Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kwas traneksamowy w dakryocystorhinostomii (TA-DCR)

14 października 2010 zaktualizowane przez: HaEmek Medical Center, Israel

Pojedyncza dawka kwasu traneksamowego do dakryocystorhinostomii

Pojedyncza dawka kwasu traneksamowego (TA) przed operacją dakryocystorhinostomii (DCR): prospektywne, podwójnie ślepe badanie kontrolowane placebo.

Hipoteza badawcza: TA w DCR może zmniejszyć krwawienie śródoperacyjne i pooperacyjne w chirurgii DCR oraz może skrócić czas trwania operacji.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Afula, Izrael, 18101
        • Dept. of Ophthalmology, HaEmek medical center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • niedrożność dróg nosowo-łzowych
  • kwalifikuje się do zabiegu DCR
  • 18 lat lub więcej

Kryteria wyłączenia:

  • leczenie warfaryną
  • niewydolność nerek
  • ciąża
  • upośledzenie umysłowe
  • skłonność do krwawień
  • choroba zakrzepowo-zatorowa
  • trombofilia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Solankowy
Lek: roztwór soli
Roztwór soli fizjologicznej 5 cm3
Eksperymentalny: Kwas traneksamowy pojedyncza dawka 500mg
Lek: Kwas traneksamowy
Pojedyncza dawka TA 500mg lub placebo zostanie podana w zabiegu DCR zaraz po pierwszym cięciu chirurgicznym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas trwania operacji DCR w minutach i ilość utraconej krwi w mililitrach podczas operacji.
Ramy czasowe: Utrata krwi zostanie zmierzona pod koniec operacji DCR z jelita ssącego. Czas trwania operacji zostanie obliczony poprzez rejestrację czasu rozpoczęcia i zakończenia operacji.
Utrata krwi zostanie zmierzona pod koniec operacji DCR z jelita ssącego. Czas trwania operacji zostanie obliczony poprzez rejestrację czasu rozpoczęcia i zakończenia operacji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Późne krwawienie z nosa po operacji lub krwiak okołooczodołowy
Ramy czasowe: 8 dni
8 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

HaEmek Medical Center, Israel

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 września 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 października 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 października 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 października 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 października 2010

Ostatnia weryfikacja

1 października 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EMC-DCR-TA

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kwas traneksamowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj