Mesenkymala stamceller från navelsträngen för patienter med levercirros

Levercirros (LC) representerar ett sent stadium av progressiv leverfibros som kännetecknas av förvrängning av leverarkitekturen och bildning av regenerativa knölar. Levertransplantation är en av de enda effektiva terapierna som finns tillgängliga för sådana patienter. Men brist på donatorer, kirurgiska komplikationer, avstötning och höga kostnader är det allvarliga problem.

Potentialen för stamceller att differentiera till hepatocytceller bekräftades nyligen. I synnerhet har benmärgshärledd mesenkymal stamcellstransplantation (BM-MSC) använts på kliniken för behandling av flera mänskliga sjukdomar såsom GVHD, hjärtskada och hjärnskada, och visade god tolerans och effektivitet. BM-MSC har också använts för att behandla mänskliga leversjukdomar såsom leversvikt och levercirros. I en fas 1-studie har autolog BM-MSC-transplantation potential att minska MELD-poängen och öka serumalbumin hos patienter med dekompenserad levercirros.

Syftet med denna studie är att lära sig om och hur navelsträngshärledda MSC (UC-MSC) kan förbättra den långsiktiga överlevnaden hos patienter med levercirros. Denna studie kommer också att titta på hur väl BM-MSC tolereras och dess säkerhet hos LC-patienter.

Deltagarna i studien kommer att slumpmässigt tilldelas en av två behandlingsarmar:

Arm A: Deltagarna kommer att få konserverad behandling plus tre gånger UC-MSC-behandling med 4 veckors intervall.

Arm B: Deltagarna kommer att få konserverad behandling plus tre gånger saltlösningsinfusioner med 4 veckors intervall.

UC-MSC kommer att beredas enligt standardprocedurer och samlas i plastpåsar som innehåller antikoagulant. MSC:er infunderas intravenöst. Efter cellterapi följs patienterna upp i 75 månader. Utvärderingen av vissa kliniska parametrar, såsom nivån av serumalaninaminotransferas (ALT), total bilirubin (TB), protrombintid (PT), albumin (ALB), prealbumin (PA), blodprovet med rountin detekteras vid vecka 12, 24, 48 tidpunkter. Kliniska symtom såväl som komplikationer observerades också samtidigt.