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Tranexamsäure bei der Dakryozystorhinostomie (TA-DCR)

14. Oktober 2010 aktualisiert von: HaEmek Medical Center, Israel

Einzeldosis Tranexamsäure zur Dakryozystorhinostomie

Einzeldosis Tranexamsäure (TA) vor der Dakryozystorhinostomie (DCR)-Operation: eine prospektive, doppelblinde, placebokontrollierte Studie.

Die Studienhypothese: TA bei DCR könnte die intraoperativen und postoperativen Blutungen bei DCR-Operationen reduzieren und könnte die Dauer der Operation verkürzen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Afula, Israel, 18101
        • Dept. of Ophthalmology, HaEmek medical center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Obstruktion der nasolakrimalen Bahn
  • Anspruch auf eine DCR-Operation haben
  • 18 Jahre oder älter

Ausschlusskriterien:

  • Warfarin-Behandlung
  • Niereninsuffizienz
  • Schwangerschaft
  • mentale Behinderung
  • Blutungsneigung
  • thromboembolische Erkrankung
  • Thrombophilie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Kochsalzlösung
Arzneimittel: Kochsalzlösung
5 ml Kochsalzlösung
Experimental: Tranexamsäure-Einzeldosis von 500 mg
Arzneimittel: Tranexamsäure
Eine Einzeldosis TA 500 mg oder ein Placebo wird bei DCR-Operationen direkt nach dem ersten chirurgischen Einschnitt verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Dauer der DCR-Operation in Minuten und Menge des Blutverlusts in Millilitern während der Operation.
Zeitfenster: Der Blutverlust wird am Ende der DCR-Operation aus dem Saugdarm gemessen. Die Dauer der Operation wird durch die Registrierung des Zeitpunkts von Beginn und Ende der Operation berechnet.
Der Blutverlust wird am Ende der DCR-Operation aus dem Saugdarm gemessen. Die Dauer der Operation wird durch die Registrierung des Zeitpunkts von Beginn und Ende der Operation berechnet.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Spät einsetzende postoperative Epistaxis oder periorbitales Hämatom
Zeitfenster: 8 Tage
8 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

HaEmek Medical Center, Israel

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2010

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2012

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. September 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Oktober 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Oktober 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. Oktober 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Oktober 2010

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EMC-DCR-TA

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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