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Conformidade e Eficácia no Uso do PICOPREP® (CLEAR)

5 de outubro de 2012 atualizado por: Ferring Pharmaceuticals

Conformidade e Eficácia no Uso de PICOPREP® para Limpeza Intestinal

O presente estudo visa documentar a eficácia (limpeza intestinal), aceitação e tolerabilidade, bem como o conforto do paciente no uso do novo produto de limpeza intestinal PICOPREP® na prática diária. Em particular, deve ser avaliado se a limpeza intestinal, aceitação, tolerabilidade e conforto do paciente são afetados por procedimentos específicos da prática, mudanças na dose, etc.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Limpeza intestinal

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

2165

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Alemanha
- - Altdorf, Alemanha
    - Investigational Site
  - Altenholz, Alemanha
    - Investigational Site
  - Augsburg, Alemanha
    - Investigational Site
  - Bad Lausick, Alemanha
    - Investigational Site
  - Bad Schwalbach, Alemanha
    - Investigational Site
  - Bayreuth, Alemanha
    - Investigational Site
  - Beckum, Alemanha
    - Investigational Site
  - Berlin, Alemanha
    - Investigational Site
  - Bielefeld, Alemanha
    - Investigational Site
  - Bietigheim, Alemanha
    - Investigational Site
  - Bietigheim-Bissingen, Alemanha
    - Private practice
  - Bitterfeld, Alemanha
    - Investigational Site
  - Bonn, Alemanha
    - Investigational Site
  - Brandenburg, Alemanha
    - Investigational Site
  - Braunschweig, Alemanha
    - Investigational Site
  - Brinkum, Alemanha
    - Investigational Site
  - Buchholz, Alemanha
    - Investigational Site
  - Butzbach, Alemanha
    - Investigational Site
  - Castrop-Rauxel, Alemanha
    - Investigational Site
  - Cottbus, Alemanha
    - Investigational Site
  - Dachau, Alemanha
    - Investigational Site
  - Detmold, Alemanha
    - Investigational Site
  - Dingolfing, Alemanha
    - Investigational Site
  - Dippoldswalde, Alemanha
    - Investigational Site
  - Dortmund, Alemanha
    - Investigational Site
  - Dresden, Alemanha
    - Investigational Site
  - Duesseldorf, Alemanha
    - Investigational Site
  - Dusseldorf, Alemanha
    - Investigational Site
  - Eberswalde, Alemanha
    - Investigational Site
  - Elsterwerda, Alemanha
    - Investigational Site
  - Erftstadt, Alemanha
    - Investigational Site
  - Erfurt, Alemanha
    - Investigational Site
  - Eschweiler, Alemanha
    - Investigational Site
  - Essen, Alemanha
    - Investigational Site
  - Forchheim, Alemanha
    - Investigational Site
  - Frankfurt, Alemanha
    - Investigational Site
  - Freiburg, Alemanha
    - Investigational Site
  - Friedrichshafen, Alemanha
    - Investigational Site
  - Gelsenkirchen, Alemanha
    - Investigational Site
  - Germering, Alemanha
    - Investigational Site
  - Giessen, Alemanha
    - Investigational Site
  - Giffhorn-Winkel, Alemanha
    - Investigational Site
  - Gilching, Alemanha
    - Investigational Site
  - Goeppingen, Alemanha
    - Investigational Site
  - Goslar, Alemanha
    - Investigational Site
  - Grevenbroich, Alemanha
    - Investigational Site
  - Hagen, Alemanha
    - Investigational Site
  - Halle, Alemanha
    - Investigational Site
  - Haltern am See, Alemanha
    - Investigational Site
  - Hamburg, Alemanha
    - Investigational Site
  - Hameln, Alemanha
    - Investigational Site
  - Hannover, Alemanha
    - Investigational Site
  - Hassloch, Alemanha
    - Investigational Site
  - Hebel, Alemanha
    - Investigational Site
  - Hechingen, Alemanha
    - Investigational Site
  - Heinsberg, Alemanha
    - Investigational Site
  - Herne, Alemanha
    - Investigational Site
  - Herten, Alemanha
    - Investigational Site
  - Herzogenrath, Alemanha
    - Investigational Site
  - Hildesheim, Alemanha
    - Investigational Site
  - Huerth, Alemanha
    - Investigational Site
  - Itzehoe, Alemanha
    - Investigational Site
  - Jena, Alemanha
    - Investigational Site
  - Jerichow, Alemanha
    - Investigational Site
  - Juehlich, Alemanha
    - Investigational Site
  - Karlsruhe, Alemanha
    - Investigational Site
  - Karlstadt, Alemanha
    - Investigational Site
  - Kassel, Alemanha
    - Investigational Site
  - Kiel, Alemanha
    - Investigational Site
  - Kitzingen, Alemanha
    - Investigational Site
  - Koblenz, Alemanha
    - Investigational Site
  - Koeln, Alemanha
    - Investigational Site
  - Koenigstein, Alemanha
    - Investigational Site
  - Königswusterhausen, Alemanha
    - Investigational Site
  - Landshut, Alemanha
    - Investigational Site
  - Leipzig, Alemanha
    - Investigational Site
  - Leverkusen, Alemanha
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  - Ludwigshafen, Alemanha
    - Investigational Site
  - Luebeck, Alemanha
    - Investigational Site
  - Lutherstadt-Wittenberg, Alemanha
    - Investigational Site
  - Magdeburg, Alemanha
    - Investigational Site
  - Mainz, Alemanha
    - Investigational Site
  - Mannheim, Alemanha
    - Investigational Site
  - Moenchengladbach, Alemanha
    - Investigational Site
  - Muenchen, Alemanha
    - Investigational Site
  - Muenster, Alemanha
    - Investigational Site
  - Muenzenberg-Gambach, Alemanha
    - Investigational Site
  - Neubrandenburg, Alemanha
    - Investigational Site
  - Neumarkt, Alemanha
    - Investigational Site
  - Neumuenster, Alemanha
    - Investigational Site
  - Neustadt, Alemanha
    - Investigational Site
  - Nienburg, Alemanha
    - Investigational Site
  - Nuernberg, Alemanha
    - Investigational Site
  - Oldenburg, Alemanha
    - Investigational Site
  - Paderborn, Alemanha
    - Investigational Site
  - Papenburg, Alemanha
    - Investigational Site
  - Plauen, Alemanha
    - Investigational Site
  - Polheim, Alemanha
    - Investigational Site
  - Potsdam, Alemanha
    - Investigational Site
  - Rheda, Alemanha
    - Investigational Site
  - Rinteln, Alemanha
    - Investigational Site
  - Rosenheim, Alemanha
    - Investigational Site
  - Rostock, Alemanha
    - Investigational Site
  - Rottach-Weissach, Alemanha
    - Investigational Site
  - Rottenburg, Alemanha
    - Investigational Site
  - Schwaebisch-Hall, Alemanha
    - Investigational Site
  - Schweinfurt, Alemanha
    - Investigational Site
  - Siegen, Alemanha
    - Investigational Site
  - Singen, Alemanha
    - Investigational Site
  - Stade, Alemanha
    - Investigational Site
  - Steinfurt, Alemanha
    - Investigational Site
  - Stuttgart, Alemanha
    - Investigational Site
  - Traunstein, Alemanha
    - Investigational Site
  - Uelzen, Alemanha
    - Investigational Site
  - Varel, Alemanha
    - Investigational Site
  - Waltrop, Alemanha
    - Investigational Site
  - Weissenburg, Alemanha
    - Investigational Site
  - Wertheim, Alemanha
    - Investigational Site
  - Wesseling, Alemanha
    - Investigational Site
  - Wetzlar, Alemanha
    - Investigational Site
  - Wilhelmshaven, Alemanha
    - Investigational Site
  - Wriezen, Alemanha
    - Investigational Site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Amostra da comunidade

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes recebendo PICOPREP® para evacuação intestinal antes de endoscopia ou cirurgia
Pacientes que foram informados sobre o NIS e deram seu consentimento por escrito para participação

Critério de exclusão:

Pacientes em que a prescrição de PICOPREP® é contraindicada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Documentação do uso de PICOPREP® na prática diária Prazo: 2 dias	Avaliará a eficácia (limpeza intestinal), adesão, aceitação, tolerabilidade e conforto do paciente	2 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Prazo
Documentação da satisfação do paciente após a limpeza intestinal Prazo: 2 dias	2 dias
Documentação da satisfação do examinador após a colonoscopia Prazo: 2 dias	2 dias
Identificação de grupos de pacientes nos quais a limpeza intestinal é mais difícil devido a doenças concomitantes ou outras condições (grupos de risco) Prazo: 2 dias	2 dias
Tolerabilidade: frequência e gravidade dos eventos adversos Prazo: 2 dias	2 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ferring Pharmaceuticals

Colaboradores

Ferring Arzneimittel GmbH

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de outubro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de outubro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

14 de outubro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de outubro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de outubro de 2012

Última verificação

1 de outubro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

FE999169 CS01

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .