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Acide tranexamique dans la dacryocystorhinostomie (TA-DCR)

14 octobre 2010 mis à jour par: HaEmek Medical Center, Israel

Acide tranexamique à dose unique pour la dacryocystorhinostomie

Une dose unique d'acide tranexamique (TA) avant l'opération de dacryocystorhinostomie (DCR) : une étude prospective, en double aveugle, contrôlée par placebo.

L'hypothèse de l'étude : l'AT dans la DCR pourrait réduire les saignements peropératoires et postopératoires dans la chirurgie de la DCR, et pourrait réduire la durée de la chirurgie.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Israël
      • Afula, Israël, 18101
        • Dept. of Ophthalmology, HaEmek medical center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • obstruction de la voie lacrymo-nasale
  • éligible à la chirurgie DCR
  • 18 ans ou plus

Critère d'exclusion:

  • traitement à la warfarine
  • insuffisance rénale
  • grossesse
  • retard mental
  • tendance à saigner
  • maladie thromboembolique
  • thrombophilie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Saline
Médicament: solution saline
Solution saline 5cc
Expérimental: Acide tranexamique dose unique de 500mg
Médicament: L'acide tranexamique
Une dose unique de 500 mg d'AT ou un placebo sera administré en chirurgie DCR juste après la première incision chirurgicale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Durée de la chirurgie DCR en minutes et quantité de sang perdu en millilitres pendant la chirurgie.
Délai: La perte de sang sera mesurée à la fin de l'opération DCR à partir de l'intestin aspiré. La durée de la chirurgie sera calculée en enregistrant l'heure de début et de fin de l'opération.
La perte de sang sera mesurée à la fin de l'opération DCR à partir de l'intestin aspiré. La durée de la chirurgie sera calculée en enregistrant l'heure de début et de fin de l'opération.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Épistaxis postopératoire tardive ou hématome périorbitaire
Délai: 8 jours
8 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

HaEmek Medical Center, Israel

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2010

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2012

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 septembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 octobre 2010

Première publication (Estimation)

15 octobre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 octobre 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 octobre 2010

Dernière vérification

1 octobre 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EMC-DCR-TA

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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