肝硬変患者のための臍帯間葉系幹細胞

肝硬変 (LC) は、肝構造の歪みと再生結節の形成を特徴とする進行性肝線維症の後期段階を表します。 肝移植は、そのような患者に利用できる唯一の有効な治療法の 1 つです。 しかし、ドナー不足、手術合併症、拒絶反応、高額な費用が深刻な問題です。

最近、幹細胞が肝細胞に分化する可能性が確認されました。 特に、骨髄由来間葉系幹細胞 (BM-MSC) 移植は、GVHD、心臓損傷、脳損傷などのいくつかのヒト疾患を治療するために診療所に適用されており、良好な耐性と効率を示しています。 BM-MSC は、肝不全や肝硬変などのヒト肝疾患の治療にも使用されています。 第 1 相研究では、自家 BM-MSC 移植は、代償不全肝硬変患者の MELD スコアを低下させ、血清アルブミンを増加させる可能性があります。

この研究の目的は、臍帯由来 MSC (UC-MSC) が肝硬変患者の長期生存を改善できるかどうか、およびどのように改善できるかを調べることです。 この研究では、BM-MSC の忍容性と LC 患者における安全性についても検討します。

研究の参加者は、2 つの治療群のいずれかにランダムに割り当てられます。

アーム A: 参加者は保存された治療に加えて、4 週間間隔で 3 回の UC-MSC 治療を受けます。

アーム B: 参加者は保存治療と 4 週間間隔で 3 回の生理食塩水注入を受けます。

UC-MSC は標準的な手順に従って調製され、抗凝固剤を含むビニール袋に集められます。 MSC は静脈内に注入されます。 細胞療法後、患者は 75 か月間追跡されます。 血清アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）、総ビリルビン（TB）、プロトロンビン時間（PT）、アルブミン（ALB）、プレアルブミン（PA）、ローチン血液検査などのいくつかの臨床パラメーターの評価は、12週目に検出されます。 24、48 時点。 合併症だけでなく臨床症状も同時に観察された。