Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tranexamsyra vid Dacryocystorhinostomi (TA-DCR)

14 oktober 2010 uppdaterad av: HaEmek Medical Center, Israel

Enkeldos tranexaminsyra för Dacryocystorhinostomi

Enkeldos tranexamsyra (TA) före dacryocystorhinostomi (DCR) operation: en prospektiv, dubbelblind, placebokontrollerad studie.

Studiens hypotes: TA i DCR kan minska den intraoperativa och postoperativa blödningen vid DCR-kirurgi och kan minska operationens varaktighet.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Afula, Israel, 18101
        • Dept. of Ophthalmology, HaEmek medical center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • obstruktion av nasolacrimal väg
  • kvalificerad för DCR-operation
  • 18 år eller äldre

Exklusions kriterier:

  • warfarinbehandling
  • njurinsufficiens
  • graviditet
  • utvecklingsstörd
  • blödningsbenägenhet
  • tromboembolisk sjukdom
  • trombofili

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Salin
Läkemedel: saltlösning
5cc saltlösning
Experimentell: Tranexaminsyra enkeldos på 500 mg
Läkemedel: Tranexaminsyra
Engångsdos TA 500 mg eller placebo kommer att ges vid DCR-kirurgi direkt efter det första kirurgiska snittet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
DCR-operationens varaktighet i minuter och mängden blodförlust i milliliter under operationen.
Tidsram: Blodförlust kommer att mätas i slutet av DCR-operationen från sugtarmen. Operationens längd beräknas genom att tidpunkten för operationens start och slut registreras.
Blodförlust kommer att mätas i slutet av DCR-operationen från sugtarmen. Operationens längd beräknas genom att tidpunkten för operationens start och slut registreras.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Sen insättande postoperativ epistaxis eller periorbitalt hematom
Tidsram: 8 dagar
8 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

HaEmek Medical Center, Israel

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2010

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2012

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 september 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 oktober 2010

Första postat (Uppskatta)

15 oktober 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 oktober 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 oktober 2010

Senast verifierad

1 oktober 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EMC-DCR-TA

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera