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涙嚢鼻腔吻合術におけるトラネキサム酸 (TA-DCR)

2010年10月14日 更新者：HaEmek Medical Center, Israel

涙嚢鼻腔吻合術用の単回用量トラネキサム酸

涙嚢鼻腔吻合術 (DCR) 手術前のトラネキサム酸 (TA) の単回投与: 前向き、二重盲検、プラセボ対照研究。

研究の仮説：DCRにおけるTAは、DCR手術における術中および術後の出血を軽減し、手術時間を短縮する可能性がある。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イスラエル
      • Afula、イスラエル、18101
        • Dept. of Ophthalmology, HaEmek medical center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 鼻涙経路の閉塞
  • DCR手術の適応となる
  • 18歳以上

除外基準:

  • ワルファリン治療
  • 腎不全
  • 妊娠
  • 精神遅滞
  • 出血傾向
  • 血栓塞栓症
  • 血小板増加症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：生理食塩水
薬：食塩水
食塩水5cc
実験的：トラネキサム酸 単回量 500mg
薬：トラネキサム酸
DCR手術では、最初の外科的切開直後に単回用量のTA 500mgまたはプラセボが投与されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
DCR 手術の所要時間（分）と手術中の失血量（ミリリットル）。
時間枠：出血量は、DCR 操作の終了時に吸引腸から測定されます。手術開始時刻と終了時刻を登録することで手術時間を計算します。
出血量は、DCR 操作の終了時に吸引腸から測定されます。手術開始時刻と終了時刻を登録することで手術時間を計算します。

二次結果の測定

結果測定
時間枠
遅発性術後鼻出血または眼窩周囲血腫
時間枠：8日間
8日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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HaEmek Medical Center, Israel

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年12月1日

一次修了 (予想される)

2012年12月1日

研究の完了 (予想される)

2012年12月1日

試験登録日

最初に提出

2010年9月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年10月14日

最初の投稿 (見積もり)

2010年10月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年10月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年10月14日

最終確認日

2010年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • EMC-DCR-TA

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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