Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Соответствие и эффективность применения PICOPREP® (CLEAR)

5 октября 2012 г. обновлено: Ferring Pharmaceuticals

Соответствие требованиям и эффективность применения PICOPREP® для очистки кишечника

Настоящее исследование направлено на документирование эффективности (чистоты кишечника), приемлемости и переносимости, а также комфорта пациентов при использовании нового продукта для очистки кишечника PICOPREP® в повседневной практике. В частности, следует оценить, влияют ли на чистоту кишечника, переносимость, переносимость и комфорт пациента конкретные практические процедуры, изменения дозы и т. д.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Чистота кишечника

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

2165

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Германия
- - Altdorf, Германия
    - Investigational Site
  - Altenholz, Германия
    - Investigational Site
  - Augsburg, Германия
    - Investigational Site
  - Bad Lausick, Германия
    - Investigational Site
  - Bad Schwalbach, Германия
    - Investigational Site
  - Bayreuth, Германия
    - Investigational Site
  - Beckum, Германия
    - Investigational Site
  - Berlin, Германия
    - Investigational Site
  - Bielefeld, Германия
    - Investigational Site
  - Bietigheim, Германия
    - Investigational Site
  - Bietigheim-Bissingen, Германия
    - Private practice
  - Bitterfeld, Германия
    - Investigational Site
  - Bonn, Германия
    - Investigational Site
  - Brandenburg, Германия
    - Investigational Site
  - Braunschweig, Германия
    - Investigational Site
  - Brinkum, Германия
    - Investigational Site
  - Buchholz, Германия
    - Investigational Site
  - Butzbach, Германия
    - Investigational Site
  - Castrop-Rauxel, Германия
    - Investigational Site
  - Cottbus, Германия
    - Investigational Site
  - Dachau, Германия
    - Investigational Site
  - Detmold, Германия
    - Investigational Site
  - Dingolfing, Германия
    - Investigational Site
  - Dippoldswalde, Германия
    - Investigational Site
  - Dortmund, Германия
    - Investigational Site
  - Dresden, Германия
    - Investigational Site
  - Duesseldorf, Германия
    - Investigational Site
  - Dusseldorf, Германия
    - Investigational Site
  - Eberswalde, Германия
    - Investigational Site
  - Elsterwerda, Германия
    - Investigational Site
  - Erftstadt, Германия
    - Investigational Site
  - Erfurt, Германия
    - Investigational Site
  - Eschweiler, Германия
    - Investigational Site
  - Essen, Германия
    - Investigational Site
  - Forchheim, Германия
    - Investigational Site
  - Frankfurt, Германия
    - Investigational Site
  - Freiburg, Германия
    - Investigational Site
  - Friedrichshafen, Германия
    - Investigational Site
  - Gelsenkirchen, Германия
    - Investigational Site
  - Germering, Германия
    - Investigational Site
  - Giessen, Германия
    - Investigational Site
  - Giffhorn-Winkel, Германия
    - Investigational Site
  - Gilching, Германия
    - Investigational Site
  - Goeppingen, Германия
    - Investigational Site
  - Goslar, Германия
    - Investigational Site
  - Grevenbroich, Германия
    - Investigational Site
  - Hagen, Германия
    - Investigational Site
  - Halle, Германия
    - Investigational Site
  - Haltern am See, Германия
    - Investigational Site
  - Hamburg, Германия
    - Investigational Site
  - Hameln, Германия
    - Investigational Site
  - Hannover, Германия
    - Investigational Site
  - Hassloch, Германия
    - Investigational Site
  - Hebel, Германия
    - Investigational Site
  - Hechingen, Германия
    - Investigational Site
  - Heinsberg, Германия
    - Investigational Site
  - Herne, Германия
    - Investigational Site
  - Herten, Германия
    - Investigational Site
  - Herzogenrath, Германия
    - Investigational Site
  - Hildesheim, Германия
    - Investigational Site
  - Huerth, Германия
    - Investigational Site
  - Itzehoe, Германия
    - Investigational Site
  - Jena, Германия
    - Investigational Site
  - Jerichow, Германия
    - Investigational Site
  - Juehlich, Германия
    - Investigational Site
  - Karlsruhe, Германия
    - Investigational Site
  - Karlstadt, Германия
    - Investigational Site
  - Kassel, Германия
    - Investigational Site
  - Kiel, Германия
    - Investigational Site
  - Kitzingen, Германия
    - Investigational Site
  - Koblenz, Германия
    - Investigational Site
  - Koeln, Германия
    - Investigational Site
  - Koenigstein, Германия
    - Investigational Site
  - Königswusterhausen, Германия
    - Investigational Site
  - Landshut, Германия
    - Investigational Site
  - Leipzig, Германия
    - Investigational Site
  - Leverkusen, Германия
    - Investigational Site
  - Ludwigshafen, Германия
    - Investigational Site
  - Luebeck, Германия
    - Investigational Site
  - Lutherstadt-Wittenberg, Германия
    - Investigational Site
  - Magdeburg, Германия
    - Investigational Site
  - Mainz, Германия
    - Investigational Site
  - Mannheim, Германия
    - Investigational Site
  - Moenchengladbach, Германия
    - Investigational Site
  - Muenchen, Германия
    - Investigational Site
  - Muenster, Германия
    - Investigational Site
  - Muenzenberg-Gambach, Германия
    - Investigational Site
  - Neubrandenburg, Германия
    - Investigational Site
  - Neumarkt, Германия
    - Investigational Site
  - Neumuenster, Германия
    - Investigational Site
  - Neustadt, Германия
    - Investigational Site
  - Nienburg, Германия
    - Investigational Site
  - Nuernberg, Германия
    - Investigational Site
  - Oldenburg, Германия
    - Investigational Site
  - Paderborn, Германия
    - Investigational Site
  - Papenburg, Германия
    - Investigational Site
  - Plauen, Германия
    - Investigational Site
  - Polheim, Германия
    - Investigational Site
  - Potsdam, Германия
    - Investigational Site
  - Rheda, Германия
    - Investigational Site
  - Rinteln, Германия
    - Investigational Site
  - Rosenheim, Германия
    - Investigational Site
  - Rostock, Германия
    - Investigational Site
  - Rottach-Weissach, Германия
    - Investigational Site
  - Rottenburg, Германия
    - Investigational Site
  - Schwaebisch-Hall, Германия
    - Investigational Site
  - Schweinfurt, Германия
    - Investigational Site
  - Siegen, Германия
    - Investigational Site
  - Singen, Германия
    - Investigational Site
  - Stade, Германия
    - Investigational Site
  - Steinfurt, Германия
    - Investigational Site
  - Stuttgart, Германия
    - Investigational Site
  - Traunstein, Германия
    - Investigational Site
  - Uelzen, Германия
    - Investigational Site
  - Varel, Германия
    - Investigational Site
  - Waltrop, Германия
    - Investigational Site
  - Weissenburg, Германия
    - Investigational Site
  - Wertheim, Германия
    - Investigational Site
  - Wesseling, Германия
    - Investigational Site
  - Wetzlar, Германия
    - Investigational Site
  - Wilhelmshaven, Германия
    - Investigational Site
  - Wriezen, Германия
    - Investigational Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Образец сообщества

Описание

Критерии включения:

Пациенты, получающие PICOPREP® для опорожнения кишечника перед эндоскопией или хирургическим вмешательством
Пациенты, проинформированные о НИШ и давшие письменное согласие на участие

Критерий исключения:

Пациенты, которым противопоказано назначение ПИКОПРЕП®

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Документация по применению PICOPREP® в повседневной практике Временное ограничение: 2 дня	Будет оцениваться эффективность (чистота кишечника), соблюдение режима лечения, приемлемость, переносимость и комфорт пациента.	2 дня

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Документация удовлетворенности пациентов после очищения кишечника Временное ограничение: 2 дня	2 дня
Документация об удовлетворенности исследователя после колоноскопии Временное ограничение: 2 дня	2 дня
Выявление групп пациентов, у которых опорожнение кишечника затруднено в связи с сопутствующими заболеваниями или другими состояниями (группы риска). Временное ограничение: 2 дня	2 дня
Переносимость: частота и тяжесть нежелательных явлений. Временное ограничение: 2 дня	2 дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ferring Pharmaceuticals

Соавторы

Ferring Arzneimittel GmbH

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 октября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 октября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 октября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 октября 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 октября 2012 г.

Последняя проверка

1 октября 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

FE999169 CS01

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .