Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Samsvar og effektivitet ved bruk av PICOPREP® (CLEAR)

5. oktober 2012 oppdatert av: Ferring Pharmaceuticals

Samsvar og effektivitet ved bruk av PICOPREP® for tarmrensing

Denne studien har som mål å dokumentere effektivitet (tarmrenslighet), aksept og tolerabilitet samt pasientkomfort ved bruk av det nye tarmrenseproduktet PICOPREP® i daglig praksis. Spesielt bør det vurderes om tarmrenslighet, aksept, tolerabilitet og pasientkomfort påvirkes av spesifikke praksisprosedyrer, endringer i dose osv.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Tarmrenslighet

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

2165

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Tyskland
- - Altdorf, Tyskland
    - Investigational Site
  - Altenholz, Tyskland
    - Investigational Site
  - Augsburg, Tyskland
    - Investigational Site
  - Bad Lausick, Tyskland
    - Investigational Site
  - Bad Schwalbach, Tyskland
    - Investigational Site
  - Bayreuth, Tyskland
    - Investigational Site
  - Beckum, Tyskland
    - Investigational Site
  - Berlin, Tyskland
    - Investigational Site
  - Bielefeld, Tyskland
    - Investigational Site
  - Bietigheim, Tyskland
    - Investigational Site
  - Bietigheim-Bissingen, Tyskland
    - Private practice
  - Bitterfeld, Tyskland
    - Investigational Site
  - Bonn, Tyskland
    - Investigational Site
  - Brandenburg, Tyskland
    - Investigational Site
  - Braunschweig, Tyskland
    - Investigational Site
  - Brinkum, Tyskland
    - Investigational Site
  - Buchholz, Tyskland
    - Investigational Site
  - Butzbach, Tyskland
    - Investigational Site
  - Castrop-Rauxel, Tyskland
    - Investigational Site
  - Cottbus, Tyskland
    - Investigational Site
  - Dachau, Tyskland
    - Investigational Site
  - Detmold, Tyskland
    - Investigational Site
  - Dingolfing, Tyskland
    - Investigational Site
  - Dippoldswalde, Tyskland
    - Investigational Site
  - Dortmund, Tyskland
    - Investigational Site
  - Dresden, Tyskland
    - Investigational Site
  - Duesseldorf, Tyskland
    - Investigational Site
  - Dusseldorf, Tyskland
    - Investigational Site
  - Eberswalde, Tyskland
    - Investigational Site
  - Elsterwerda, Tyskland
    - Investigational Site
  - Erftstadt, Tyskland
    - Investigational Site
  - Erfurt, Tyskland
    - Investigational Site
  - Eschweiler, Tyskland
    - Investigational Site
  - Essen, Tyskland
    - Investigational Site
  - Forchheim, Tyskland
    - Investigational Site
  - Frankfurt, Tyskland
    - Investigational Site
  - Freiburg, Tyskland
    - Investigational Site
  - Friedrichshafen, Tyskland
    - Investigational Site
  - Gelsenkirchen, Tyskland
    - Investigational Site
  - Germering, Tyskland
    - Investigational Site
  - Giessen, Tyskland
    - Investigational Site
  - Giffhorn-Winkel, Tyskland
    - Investigational Site
  - Gilching, Tyskland
    - Investigational Site
  - Goeppingen, Tyskland
    - Investigational Site
  - Goslar, Tyskland
    - Investigational Site
  - Grevenbroich, Tyskland
    - Investigational Site
  - Hagen, Tyskland
    - Investigational Site
  - Halle, Tyskland
    - Investigational Site
  - Haltern am See, Tyskland
    - Investigational Site
  - Hamburg, Tyskland
    - Investigational Site
  - Hameln, Tyskland
    - Investigational Site
  - Hannover, Tyskland
    - Investigational Site
  - Hassloch, Tyskland
    - Investigational Site
  - Hebel, Tyskland
    - Investigational Site
  - Hechingen, Tyskland
    - Investigational Site
  - Heinsberg, Tyskland
    - Investigational Site
  - Herne, Tyskland
    - Investigational Site
  - Herten, Tyskland
    - Investigational Site
  - Herzogenrath, Tyskland
    - Investigational Site
  - Hildesheim, Tyskland
    - Investigational Site
  - Huerth, Tyskland
    - Investigational Site
  - Itzehoe, Tyskland
    - Investigational Site
  - Jena, Tyskland
    - Investigational Site
  - Jerichow, Tyskland
    - Investigational Site
  - Juehlich, Tyskland
    - Investigational Site
  - Karlsruhe, Tyskland
    - Investigational Site
  - Karlstadt, Tyskland
    - Investigational Site
  - Kassel, Tyskland
    - Investigational Site
  - Kiel, Tyskland
    - Investigational Site
  - Kitzingen, Tyskland
    - Investigational Site
  - Koblenz, Tyskland
    - Investigational Site
  - Koeln, Tyskland
    - Investigational Site
  - Koenigstein, Tyskland
    - Investigational Site
  - Königswusterhausen, Tyskland
    - Investigational Site
  - Landshut, Tyskland
    - Investigational Site
  - Leipzig, Tyskland
    - Investigational Site
  - Leverkusen, Tyskland
    - Investigational Site
  - Ludwigshafen, Tyskland
    - Investigational Site
  - Luebeck, Tyskland
    - Investigational Site
  - Lutherstadt-Wittenberg, Tyskland
    - Investigational Site
  - Magdeburg, Tyskland
    - Investigational Site
  - Mainz, Tyskland
    - Investigational Site
  - Mannheim, Tyskland
    - Investigational Site
  - Moenchengladbach, Tyskland
    - Investigational Site
  - Muenchen, Tyskland
    - Investigational Site
  - Muenster, Tyskland
    - Investigational Site
  - Muenzenberg-Gambach, Tyskland
    - Investigational Site
  - Neubrandenburg, Tyskland
    - Investigational Site
  - Neumarkt, Tyskland
    - Investigational Site
  - Neumuenster, Tyskland
    - Investigational Site
  - Neustadt, Tyskland
    - Investigational Site
  - Nienburg, Tyskland
    - Investigational Site
  - Nuernberg, Tyskland
    - Investigational Site
  - Oldenburg, Tyskland
    - Investigational Site
  - Paderborn, Tyskland
    - Investigational Site
  - Papenburg, Tyskland
    - Investigational Site
  - Plauen, Tyskland
    - Investigational Site
  - Polheim, Tyskland
    - Investigational Site
  - Potsdam, Tyskland
    - Investigational Site
  - Rheda, Tyskland
    - Investigational Site
  - Rinteln, Tyskland
    - Investigational Site
  - Rosenheim, Tyskland
    - Investigational Site
  - Rostock, Tyskland
    - Investigational Site
  - Rottach-Weissach, Tyskland
    - Investigational Site
  - Rottenburg, Tyskland
    - Investigational Site
  - Schwaebisch-Hall, Tyskland
    - Investigational Site
  - Schweinfurt, Tyskland
    - Investigational Site
  - Siegen, Tyskland
    - Investigational Site
  - Singen, Tyskland
    - Investigational Site
  - Stade, Tyskland
    - Investigational Site
  - Steinfurt, Tyskland
    - Investigational Site
  - Stuttgart, Tyskland
    - Investigational Site
  - Traunstein, Tyskland
    - Investigational Site
  - Uelzen, Tyskland
    - Investigational Site
  - Varel, Tyskland
    - Investigational Site
  - Waltrop, Tyskland
    - Investigational Site
  - Weissenburg, Tyskland
    - Investigational Site
  - Wertheim, Tyskland
    - Investigational Site
  - Wesseling, Tyskland
    - Investigational Site
  - Wetzlar, Tyskland
    - Investigational Site
  - Wilhelmshaven, Tyskland
    - Investigational Site
  - Wriezen, Tyskland
    - Investigational Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Samfunnsprøve

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter som får PICOPREP® for tarmevakuering før endoskopi eller kirurgi
Pasienter som er informert om NIS og har gitt skriftlig samtykke til deltakelse

Ekskluderingskriterier:

Pasienter der forskrivning av PICOPREP® er kontraindisert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Dokumentasjon av bruk av PICOPREP® i daglig praksis Tidsramme: 2 dager	Vil evaluere effektivitet (tarmrenslighet), etterlevelse, aksept, tolerabilitet og pasientkomfort	2 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Dokumentasjon på pasienttilfredshet etter tarmrensing Tidsramme: 2 dager	2 dager
Dokumentasjon av undersøkertilfredshet etter koloskopi Tidsramme: 2 dager	2 dager
Identifisering av pasientgrupper der tarmrensing er vanskeligere på grunn av samtidige sykdommer eller andre tilstander (risikogrupper) Tidsramme: 2 dager	2 dager
Tolerabilitet: hyppighet og alvorlighetsgrad av uønskede hendelser Tidsramme: 2 dager	2 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ferring Pharmaceuticals

Samarbeidspartnere

Ferring Arzneimittel GmbH

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. oktober 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2010

Først lagt ut (Anslag)

14. oktober 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. oktober 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2012

Sist bekreftet

1. oktober 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

FE999169 CS01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .