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Ácido tranexámico en dacriocistorrinostomía (TA-DCR)

14 de octubre de 2010 actualizado por: HaEmek Medical Center, Israel

Dosis única de ácido tranexámico para dacriocistorrinostomía

Dosis única de ácido tranexámico (TA) antes de la operación de dacriocistorrinostomía (DCR): un estudio prospectivo, doble ciego, controlado con placebo.

La hipótesis del estudio: TA en DCR podría reducir el sangrado intraoperatorio y postoperatorio en la cirugía DCR, y podría reducir la duración de la cirugía.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Israel
      • Afula, Israel, 18101
        • Dept. of Ophthalmology, HaEmek medical center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • obstrucción de la vía nasolagrimal
  • elegible para la cirugía DCR
  • 18 años de edad o más

Criterio de exclusión:

  • tratamiento con warfarina
  • insuficiencia renal
  • el embarazo
  • retraso mental
  • tendencia a sangrar
  • enfermedad tromboembólica
  • trombofilia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Salina
Droga: solución salina
Solución salina 5cc
Experimental: Ácido tranexámico monodosis de 500mg
Droga: Ácido tranexámico
Se administrará una dosis única de 500 mg de TA o un placebo en la cirugía DCR justo después de la primera incisión quirúrgica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Duración de la cirugía DCR en minutos y cantidad de sangre perdida en mililitros durante la cirugía.
Periodo de tiempo: La pérdida de sangre se medirá al final de la operación DCR desde el intestino de succión. La duración de la cirugía se calculará registrando la hora de inicio y finalización de la operación.
La pérdida de sangre se medirá al final de la operación DCR desde el intestino de succión. La duración de la cirugía se calculará registrando la hora de inicio y finalización de la operación.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Epistaxis postoperatoria tardía o hematoma periorbitario
Periodo de tiempo: 8 dias
8 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

HaEmek Medical Center, Israel

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2010

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2012

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de septiembre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de octubre de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de octubre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

15 de octubre de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de octubre de 2010

Última verificación

1 de octubre de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • EMC-DCR-TA

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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