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泪囊鼻腔吻合术中的氨甲环酸 (TA-DCR)

2010年10月14日 更新者：HaEmek Medical Center, Israel

用于泪囊鼻腔吻合术的单剂量氨甲环酸

泪囊鼻腔吻合术 (DCR) 手术前单剂量氨甲环酸 (TA)：一项前瞻性、双盲、安慰剂对照研究。

研究假设：DCR 中的 TA 可能减少 DCR 手术的术中和术后出血，并可能缩短手术时间。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (预期的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 以色列
      • Afula、以色列、18101
        • Dept. of Ophthalmology, HaEmek medical center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 鼻泪道阻塞
  • 有资格进行 DCR 手术
  • 18岁或以上

排除标准：

  • 华法林治疗
  • 肾功能不全
  • 怀孕
  • 智力低下
  • 出血倾向
  • 血栓栓塞性疾病
  • 易栓症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较：盐水
药品：生理盐水
5cc盐溶液
实验性的：氨甲环酸单剂量500mg
药品：氨甲环酸
在第一次手术切口后立即在 DCR 手术中给予单剂量 TA 500mg 或安慰剂。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
DCR 手术的持续时间（以分钟为单位）和手术过程中的失血量（以毫升为单位）。
大体时间：将在 DCR 操作结束时从抽吸肠测量失血量。手术时间将通过登记手术开始和结束时间来计算。
将在 DCR 操作结束时从抽吸肠测量失血量。手术时间将通过登记手术开始和结束时间来计算。

次要结果测量

结果测量
大体时间
迟发性术后鼻出血或眶周血肿
大体时间：8天
8天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

HaEmek Medical Center, Israel

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年12月1日

初级完成 (预期的)

2012年12月1日

研究完成 (预期的)

2012年12月1日

研究注册日期

首次提交

2010年9月18日

首先提交符合 QC 标准的

2010年10月14日

首次发布 (估计)

2010年10月15日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2010年10月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2010年10月14日

最后验证

2010年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • EMC-DCR-TA

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