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누낭비강절개술의 트라넥삼산 (TA-DCR)

2010년 10월 14일 업데이트: HaEmek Medical Center, Israel

누낭비강절개술을 위한 단일 용량 Tranexamic Acid

누낭비강절개술(DCR) 수술 전 단일 용량 트라넥삼산(TA): 전향적, 이중 맹검, 위약 대조 연구.

연구 가설: DCR의 TA는 DCR 수술에서 수술 중 및 수술 후 출혈을 감소시킬 수 있으며 수술 기간을 단축할 수 있습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이스라엘
      • Afula, 이스라엘, 18101
        • Dept. of Ophthalmology, HaEmek medical center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 코눈물 통로의 폐쇄
  • DCR 수술 적격
  • 18세 이상

제외 기준:

  • 와파린 치료
  • 신부전
  • 임신
  • 정신 지체
  • 출혈 경향
  • 혈전색전증
  • 혈전성향증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 식염
의약품: 생리 식염수
식염수 5cc
실험적: 트라넥삼산 단일 용량 500mg
의약품: 트라넥삼산
단일 용량 TA 500mg 또는 위약은 첫 번째 수술 절개 직후 DCR 수술에서 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
DCR 수술 시간(분) 및 수술 중 실혈량(밀리리터).
기간: 혈액 손실은 흡입 창자에서 DCR 작업이 끝날 때 측정됩니다. 수술시간은 수술시작시간과 종료시간을 등록하여 계산합니다.
혈액 손실은 흡입 창자에서 DCR 작업이 끝날 때 측정됩니다. 수술시간은 수술시작시간과 종료시간을 등록하여 계산합니다.

2차 결과 측정

결과 측정
기간
후기 발병 수술 후 비출혈 또는 안와주위 혈종
기간: 8일
8일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

HaEmek Medical Center, Israel

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2012년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2012년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 9월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 10월 14일

처음 게시됨 (추정)

2010년 10월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 10월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 10월 14일

마지막으로 확인됨

2010년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • EMC-DCR-TA

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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