Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Conformité et efficacité dans l'utilisation de PICOPREP® (CLEAR)

5 octobre 2012 mis à jour par: Ferring Pharmaceuticals

Conformité et efficacité dans l'utilisation de PICOPREP® pour le nettoyage de l'intestin

Le présent essai vise à documenter l'efficacité (propreté intestinale), l'acceptation et la tolérabilité ainsi que le confort du patient dans l'utilisation du nouveau produit de nettoyage intestinal PICOPREP® dans la pratique quotidienne. En particulier, il convient d'évaluer si la propreté intestinale, l'acceptation, la tolérabilité et le confort du patient sont affectés par des procédures de pratique spécifiques, des changements de dose, etc.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Propreté intestinale

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

2165

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Allemagne
- - Altdorf, Allemagne
    - Investigational Site
  - Altenholz, Allemagne
    - Investigational Site
  - Augsburg, Allemagne
    - Investigational Site
  - Bad Lausick, Allemagne
    - Investigational Site
  - Bad Schwalbach, Allemagne
    - Investigational Site
  - Bayreuth, Allemagne
    - Investigational Site
  - Beckum, Allemagne
    - Investigational Site
  - Berlin, Allemagne
    - Investigational Site
  - Bielefeld, Allemagne
    - Investigational Site
  - Bietigheim, Allemagne
    - Investigational Site
  - Bietigheim-Bissingen, Allemagne
    - Private practice
  - Bitterfeld, Allemagne
    - Investigational Site
  - Bonn, Allemagne
    - Investigational Site
  - Brandenburg, Allemagne
    - Investigational Site
  - Braunschweig, Allemagne
    - Investigational Site
  - Brinkum, Allemagne
    - Investigational Site
  - Buchholz, Allemagne
    - Investigational Site
  - Butzbach, Allemagne
    - Investigational Site
  - Castrop-Rauxel, Allemagne
    - Investigational Site
  - Cottbus, Allemagne
    - Investigational Site
  - Dachau, Allemagne
    - Investigational Site
  - Detmold, Allemagne
    - Investigational Site
  - Dingolfing, Allemagne
    - Investigational Site
  - Dippoldswalde, Allemagne
    - Investigational Site
  - Dortmund, Allemagne
    - Investigational Site
  - Dresden, Allemagne
    - Investigational Site
  - Duesseldorf, Allemagne
    - Investigational Site
  - Dusseldorf, Allemagne
    - Investigational Site
  - Eberswalde, Allemagne
    - Investigational Site
  - Elsterwerda, Allemagne
    - Investigational Site
  - Erftstadt, Allemagne
    - Investigational Site
  - Erfurt, Allemagne
    - Investigational Site
  - Eschweiler, Allemagne
    - Investigational Site
  - Essen, Allemagne
    - Investigational Site
  - Forchheim, Allemagne
    - Investigational Site
  - Frankfurt, Allemagne
    - Investigational Site
  - Freiburg, Allemagne
    - Investigational Site
  - Friedrichshafen, Allemagne
    - Investigational Site
  - Gelsenkirchen, Allemagne
    - Investigational Site
  - Germering, Allemagne
    - Investigational Site
  - Giessen, Allemagne
    - Investigational Site
  - Giffhorn-Winkel, Allemagne
    - Investigational Site
  - Gilching, Allemagne
    - Investigational Site
  - Goeppingen, Allemagne
    - Investigational Site
  - Goslar, Allemagne
    - Investigational Site
  - Grevenbroich, Allemagne
    - Investigational Site
  - Hagen, Allemagne
    - Investigational Site
  - Halle, Allemagne
    - Investigational Site
  - Haltern am See, Allemagne
    - Investigational Site
  - Hamburg, Allemagne
    - Investigational Site
  - Hameln, Allemagne
    - Investigational Site
  - Hannover, Allemagne
    - Investigational Site
  - Hassloch, Allemagne
    - Investigational Site
  - Hebel, Allemagne
    - Investigational Site
  - Hechingen, Allemagne
    - Investigational Site
  - Heinsberg, Allemagne
    - Investigational Site
  - Herne, Allemagne
    - Investigational Site
  - Herten, Allemagne
    - Investigational Site
  - Herzogenrath, Allemagne
    - Investigational Site
  - Hildesheim, Allemagne
    - Investigational Site
  - Huerth, Allemagne
    - Investigational Site
  - Itzehoe, Allemagne
    - Investigational Site
  - Jena, Allemagne
    - Investigational Site
  - Jerichow, Allemagne
    - Investigational Site
  - Juehlich, Allemagne
    - Investigational Site
  - Karlsruhe, Allemagne
    - Investigational Site
  - Karlstadt, Allemagne
    - Investigational Site
  - Kassel, Allemagne
    - Investigational Site
  - Kiel, Allemagne
    - Investigational Site
  - Kitzingen, Allemagne
    - Investigational Site
  - Koblenz, Allemagne
    - Investigational Site
  - Koeln, Allemagne
    - Investigational Site
  - Koenigstein, Allemagne
    - Investigational Site
  - Königswusterhausen, Allemagne
    - Investigational Site
  - Landshut, Allemagne
    - Investigational Site
  - Leipzig, Allemagne
    - Investigational Site
  - Leverkusen, Allemagne
    - Investigational Site
  - Ludwigshafen, Allemagne
    - Investigational Site
  - Luebeck, Allemagne
    - Investigational Site
  - Lutherstadt-Wittenberg, Allemagne
    - Investigational Site
  - Magdeburg, Allemagne
    - Investigational Site
  - Mainz, Allemagne
    - Investigational Site
  - Mannheim, Allemagne
    - Investigational Site
  - Moenchengladbach, Allemagne
    - Investigational Site
  - Muenchen, Allemagne
    - Investigational Site
  - Muenster, Allemagne
    - Investigational Site
  - Muenzenberg-Gambach, Allemagne
    - Investigational Site
  - Neubrandenburg, Allemagne
    - Investigational Site
  - Neumarkt, Allemagne
    - Investigational Site
  - Neumuenster, Allemagne
    - Investigational Site
  - Neustadt, Allemagne
    - Investigational Site
  - Nienburg, Allemagne
    - Investigational Site
  - Nuernberg, Allemagne
    - Investigational Site
  - Oldenburg, Allemagne
    - Investigational Site
  - Paderborn, Allemagne
    - Investigational Site
  - Papenburg, Allemagne
    - Investigational Site
  - Plauen, Allemagne
    - Investigational Site
  - Polheim, Allemagne
    - Investigational Site
  - Potsdam, Allemagne
    - Investigational Site
  - Rheda, Allemagne
    - Investigational Site
  - Rinteln, Allemagne
    - Investigational Site
  - Rosenheim, Allemagne
    - Investigational Site
  - Rostock, Allemagne
    - Investigational Site
  - Rottach-Weissach, Allemagne
    - Investigational Site
  - Rottenburg, Allemagne
    - Investigational Site
  - Schwaebisch-Hall, Allemagne
    - Investigational Site
  - Schweinfurt, Allemagne
    - Investigational Site
  - Siegen, Allemagne
    - Investigational Site
  - Singen, Allemagne
    - Investigational Site
  - Stade, Allemagne
    - Investigational Site
  - Steinfurt, Allemagne
    - Investigational Site
  - Stuttgart, Allemagne
    - Investigational Site
  - Traunstein, Allemagne
    - Investigational Site
  - Uelzen, Allemagne
    - Investigational Site
  - Varel, Allemagne
    - Investigational Site
  - Waltrop, Allemagne
    - Investigational Site
  - Weissenburg, Allemagne
    - Investigational Site
  - Wertheim, Allemagne
    - Investigational Site
  - Wesseling, Allemagne
    - Investigational Site
  - Wetzlar, Allemagne
    - Investigational Site
  - Wilhelmshaven, Allemagne
    - Investigational Site
  - Wriezen, Allemagne
    - Investigational Site

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Échantillon communautaire

La description

Critère d'intégration:

Patients recevant PICOPREP® pour une évacuation intestinale avant une endoscopie ou une intervention chirurgicale
Les patients qui ont été informés de la NIS et qui ont donné leur consentement écrit pour la participation

Critère d'exclusion:

Patients chez qui la prescription de PICOPREP® est contre-indiquée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Documentation de l'utilisation de PICOPREP® en pratique courante Délai: 2 jours	Évaluera l'efficacité (propreté intestinale), l'observance, l'acceptation, la tolérabilité et le confort du patient	2 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Délai
Documentation de la satisfaction des patients après le nettoyage de l'intestin Délai: 2 jours	2 jours
Documentation de la satisfaction de l'examinateur après la coloscopie Délai: 2 jours	2 jours
Identification des groupes de patients chez lesquels le nettoyage intestinal est plus difficile en raison de maladies concomitantes ou d'autres affections (groupes à risque) Délai: 2 jours	2 jours
Tolérance : fréquence et sévérité des événements indésirables Délai: 2 jours	2 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ferring Pharmaceuticals

Collaborateurs

Ferring Arzneimittel GmbH

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 octobre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 octobre 2010

Première publication (Estimation)

14 octobre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 octobre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2012

Dernière vérification

1 octobre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

FE999169 CS01

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .