Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kyselina tranexamová v dakryocystorinostomii (TA-DCR)

14. října 2010 aktualizováno: HaEmek Medical Center, Israel

Jedna dávka kyseliny tranexamové pro dakryocystorinostomii

Jedna dávka kyseliny tranexamové (TA) před operací dakryocystorinostomie (DCR): prospektivní, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie.

Hypotéza studie: TA u DCR může snížit intraoperační a pooperační krvácení při operaci DCR a může zkrátit dobu trvání operace.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Afula, Izrael, 18101
        • Dept. of Ophthalmology, HaEmek medical center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • obstrukce nazolakrimální dráhy
  • způsobilé pro operaci DCR
  • 18 let nebo starší

Kritéria vyloučení:

  • léčba warfarinem
  • renální insuficience
  • těhotenství
  • mentální retardace
  • sklon ke krvácení
  • tromboembolická nemoc
  • trombofilie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Solný
Lék: fyziologický roztok
5 ccm fyziologického roztoku
Experimentální: Kyselina tranexamová v jedné dávce 500 mg
Lék: Kyselina tranexamová
Jedna dávka TA 500 mg nebo placebo bude podána při operaci DCR hned po prvním chirurgickém řezu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Délka operace DCR v minutách a množství krevní ztráty v mililitrech během operace.
Časové okno: Krevní ztráta bude měřena na konci operace DCR ze sacího střeva. Délka operace bude vypočítána registrací času začátku a konce operace.
Krevní ztráta bude měřena na konci operace DCR ze sacího střeva. Délka operace bude vypočítána registrací času začátku a konce operace.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Pozdní nástup pooperační epistaxe nebo periorbitální hematom
Časové okno: 8 dní
8 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

HaEmek Medical Center, Israel

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2012

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. září 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. října 2010

První zveřejněno (Odhad)

15. října 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. října 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. října 2010

Naposledy ověřeno

1. října 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EMC-DCR-TA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Obstrukce nazolakrimálního traktu

Klinické studie na Kyselina tranexamová

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit