Cumplimiento y Eficacia en el Uso de PICOPREP® (CLEAR)
5 de octubre de 2012 actualizado por: Ferring Pharmaceuticals
Cumplimiento y Eficacia en el Uso de PICOPREP® para la Limpieza Intestinal
El presente ensayo tiene como objetivo documentar la eficacia (limpieza intestinal), aceptación y tolerabilidad, así como la comodidad del paciente en el uso del nuevo producto de limpieza intestinal PICOPREP® en la práctica diaria.
En particular, debe evaluarse si la limpieza intestinal, la aceptación, la tolerabilidad y la comodidad del paciente se ven afectadas por procedimientos de práctica específicos, cambios en la dosis, etc.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
2165
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Altdorf, Alemania
- Investigational Site
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Altenholz, Alemania
- Investigational Site
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Augsburg, Alemania
- Investigational Site
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Bad Lausick, Alemania
- Investigational Site
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Bad Schwalbach, Alemania
- Investigational Site
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Bayreuth, Alemania
- Investigational Site
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Beckum, Alemania
- Investigational Site
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Berlin, Alemania
- Investigational Site
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Bielefeld, Alemania
- Investigational Site
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Bietigheim, Alemania
- Investigational Site
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Bietigheim-Bissingen, Alemania
- Private practice
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Bitterfeld, Alemania
- Investigational Site
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Bonn, Alemania
- Investigational Site
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Brandenburg, Alemania
- Investigational Site
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Braunschweig, Alemania
- Investigational Site
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Brinkum, Alemania
- Investigational Site
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Buchholz, Alemania
- Investigational Site
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Butzbach, Alemania
- Investigational Site
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Castrop-Rauxel, Alemania
- Investigational Site
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Cottbus, Alemania
- Investigational Site
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Dachau, Alemania
- Investigational Site
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Detmold, Alemania
- Investigational Site
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Dingolfing, Alemania
- Investigational Site
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Dippoldswalde, Alemania
- Investigational Site
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Dortmund, Alemania
- Investigational Site
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Dresden, Alemania
- Investigational Site
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Duesseldorf, Alemania
- Investigational Site
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Dusseldorf, Alemania
- Investigational Site
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Eberswalde, Alemania
- Investigational Site
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Elsterwerda, Alemania
- Investigational Site
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Erftstadt, Alemania
- Investigational Site
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Erfurt, Alemania
- Investigational Site
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Eschweiler, Alemania
- Investigational Site
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Essen, Alemania
- Investigational Site
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Forchheim, Alemania
- Investigational Site
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Frankfurt, Alemania
- Investigational Site
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Freiburg, Alemania
- Investigational Site
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Friedrichshafen, Alemania
- Investigational Site
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Gelsenkirchen, Alemania
- Investigational Site
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Germering, Alemania
- Investigational Site
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Giessen, Alemania
- Investigational Site
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Giffhorn-Winkel, Alemania
- Investigational Site
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Gilching, Alemania
- Investigational Site
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Goeppingen, Alemania
- Investigational Site
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Goslar, Alemania
- Investigational Site
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Grevenbroich, Alemania
- Investigational Site
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Hagen, Alemania
- Investigational Site
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Halle, Alemania
- Investigational Site
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Haltern am See, Alemania
- Investigational Site
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Hamburg, Alemania
- Investigational Site
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Hameln, Alemania
- Investigational Site
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Hannover, Alemania
- Investigational Site
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Hassloch, Alemania
- Investigational Site
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Hebel, Alemania
- Investigational Site
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Hechingen, Alemania
- Investigational Site
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Heinsberg, Alemania
- Investigational Site
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Herne, Alemania
- Investigational Site
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Herten, Alemania
- Investigational Site
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Herzogenrath, Alemania
- Investigational Site
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Hildesheim, Alemania
- Investigational Site
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Huerth, Alemania
- Investigational Site
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Itzehoe, Alemania
- Investigational Site
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Jena, Alemania
- Investigational Site
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Jerichow, Alemania
- Investigational Site
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Juehlich, Alemania
- Investigational Site
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Karlsruhe, Alemania
- Investigational Site
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Karlstadt, Alemania
- Investigational Site
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Kassel, Alemania
- Investigational Site
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Kiel, Alemania
- Investigational Site
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Kitzingen, Alemania
- Investigational Site
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Koblenz, Alemania
- Investigational Site
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Koeln, Alemania
- Investigational Site
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Koenigstein, Alemania
- Investigational Site
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Königswusterhausen, Alemania
- Investigational Site
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Landshut, Alemania
- Investigational Site
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Leipzig, Alemania
- Investigational Site
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Leverkusen, Alemania
- Investigational Site
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Ludwigshafen, Alemania
- Investigational Site
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Luebeck, Alemania
- Investigational Site
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Lutherstadt-Wittenberg, Alemania
- Investigational Site
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Magdeburg, Alemania
- Investigational Site
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Mainz, Alemania
- Investigational Site
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Mannheim, Alemania
- Investigational Site
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Moenchengladbach, Alemania
- Investigational Site
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Muenchen, Alemania
- Investigational Site
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Muenster, Alemania
- Investigational Site
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Muenzenberg-Gambach, Alemania
- Investigational Site
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Neubrandenburg, Alemania
- Investigational Site
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Neumarkt, Alemania
- Investigational Site
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Neumuenster, Alemania
- Investigational Site
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Neustadt, Alemania
- Investigational Site
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Nienburg, Alemania
- Investigational Site
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Nuernberg, Alemania
- Investigational Site
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Oldenburg, Alemania
- Investigational Site
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Paderborn, Alemania
- Investigational Site
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Papenburg, Alemania
- Investigational Site
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Plauen, Alemania
- Investigational Site
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Polheim, Alemania
- Investigational Site
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Potsdam, Alemania
- Investigational Site
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Rheda, Alemania
- Investigational Site
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Rinteln, Alemania
- Investigational Site
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Rosenheim, Alemania
- Investigational Site
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Rostock, Alemania
- Investigational Site
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Rottach-Weissach, Alemania
- Investigational Site
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Rottenburg, Alemania
- Investigational Site
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Schwaebisch-Hall, Alemania
- Investigational Site
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Schweinfurt, Alemania
- Investigational Site
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Siegen, Alemania
- Investigational Site
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Singen, Alemania
- Investigational Site
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Stade, Alemania
- Investigational Site
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Steinfurt, Alemania
- Investigational Site
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Stuttgart, Alemania
- Investigational Site
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Traunstein, Alemania
- Investigational Site
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Uelzen, Alemania
- Investigational Site
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Varel, Alemania
- Investigational Site
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Waltrop, Alemania
- Investigational Site
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Weissenburg, Alemania
- Investigational Site
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Wertheim, Alemania
- Investigational Site
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Wesseling, Alemania
- Investigational Site
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Wetzlar, Alemania
- Investigational Site
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Wilhelmshaven, Alemania
- Investigational Site
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Wriezen, Alemania
- Investigational Site
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Muestra comunitaria
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que reciben PICOPREP® para la evacuación intestinal antes de una endoscopia o cirugía
- Pacientes que han sido informados sobre el NIS y han dado su consentimiento por escrito para participar
Criterio de exclusión:
- Pacientes en los que está contraindicada la prescripción de PICOPREP®
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Documentación del uso de PICOPREP® en la práctica diaria
Periodo de tiempo: 2 días
|
Evaluará la eficacia (limpieza intestinal), el cumplimiento, la aceptación, la tolerabilidad y la comodidad del paciente
|
2 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Documentación de la satisfacción del paciente después de la limpieza intestinal
Periodo de tiempo: 2 días
|
2 días
|
|
Documentación de la satisfacción del examinador después de la colonoscopia
Periodo de tiempo: 2 días
|
2 días
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Identificación de grupos de pacientes en los que la limpieza intestinal es más difícil debido a enfermedades concomitantes u otras condiciones (grupos de riesgo)
Periodo de tiempo: 2 días
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2 días
|
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Tolerabilidad: frecuencia y gravedad de los eventos adversos
Periodo de tiempo: 2 días
|
2 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de octubre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de octubre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de octubre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de octubre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de octubre de 2012
Última verificación
1 de octubre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- FE999169 CS01
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .