Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tranexaminezuur bij dacryocystorhinostomie (TA-DCR)

14 oktober 2010 bijgewerkt door: HaEmek Medical Center, Israel

Eenmalige dosis tranexaminezuur voor dacryocystorhinostomie

Enkele dosis tranexaminezuur (TA) vóór dacryocystorhinostomie (DCR) operatie: een prospectieve, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie.

De onderzoekshypothese: TA in DCR zou de intraoperatieve en postoperatieve bloeding bij DCR-chirurgie kunnen verminderen, en zou de duur van de operatie kunnen verkorten.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Afula, Israël, 18101
        • Dept. of Ophthalmology, HaEmek medical center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • obstructie van de nasolacrimale baan
  • in aanmerking komen voor DCR-chirurgie
  • 18 jaar of ouder

Uitsluitingscriteria:

  • warfarine behandeling
  • nierinsufficiëntie
  • zwangerschap
  • mentale retardatie
  • neiging tot bloeden
  • trombo-embolische ziekte
  • trombofilie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Zoutoplossing
Geneesmiddel: zoutoplossing
5cc zoutoplossing
Experimenteel: Tranexaminezuur enkele dosis van 500 mg
Geneesmiddel: Tranexaminezuur
Eenmalige dosis TA 500 mg of placebo wordt gegeven tijdens een DCR-operatie direct na de eerste chirurgische incisie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Duur van de DCR-operatie in minuten en hoeveelheid bloedverlies in milliliter tijdens de operatie.
Tijdsspanne: Bloedverlies wordt gemeten aan het einde van de DCR-operatie vanuit de zuigdarm. De duur van de operatie wordt berekend door het begin en einde van de operatie te registreren.
Bloedverlies wordt gemeten aan het einde van de DCR-operatie vanuit de zuigdarm. De duur van de operatie wordt berekend door het begin en einde van de operatie te registreren.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Laat optredende postoperatieve epistaxis of periorbitaal hematoom
Tijdsspanne: 8 dagen
8 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

HaEmek Medical Center, Israel

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2010

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2012

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 september 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 oktober 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

15 oktober 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 oktober 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 oktober 2010

Laatst geverifieerd

1 oktober 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EMC-DCR-TA

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren