Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Транексамовая кислота в дакриоцисториностомии (TA-DCR)

14 октября 2010 г. обновлено: HaEmek Medical Center, Israel

Однократная доза транексамовой кислоты для дакриоцисториностомии

Однократная доза транексамовой кислоты (ТА) перед операцией дакриоцисториностомии (ДЦР): проспективное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование.

Гипотеза исследования: ТА при ДКР может уменьшить интраоперационное и послеоперационное кровотечение при ДКР, а также сократить продолжительность операции.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Израиль
      • Afula, Израиль, 18101
        • Dept. of Ophthalmology, HaEmek medical center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • обструкция носослезного пути
  • подходит для операции DCR
  • 18 лет и старше

Критерий исключения:

  • лечение варфарином
  • почечная недостаточность
  • беременность
  • умственная отсталость
  • склонность к кровотечениям
  • тромбоэмболическая болезнь
  • тромбофилия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Физиологический раствор
Лекарство: солевой раствор
5 мл солевого раствора
Экспериментальный: Транексамовая кислота разовая доза 500 мг
Лекарство: Транексамовая кислота
Однократная доза ТА 500 мг или плацебо будет вводиться в хирургии DCR сразу после первого хирургического разреза.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Продолжительность операции ДЦР в минутах и ​​объем кровопотери в миллилитрах во время операции.
Временное ограничение: Кровопотеря будет измеряться в конце операции DCR из всасывающей кишки. Продолжительность операции рассчитывается путем регистрации времени начала и окончания операции.
Кровопотеря будет измеряться в конце операции DCR из всасывающей кишки. Продолжительность операции рассчитывается путем регистрации времени начала и окончания операции.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Поздние послеоперационные носовые кровотечения или периорбитальная гематома
Временное ограничение: 8 дней
8 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

HaEmek Medical Center, Israel

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2010 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2012 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 сентября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 октября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 октября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

15 октября 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 октября 2010 г.

Последняя проверка

1 октября 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EMC-DCR-TA

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться