Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overholdelse og effektivitet i brugen af ​​PICOPREP® (CLEAR)

5. oktober 2012 opdateret af: Ferring Pharmaceuticals

Overholdelse og effektivitet i brugen af ​​PICOPREP® til tarmrensning

Nærværende forsøg har til formål at dokumentere effektivitet (tarmrenlighed), accept og tolerabilitet samt patientkomfort ved brugen af ​​det nye tarmrensningsprodukt PICOPREP® i daglig praksis. Det bør især vurderes, om tarmens renhed, accept, tolerabilitet og patientkomfort påvirkes af specifikke praksisprocedurer, ændringer i dosis osv.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2165

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Altdorf, Tyskland
        • Investigational Site
      • Altenholz, Tyskland
        • Investigational Site
      • Augsburg, Tyskland
        • Investigational Site
      • Bad Lausick, Tyskland
        • Investigational Site
      • Bad Schwalbach, Tyskland
        • Investigational Site
      • Bayreuth, Tyskland
        • Investigational Site
      • Beckum, Tyskland
        • Investigational Site
      • Berlin, Tyskland
        • Investigational Site
      • Bielefeld, Tyskland
        • Investigational Site
      • Bietigheim, Tyskland
        • Investigational Site
      • Bietigheim-Bissingen, Tyskland
        • Private Practice
      • Bitterfeld, Tyskland
        • Investigational Site
      • Bonn, Tyskland
        • Investigational Site
      • Brandenburg, Tyskland
        • Investigational Site
      • Braunschweig, Tyskland
        • Investigational Site
      • Brinkum, Tyskland
        • Investigational Site
      • Buchholz, Tyskland
        • Investigational Site
      • Butzbach, Tyskland
        • Investigational Site
      • Castrop-Rauxel, Tyskland
        • Investigational Site
      • Cottbus, Tyskland
        • Investigational Site
      • Dachau, Tyskland
        • Investigational Site
      • Detmold, Tyskland
        • Investigational Site
      • Dingolfing, Tyskland
        • Investigational Site
      • Dippoldswalde, Tyskland
        • Investigational Site
      • Dortmund, Tyskland
        • Investigational Site
      • Dresden, Tyskland
        • Investigational Site
      • Duesseldorf, Tyskland
        • Investigational Site
      • Dusseldorf, Tyskland
        • Investigational Site
      • Eberswalde, Tyskland
        • Investigational Site
      • Elsterwerda, Tyskland
        • Investigational Site
      • Erftstadt, Tyskland
        • Investigational Site
      • Erfurt, Tyskland
        • Investigational Site
      • Eschweiler, Tyskland
        • Investigational Site
      • Essen, Tyskland
        • Investigational Site
      • Forchheim, Tyskland
        • Investigational Site
      • Frankfurt, Tyskland
        • Investigational Site
      • Freiburg, Tyskland
        • Investigational Site
      • Friedrichshafen, Tyskland
        • Investigational Site
      • Gelsenkirchen, Tyskland
        • Investigational Site
      • Germering, Tyskland
        • Investigational Site
      • Giessen, Tyskland
        • Investigational Site
      • Giffhorn-Winkel, Tyskland
        • Investigational Site
      • Gilching, Tyskland
        • Investigational Site
      • Goeppingen, Tyskland
        • Investigational Site
      • Goslar, Tyskland
        • Investigational Site
      • Grevenbroich, Tyskland
        • Investigational Site
      • Hagen, Tyskland
        • Investigational Site
      • Halle, Tyskland
        • Investigational Site
      • Haltern am See, Tyskland
        • Investigational Site
      • Hamburg, Tyskland
        • Investigational Site
      • Hameln, Tyskland
        • Investigational Site
      • Hannover, Tyskland
        • Investigational Site
      • Hassloch, Tyskland
        • Investigational Site
      • Hebel, Tyskland
        • Investigational Site
      • Hechingen, Tyskland
        • Investigational Site
      • Heinsberg, Tyskland
        • Investigational Site
      • Herne, Tyskland
        • Investigational Site
      • Herten, Tyskland
        • Investigational Site
      • Herzogenrath, Tyskland
        • Investigational Site
      • Hildesheim, Tyskland
        • Investigational Site
      • Huerth, Tyskland
        • Investigational Site
      • Itzehoe, Tyskland
        • Investigational Site
      • Jena, Tyskland
        • Investigational Site
      • Jerichow, Tyskland
        • Investigational Site
      • Juehlich, Tyskland
        • Investigational Site
      • Karlsruhe, Tyskland
        • Investigational Site
      • Karlstadt, Tyskland
        • Investigational Site
      • Kassel, Tyskland
        • Investigational Site
      • Kiel, Tyskland
        • Investigational Site
      • Kitzingen, Tyskland
        • Investigational Site
      • Koblenz, Tyskland
        • Investigational Site
      • Koeln, Tyskland
        • Investigational Site
      • Koenigstein, Tyskland
        • Investigational Site
      • Königswusterhausen, Tyskland
        • Investigational Site
      • Landshut, Tyskland
        • Investigational Site
      • Leipzig, Tyskland
        • Investigational Site
      • Leverkusen, Tyskland
        • Investigational Site
      • Ludwigshafen, Tyskland
        • Investigational Site
      • Luebeck, Tyskland
        • Investigational Site
      • Lutherstadt-Wittenberg, Tyskland
        • Investigational Site
      • Magdeburg, Tyskland
        • Investigational Site
      • Mainz, Tyskland
        • Investigational Site
      • Mannheim, Tyskland
        • Investigational Site
      • Moenchengladbach, Tyskland
        • Investigational Site
      • Muenchen, Tyskland
        • Investigational Site
      • Muenster, Tyskland
        • Investigational Site
      • Muenzenberg-Gambach, Tyskland
        • Investigational Site
      • Neubrandenburg, Tyskland
        • Investigational Site
      • Neumarkt, Tyskland
        • Investigational Site
      • Neumuenster, Tyskland
        • Investigational Site
      • Neustadt, Tyskland
        • Investigational Site
      • Nienburg, Tyskland
        • Investigational Site
      • Nuernberg, Tyskland
        • Investigational Site
      • Oldenburg, Tyskland
        • Investigational Site
      • Paderborn, Tyskland
        • Investigational Site
      • Papenburg, Tyskland
        • Investigational Site
      • Plauen, Tyskland
        • Investigational Site
      • Polheim, Tyskland
        • Investigational Site
      • Potsdam, Tyskland
        • Investigational Site
      • Rheda, Tyskland
        • Investigational Site
      • Rinteln, Tyskland
        • Investigational Site
      • Rosenheim, Tyskland
        • Investigational Site
      • Rostock, Tyskland
        • Investigational Site
      • Rottach-Weissach, Tyskland
        • Investigational Site
      • Rottenburg, Tyskland
        • Investigational Site
      • Schwaebisch-Hall, Tyskland
        • Investigational Site
      • Schweinfurt, Tyskland
        • Investigational Site
      • Siegen, Tyskland
        • Investigational Site
      • Singen, Tyskland
        • Investigational Site
      • Stade, Tyskland
        • Investigational Site
      • Steinfurt, Tyskland
        • Investigational Site
      • Stuttgart, Tyskland
        • Investigational Site
      • Traunstein, Tyskland
        • Investigational Site
      • Uelzen, Tyskland
        • Investigational Site
      • Varel, Tyskland
        • Investigational Site
      • Waltrop, Tyskland
        • Investigational Site
      • Weissenburg, Tyskland
        • Investigational Site
      • Wertheim, Tyskland
        • Investigational Site
      • Wesseling, Tyskland
        • Investigational Site
      • Wetzlar, Tyskland
        • Investigational Site
      • Wilhelmshaven, Tyskland
        • Investigational Site
      • Wriezen, Tyskland
        • Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Samfundsprøve

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der får PICOPREP® til tarm evakuering før endoskopi eller operation
  • Patienter, der er blevet informeret om NIS og har givet deres skriftlige samtykke til deltagelse

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, hvor ordination af PICOPREP® er kontraindiceret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dokumentation af brugen af ​​PICOPREP® i daglig praksis
Tidsramme: 2 dage
Vil evaluere effektivitet (tarmrenlighed), compliance, accept, tolerabilitet og patientkomfort
2 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dokumentation for patienttilfredshed efter tarmudrensning
Tidsramme: 2 dage
2 dage
Dokumentation af eksaminatortilfredshed efter koloskopi
Tidsramme: 2 dage
2 dage
Identifikation af patientgrupper, hvor tarmrensning er sværere på grund af samtidige sygdomme eller andre tilstande (risikogrupper)
Tidsramme: 2 dage
2 dage
Tolerabilitet: hyppighed og sværhedsgrad af uønskede hændelser
Tidsramme: 2 dage
2 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ferring Pharmaceuticals

Samarbejdspartnere

Ferring Arzneimittel GmbH

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. oktober 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. oktober 2010

Først opslået (Skøn)

14. oktober 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. oktober 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. oktober 2012

Sidst verificeret

1. oktober 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • FE999169 CS01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tarm renlighed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner