Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Naleving en werkzaamheid bij het gebruik van PICOPREP® (CLEAR)

5 oktober 2012 bijgewerkt door: Ferring Pharmaceuticals

Naleving en werkzaamheid bij het gebruik van PICOPREP® voor darmreiniging

De huidige proef is gericht op het documenteren van de werkzaamheid (darmreinheid), acceptatie en verdraagbaarheid, evenals het comfort van de patiënt bij het gebruik van het nieuwe darmreinigingsproduct PICOPREP® in de dagelijkse praktijk. In het bijzonder moet worden beoordeeld of de darmreinheid, acceptatie, verdraagbaarheid en het comfort van de patiënt worden beïnvloed door specifieke praktijkprocedures, veranderingen in dosis enz.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Darmreinheid

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

2165

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Duitsland
- - Altdorf, Duitsland
    - Investigational Site
  - Altenholz, Duitsland
    - Investigational Site
  - Augsburg, Duitsland
    - Investigational Site
  - Bad Lausick, Duitsland
    - Investigational Site
  - Bad Schwalbach, Duitsland
    - Investigational Site
  - Bayreuth, Duitsland
    - Investigational Site
  - Beckum, Duitsland
    - Investigational Site
  - Berlin, Duitsland
    - Investigational Site
  - Bielefeld, Duitsland
    - Investigational Site
  - Bietigheim, Duitsland
    - Investigational Site
  - Bietigheim-Bissingen, Duitsland
    - Private practice
  - Bitterfeld, Duitsland
    - Investigational Site
  - Bonn, Duitsland
    - Investigational Site
  - Brandenburg, Duitsland
    - Investigational Site
  - Braunschweig, Duitsland
    - Investigational Site
  - Brinkum, Duitsland
    - Investigational Site
  - Buchholz, Duitsland
    - Investigational Site
  - Butzbach, Duitsland
    - Investigational Site
  - Castrop-Rauxel, Duitsland
    - Investigational Site
  - Cottbus, Duitsland
    - Investigational Site
  - Dachau, Duitsland
    - Investigational Site
  - Detmold, Duitsland
    - Investigational Site
  - Dingolfing, Duitsland
    - Investigational Site
  - Dippoldswalde, Duitsland
    - Investigational Site
  - Dortmund, Duitsland
    - Investigational Site
  - Dresden, Duitsland
    - Investigational Site
  - Duesseldorf, Duitsland
    - Investigational Site
  - Dusseldorf, Duitsland
    - Investigational Site
  - Eberswalde, Duitsland
    - Investigational Site
  - Elsterwerda, Duitsland
    - Investigational Site
  - Erftstadt, Duitsland
    - Investigational Site
  - Erfurt, Duitsland
    - Investigational Site
  - Eschweiler, Duitsland
    - Investigational Site
  - Essen, Duitsland
    - Investigational Site
  - Forchheim, Duitsland
    - Investigational Site
  - Frankfurt, Duitsland
    - Investigational Site
  - Freiburg, Duitsland
    - Investigational Site
  - Friedrichshafen, Duitsland
    - Investigational Site
  - Gelsenkirchen, Duitsland
    - Investigational Site
  - Germering, Duitsland
    - Investigational Site
  - Giessen, Duitsland
    - Investigational Site
  - Giffhorn-Winkel, Duitsland
    - Investigational Site
  - Gilching, Duitsland
    - Investigational Site
  - Goeppingen, Duitsland
    - Investigational Site
  - Goslar, Duitsland
    - Investigational Site
  - Grevenbroich, Duitsland
    - Investigational Site
  - Hagen, Duitsland
    - Investigational Site
  - Halle, Duitsland
    - Investigational Site
  - Haltern am See, Duitsland
    - Investigational Site
  - Hamburg, Duitsland
    - Investigational Site
  - Hameln, Duitsland
    - Investigational Site
  - Hannover, Duitsland
    - Investigational Site
  - Hassloch, Duitsland
    - Investigational Site
  - Hebel, Duitsland
    - Investigational Site
  - Hechingen, Duitsland
    - Investigational Site
  - Heinsberg, Duitsland
    - Investigational Site
  - Herne, Duitsland
    - Investigational Site
  - Herten, Duitsland
    - Investigational Site
  - Herzogenrath, Duitsland
    - Investigational Site
  - Hildesheim, Duitsland
    - Investigational Site
  - Huerth, Duitsland
    - Investigational Site
  - Itzehoe, Duitsland
    - Investigational Site
  - Jena, Duitsland
    - Investigational Site
  - Jerichow, Duitsland
    - Investigational Site
  - Juehlich, Duitsland
    - Investigational Site
  - Karlsruhe, Duitsland
    - Investigational Site
  - Karlstadt, Duitsland
    - Investigational Site
  - Kassel, Duitsland
    - Investigational Site
  - Kiel, Duitsland
    - Investigational Site
  - Kitzingen, Duitsland
    - Investigational Site
  - Koblenz, Duitsland
    - Investigational Site
  - Koeln, Duitsland
    - Investigational Site
  - Koenigstein, Duitsland
    - Investigational Site
  - Königswusterhausen, Duitsland
    - Investigational Site
  - Landshut, Duitsland
    - Investigational Site
  - Leipzig, Duitsland
    - Investigational Site
  - Leverkusen, Duitsland
    - Investigational Site
  - Ludwigshafen, Duitsland
    - Investigational Site
  - Luebeck, Duitsland
    - Investigational Site
  - Lutherstadt-Wittenberg, Duitsland
    - Investigational Site
  - Magdeburg, Duitsland
    - Investigational Site
  - Mainz, Duitsland
    - Investigational Site
  - Mannheim, Duitsland
    - Investigational Site
  - Moenchengladbach, Duitsland
    - Investigational Site
  - Muenchen, Duitsland
    - Investigational Site
  - Muenster, Duitsland
    - Investigational Site
  - Muenzenberg-Gambach, Duitsland
    - Investigational Site
  - Neubrandenburg, Duitsland
    - Investigational Site
  - Neumarkt, Duitsland
    - Investigational Site
  - Neumuenster, Duitsland
    - Investigational Site
  - Neustadt, Duitsland
    - Investigational Site
  - Nienburg, Duitsland
    - Investigational Site
  - Nuernberg, Duitsland
    - Investigational Site
  - Oldenburg, Duitsland
    - Investigational Site
  - Paderborn, Duitsland
    - Investigational Site
  - Papenburg, Duitsland
    - Investigational Site
  - Plauen, Duitsland
    - Investigational Site
  - Polheim, Duitsland
    - Investigational Site
  - Potsdam, Duitsland
    - Investigational Site
  - Rheda, Duitsland
    - Investigational Site
  - Rinteln, Duitsland
    - Investigational Site
  - Rosenheim, Duitsland
    - Investigational Site
  - Rostock, Duitsland
    - Investigational Site
  - Rottach-Weissach, Duitsland
    - Investigational Site
  - Rottenburg, Duitsland
    - Investigational Site
  - Schwaebisch-Hall, Duitsland
    - Investigational Site
  - Schweinfurt, Duitsland
    - Investigational Site
  - Siegen, Duitsland
    - Investigational Site
  - Singen, Duitsland
    - Investigational Site
  - Stade, Duitsland
    - Investigational Site
  - Steinfurt, Duitsland
    - Investigational Site
  - Stuttgart, Duitsland
    - Investigational Site
  - Traunstein, Duitsland
    - Investigational Site
  - Uelzen, Duitsland
    - Investigational Site
  - Varel, Duitsland
    - Investigational Site
  - Waltrop, Duitsland
    - Investigational Site
  - Weissenburg, Duitsland
    - Investigational Site
  - Wertheim, Duitsland
    - Investigational Site
  - Wesseling, Duitsland
    - Investigational Site
  - Wetzlar, Duitsland
    - Investigational Site
  - Wilhelmshaven, Duitsland
    - Investigational Site
  - Wriezen, Duitsland
    - Investigational Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Communautair monster

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten die PICOPREP® krijgen voor darmevacuatie voorafgaand aan endoscopie of operatie
Patiënten die zijn geïnformeerd over de NIS en schriftelijk toestemming hebben gegeven voor deelname

Uitsluitingscriteria:

Patiënten bij wie het voorschrijven van PICOPREP® gecontra-indiceerd is

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Documentatie van het gebruik van PICOPREP® in de dagelijkse praktijk Tijdsspanne: 2 dagen	Evalueert de werkzaamheid (darmreinheid), therapietrouw, acceptatie, verdraagbaarheid en comfort voor de patiënt	2 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Documentatie van patiënttevredenheid na darmreiniging Tijdsspanne: 2 dagen	2 dagen
Documentatie van de tevredenheid van de examinator na colonoscopie Tijdsspanne: 2 dagen	2 dagen
Identificatie van patiëntengroepen waarbij de darmreiniging moeilijker is door bijkomende ziekten of andere aandoeningen (risicogroepen) Tijdsspanne: 2 dagen	2 dagen
Verdraagbaarheid: frequentie en ernst van bijwerkingen Tijdsspanne: 2 dagen	2 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ferring Pharmaceuticals

Medewerkers

Ferring Arzneimittel GmbH

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 oktober 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 oktober 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

14 oktober 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 oktober 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 oktober 2012

Laatst geverifieerd

1 oktober 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

FE999169 CS01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .