Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaatimustenmukaisuus ja tehokkuus PICOPREP®:n käytössä (CLEAR)

perjantai 5. lokakuuta 2012 päivittänyt: Ferring Pharmaceuticals

Vaatimustenmukaisuus ja tehokkuus PICOPREP®:n käytössä suolen puhdistukseen

Tämän tutkimuksen tavoitteena on dokumentoida tehoa (suolen puhtautta), hyväksyntää ja siedettävyyttä sekä potilaan mukavuutta uuden suolenpuhdistustuotteen PICOPREP® käytössä päivittäisessä käytössä. Erityisesti tulee arvioida, vaikuttavatko tietyt harjoitustoimenpiteet, annosmuutokset jne. suolen puhtauteen, hyväksyntään, siedettävyyteen ja potilaan mukavuuteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Suolen puhtaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2165

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Saksa
- - Altdorf, Saksa
    - Investigational Site
  - Altenholz, Saksa
    - Investigational Site
  - Augsburg, Saksa
    - Investigational Site
  - Bad Lausick, Saksa
    - Investigational Site
  - Bad Schwalbach, Saksa
    - Investigational Site
  - Bayreuth, Saksa
    - Investigational Site
  - Beckum, Saksa
    - Investigational Site
  - Berlin, Saksa
    - Investigational Site
  - Bielefeld, Saksa
    - Investigational Site
  - Bietigheim, Saksa
    - Investigational Site
  - Bietigheim-Bissingen, Saksa
    - Private practice
  - Bitterfeld, Saksa
    - Investigational Site
  - Bonn, Saksa
    - Investigational Site
  - Brandenburg, Saksa
    - Investigational Site
  - Braunschweig, Saksa
    - Investigational Site
  - Brinkum, Saksa
    - Investigational Site
  - Buchholz, Saksa
    - Investigational Site
  - Butzbach, Saksa
    - Investigational Site
  - Castrop-Rauxel, Saksa
    - Investigational Site
  - Cottbus, Saksa
    - Investigational Site
  - Dachau, Saksa
    - Investigational Site
  - Detmold, Saksa
    - Investigational Site
  - Dingolfing, Saksa
    - Investigational Site
  - Dippoldswalde, Saksa
    - Investigational Site
  - Dortmund, Saksa
    - Investigational Site
  - Dresden, Saksa
    - Investigational Site
  - Duesseldorf, Saksa
    - Investigational Site
  - Dusseldorf, Saksa
    - Investigational Site
  - Eberswalde, Saksa
    - Investigational Site
  - Elsterwerda, Saksa
    - Investigational Site
  - Erftstadt, Saksa
    - Investigational Site
  - Erfurt, Saksa
    - Investigational Site
  - Eschweiler, Saksa
    - Investigational Site
  - Essen, Saksa
    - Investigational Site
  - Forchheim, Saksa
    - Investigational Site
  - Frankfurt, Saksa
    - Investigational Site
  - Freiburg, Saksa
    - Investigational Site
  - Friedrichshafen, Saksa
    - Investigational Site
  - Gelsenkirchen, Saksa
    - Investigational Site
  - Germering, Saksa
    - Investigational Site
  - Giessen, Saksa
    - Investigational Site
  - Giffhorn-Winkel, Saksa
    - Investigational Site
  - Gilching, Saksa
    - Investigational Site
  - Goeppingen, Saksa
    - Investigational Site
  - Goslar, Saksa
    - Investigational Site
  - Grevenbroich, Saksa
    - Investigational Site
  - Hagen, Saksa
    - Investigational Site
  - Halle, Saksa
    - Investigational Site
  - Haltern am See, Saksa
    - Investigational Site
  - Hamburg, Saksa
    - Investigational Site
  - Hameln, Saksa
    - Investigational Site
  - Hannover, Saksa
    - Investigational Site
  - Hassloch, Saksa
    - Investigational Site
  - Hebel, Saksa
    - Investigational Site
  - Hechingen, Saksa
    - Investigational Site
  - Heinsberg, Saksa
    - Investigational Site
  - Herne, Saksa
    - Investigational Site
  - Herten, Saksa
    - Investigational Site
  - Herzogenrath, Saksa
    - Investigational Site
  - Hildesheim, Saksa
    - Investigational Site
  - Huerth, Saksa
    - Investigational Site
  - Itzehoe, Saksa
    - Investigational Site
  - Jena, Saksa
    - Investigational Site
  - Jerichow, Saksa
    - Investigational Site
  - Juehlich, Saksa
    - Investigational Site
  - Karlsruhe, Saksa
    - Investigational Site
  - Karlstadt, Saksa
    - Investigational Site
  - Kassel, Saksa
    - Investigational Site
  - Kiel, Saksa
    - Investigational Site
  - Kitzingen, Saksa
    - Investigational Site
  - Koblenz, Saksa
    - Investigational Site
  - Koeln, Saksa
    - Investigational Site
  - Koenigstein, Saksa
    - Investigational Site
  - Königswusterhausen, Saksa
    - Investigational Site
  - Landshut, Saksa
    - Investigational Site
  - Leipzig, Saksa
    - Investigational Site
  - Leverkusen, Saksa
    - Investigational Site
  - Ludwigshafen, Saksa
    - Investigational Site
  - Luebeck, Saksa
    - Investigational Site
  - Lutherstadt-Wittenberg, Saksa
    - Investigational Site
  - Magdeburg, Saksa
    - Investigational Site
  - Mainz, Saksa
    - Investigational Site
  - Mannheim, Saksa
    - Investigational Site
  - Moenchengladbach, Saksa
    - Investigational Site
  - Muenchen, Saksa
    - Investigational Site
  - Muenster, Saksa
    - Investigational Site
  - Muenzenberg-Gambach, Saksa
    - Investigational Site
  - Neubrandenburg, Saksa
    - Investigational Site
  - Neumarkt, Saksa
    - Investigational Site
  - Neumuenster, Saksa
    - Investigational Site
  - Neustadt, Saksa
    - Investigational Site
  - Nienburg, Saksa
    - Investigational Site
  - Nuernberg, Saksa
    - Investigational Site
  - Oldenburg, Saksa
    - Investigational Site
  - Paderborn, Saksa
    - Investigational Site
  - Papenburg, Saksa
    - Investigational Site
  - Plauen, Saksa
    - Investigational Site
  - Polheim, Saksa
    - Investigational Site
  - Potsdam, Saksa
    - Investigational Site
  - Rheda, Saksa
    - Investigational Site
  - Rinteln, Saksa
    - Investigational Site
  - Rosenheim, Saksa
    - Investigational Site
  - Rostock, Saksa
    - Investigational Site
  - Rottach-Weissach, Saksa
    - Investigational Site
  - Rottenburg, Saksa
    - Investigational Site
  - Schwaebisch-Hall, Saksa
    - Investigational Site
  - Schweinfurt, Saksa
    - Investigational Site
  - Siegen, Saksa
    - Investigational Site
  - Singen, Saksa
    - Investigational Site
  - Stade, Saksa
    - Investigational Site
  - Steinfurt, Saksa
    - Investigational Site
  - Stuttgart, Saksa
    - Investigational Site
  - Traunstein, Saksa
    - Investigational Site
  - Uelzen, Saksa
    - Investigational Site
  - Varel, Saksa
    - Investigational Site
  - Waltrop, Saksa
    - Investigational Site
  - Weissenburg, Saksa
    - Investigational Site
  - Wertheim, Saksa
    - Investigational Site
  - Wesseling, Saksa
    - Investigational Site
  - Wetzlar, Saksa
    - Investigational Site
  - Wilhelmshaven, Saksa
    - Investigational Site
  - Wriezen, Saksa
    - Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yhteisön näyte

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat, jotka saavat PICOPREP®-hoitoa suolen evakuointiin ennen endoskopiaa tai leikkausta
Potilaat, joille on tiedotettu NIS:stä ja jotka ovat antaneet kirjallisen suostumuksensa osallistumiseen

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, joille PICOPREP®-valmisteen määrääminen on vasta-aiheista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Dokumentaatio PICOPREP®:n käytöstä jokapäiväisessä harjoittelussa Aikaikkuna: 2 päivää	Arvioi tehoa (suolen puhtautta), hoitomyöntyvyyttä, hyväksyntää, siedettävyyttä ja potilaan mukavuutta	2 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Dokumentaatio potilastyytyväisyydestä suolen puhdistuksen jälkeen Aikaikkuna: 2 päivää	2 päivää
Dokumentaatio tutkijan tyytyväisyydestä kolonoskopian jälkeen Aikaikkuna: 2 päivää	2 päivää
Potilasryhmien tunnistaminen, joissa suolen puhdistaminen on vaikeampaa samanaikaisten sairauksien tai muiden sairauksien vuoksi (riskiryhmät) Aikaikkuna: 2 päivää	2 päivää
Siedettävyys: haittatapahtumien esiintymistiheys ja vakavuus Aikaikkuna: 2 päivää	2 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ferring Pharmaceuticals

Yhteistyökumppanit

Ferring Arzneimittel GmbH

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. lokakuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. lokakuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 14. lokakuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 8. lokakuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. lokakuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

FE999169 CS01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .