Compliance und Wirksamkeit bei der Verwendung von PICOPREP® (CLEAR)
5. Oktober 2012 aktualisiert von: Ferring Pharmaceuticals
Compliance und Wirksamkeit bei der Verwendung von PICOPREP® zur Darmreinigung
Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Wirksamkeit (Darmsauberkeit), Akzeptanz und Verträglichkeit sowie den Patientenkomfort bei der Anwendung des neuen Darmreinigungsprodukts PICOPREP® im Praxisalltag zu dokumentieren.
Insbesondere sollte evaluiert werden, ob Darmsauberkeit, Akzeptanz, Verträglichkeit und Patientenkomfort durch spezifische Praxisabläufe, Dosisänderungen etc. beeinträchtigt werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
2165
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Altdorf, Deutschland
- Investigational Site
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Altenholz, Deutschland
- Investigational Site
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Augsburg, Deutschland
- Investigational Site
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Bad Lausick, Deutschland
- Investigational Site
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Bad Schwalbach, Deutschland
- Investigational Site
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Bayreuth, Deutschland
- Investigational Site
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Beckum, Deutschland
- Investigational Site
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Berlin, Deutschland
- Investigational Site
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Bielefeld, Deutschland
- Investigational Site
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Bietigheim, Deutschland
- Investigational Site
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Bietigheim-Bissingen, Deutschland
- Private Practice
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Bitterfeld, Deutschland
- Investigational Site
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Bonn, Deutschland
- Investigational Site
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Brandenburg, Deutschland
- Investigational Site
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Braunschweig, Deutschland
- Investigational Site
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Brinkum, Deutschland
- Investigational Site
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Buchholz, Deutschland
- Investigational Site
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Butzbach, Deutschland
- Investigational Site
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Castrop-Rauxel, Deutschland
- Investigational Site
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Cottbus, Deutschland
- Investigational Site
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Dachau, Deutschland
- Investigational Site
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Detmold, Deutschland
- Investigational Site
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Dingolfing, Deutschland
- Investigational Site
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Dippoldswalde, Deutschland
- Investigational Site
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Dortmund, Deutschland
- Investigational Site
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Dresden, Deutschland
- Investigational Site
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Duesseldorf, Deutschland
- Investigational Site
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Dusseldorf, Deutschland
- Investigational Site
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Eberswalde, Deutschland
- Investigational Site
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Elsterwerda, Deutschland
- Investigational Site
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Erftstadt, Deutschland
- Investigational Site
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Erfurt, Deutschland
- Investigational Site
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Eschweiler, Deutschland
- Investigational Site
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Essen, Deutschland
- Investigational Site
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Forchheim, Deutschland
- Investigational Site
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Frankfurt, Deutschland
- Investigational Site
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Freiburg, Deutschland
- Investigational Site
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Friedrichshafen, Deutschland
- Investigational Site
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Gelsenkirchen, Deutschland
- Investigational Site
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Germering, Deutschland
- Investigational Site
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Giessen, Deutschland
- Investigational Site
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Giffhorn-Winkel, Deutschland
- Investigational Site
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Gilching, Deutschland
- Investigational Site
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Goeppingen, Deutschland
- Investigational Site
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Goslar, Deutschland
- Investigational Site
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Grevenbroich, Deutschland
- Investigational Site
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Hagen, Deutschland
- Investigational Site
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Halle, Deutschland
- Investigational Site
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Haltern am See, Deutschland
- Investigational Site
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Hamburg, Deutschland
- Investigational Site
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Hameln, Deutschland
- Investigational Site
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Hannover, Deutschland
- Investigational Site
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Hassloch, Deutschland
- Investigational Site
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Hebel, Deutschland
- Investigational Site
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Hechingen, Deutschland
- Investigational Site
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Heinsberg, Deutschland
- Investigational Site
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Herne, Deutschland
- Investigational Site
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Herten, Deutschland
- Investigational Site
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Herzogenrath, Deutschland
- Investigational Site
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Hildesheim, Deutschland
- Investigational Site
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Huerth, Deutschland
- Investigational Site
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Itzehoe, Deutschland
- Investigational Site
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Jena, Deutschland
- Investigational Site
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Jerichow, Deutschland
- Investigational Site
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Juehlich, Deutschland
- Investigational Site
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Karlsruhe, Deutschland
- Investigational Site
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Karlstadt, Deutschland
- Investigational Site
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Kassel, Deutschland
- Investigational Site
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Kiel, Deutschland
- Investigational Site
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Kitzingen, Deutschland
- Investigational Site
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Koblenz, Deutschland
- Investigational Site
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Koeln, Deutschland
- Investigational Site
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Koenigstein, Deutschland
- Investigational Site
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Königswusterhausen, Deutschland
- Investigational Site
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Landshut, Deutschland
- Investigational Site
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Leipzig, Deutschland
- Investigational Site
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Leverkusen, Deutschland
- Investigational Site
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Ludwigshafen, Deutschland
- Investigational Site
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Luebeck, Deutschland
- Investigational Site
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Lutherstadt-Wittenberg, Deutschland
- Investigational Site
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Magdeburg, Deutschland
- Investigational Site
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Mainz, Deutschland
- Investigational Site
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Mannheim, Deutschland
- Investigational Site
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Moenchengladbach, Deutschland
- Investigational Site
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Muenchen, Deutschland
- Investigational Site
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Muenster, Deutschland
- Investigational Site
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Muenzenberg-Gambach, Deutschland
- Investigational Site
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Neubrandenburg, Deutschland
- Investigational Site
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Neumarkt, Deutschland
- Investigational Site
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Neumuenster, Deutschland
- Investigational Site
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Neustadt, Deutschland
- Investigational Site
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Nienburg, Deutschland
- Investigational Site
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Nuernberg, Deutschland
- Investigational Site
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Oldenburg, Deutschland
- Investigational Site
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Paderborn, Deutschland
- Investigational Site
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Papenburg, Deutschland
- Investigational Site
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Plauen, Deutschland
- Investigational Site
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Polheim, Deutschland
- Investigational Site
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Potsdam, Deutschland
- Investigational Site
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Rheda, Deutschland
- Investigational Site
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Rinteln, Deutschland
- Investigational Site
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Rosenheim, Deutschland
- Investigational Site
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Rostock, Deutschland
- Investigational Site
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Rottach-Weissach, Deutschland
- Investigational Site
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Rottenburg, Deutschland
- Investigational Site
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Schwaebisch-Hall, Deutschland
- Investigational Site
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Schweinfurt, Deutschland
- Investigational Site
-
Siegen, Deutschland
- Investigational Site
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Singen, Deutschland
- Investigational Site
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Stade, Deutschland
- Investigational Site
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Steinfurt, Deutschland
- Investigational Site
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Stuttgart, Deutschland
- Investigational Site
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Traunstein, Deutschland
- Investigational Site
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Uelzen, Deutschland
- Investigational Site
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Varel, Deutschland
- Investigational Site
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Waltrop, Deutschland
- Investigational Site
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Weissenburg, Deutschland
- Investigational Site
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Wertheim, Deutschland
- Investigational Site
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Wesseling, Deutschland
- Investigational Site
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Wetzlar, Deutschland
- Investigational Site
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Wilhelmshaven, Deutschland
- Investigational Site
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Wriezen, Deutschland
- Investigational Site
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Gemeinschaftsprobe
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die PICOPREP® zur Darmentleerung vor einer Endoskopie oder Operation erhalten
- Patienten, die über die NIS aufgeklärt wurden und ihr schriftliches Einverständnis zur Teilnahme gegeben haben
Ausschlusskriterien:
- Patienten, bei denen die Verschreibung von PICOPREP® kontraindiziert ist
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Dokumentation der Anwendung von PICOPREP® im Praxisalltag
Zeitfenster: 2 Tage
|
Bewertet Wirksamkeit (Darmsauberkeit), Compliance, Akzeptanz, Verträglichkeit und Patientenkomfort
|
2 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Dokumentation der Patientenzufriedenheit nach Darmreinigung
Zeitfenster: 2 Tage
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2 Tage
|
|
Dokumentation der Untersucherzufriedenheit nach Darmspiegelung
Zeitfenster: 2 Tage
|
2 Tage
|
|
Identifizierung von Patientengruppen, bei denen die Darmreinigung aufgrund von Begleiterkrankungen oder anderen Erkrankungen erschwert ist (Risikogruppen)
Zeitfenster: 2 Tage
|
2 Tage
|
|
Verträglichkeit: Häufigkeit und Schweregrad unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: 2 Tage
|
2 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Oktober 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Oktober 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. Oktober 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
8. Oktober 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Oktober 2012
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- FE999169 CS01
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