169 CS01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .