간경변증 환자를 위한 탯줄 중간엽 줄기세포

간경화(LC)는 간 구조의 왜곡 및 재생성 결절의 형성을 특징으로 하는 진행성 간 섬유증의 후기 단계를 나타냅니다. 간 이식은 그러한 환자들에게 이용 가능한 유일한 효과적인 치료법 중 하나입니다. 그러나 기증자 부족, 수술 합병증, 거부반응, 고비용 등이 심각한 문제다.

줄기세포가 간세포로 분화할 수 있는 가능성이 최근 확인됐다. 특히, 골수 유래 중간엽 줄기세포(BM-MSC) 이식은 GVHD, 심장 손상 및 뇌 손상과 같은 여러 인간 질병을 치료하기 위해 임상에 적용되었으며 우수한 내성과 효율성을 나타냈습니다. BM-MSC는 또한 간부전 및 간경화와 같은 인간 간 질환을 치료하는 데 사용되었습니다. 1상 연구에서 자가 BM-MSC 이식은 비대상성 간경변증 환자에서 MELD 점수를 낮추고 혈청 알부민을 증가시킬 가능성이 있습니다.

이 연구의 목적은 제대 유래 MSC(UC-MSC)가 간경변증 환자의 장기 생존을 향상시킬 수 있는지 여부와 그 방법을 알아보는 것입니다. 이 연구는 또한 LC 환자에서 BM-MSC가 얼마나 잘 견디는 지와 그 안전성을 살펴볼 것입니다.

연구 참가자는 다음 두 치료군 중 하나에 무작위로 배정됩니다.

A군: 참가자는 보존 치료와 4주 간격으로 UC-MSC 치료 3회를 받게 됩니다.

팔 B: 참가자는 보존 치료와 4주 간격으로 3회 식염수 주입을 받게 됩니다.

UC-MSC는 표준 절차에 따라 준비되며 항응고제가 들어 있는 비닐 봉투에 수집됩니다. MSC는 정맥으로 주입됩니다. 세포 치료 후 환자는 75개월 동안 추적 관찰됩니다. 혈청 알라닌 아미노전이효소(ALT), 총 빌리루빈(TB), 프로트롬빈 시간(PT), 알부민(ALB), 프리알부민(PA), 라운드틴 혈액 검사와 같은 일부 임상 매개변수의 평가는 12주차에 검출됩니다. 24, 48 시점. 임상증상과 합병증도 동시에 관찰되었다.