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Acido tranexamico nella dacriocistorinostomia (TA-DCR)

14 ottobre 2010 aggiornato da: HaEmek Medical Center, Israel

Acido tranexamico monodose per dacriocistorinostomia

Acido tranexamico a dose singola (TA) prima dell'operazione di dacriocistorinostomia (DCR): uno studio prospettico, in doppio cieco, controllato con placebo.

L'ipotesi dello studio: TA in DCR potrebbe ridurre il sanguinamento intraoperatorio e postoperatorio nella chirurgia DCR e potrebbe ridurre la durata dell'intervento chirurgico.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Afula, Israele, 18101
        • Dept. of Ophthalmology, HaEmek medical center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ostruzione della via nasolacrimale
  • eleggibile per la chirurgia DCR
  • 18 anni o più

Criteri di esclusione:

  • trattamento con warfarin
  • insufficienza renale
  • gravidanza
  • ritardo mentale
  • tendenza al sanguinamento
  • malattia tromboembolica
  • trombofilia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Salino
Droga: soluzione salina
Soluzione salina 5cc
Sperimentale: Singola dose di acido tranexamico da 500 mg
Droga: Acido tranexamico
Una singola dose di TA 500 mg o placebo verrà somministrata nella chirurgia DCR subito dopo la prima incisione chirurgica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Durata dell'intervento DCR in minuti e quantità di sangue perso in millilitri durante l'intervento.
Lasso di tempo: La perdita di sangue sarà misurata alla fine dell'operazione DCR dall'intestino di aspirazione. La durata dell'intervento sarà calcolata registrando l'ora di inizio e fine operazione.
La perdita di sangue sarà misurata alla fine dell'operazione DCR dall'intestino di aspirazione. La durata dell'intervento sarà calcolata registrando l'ora di inizio e fine operazione.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Epistassi postoperatoria tardiva o ematoma periorbitale
Lasso di tempo: 8 giorni
8 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

HaEmek Medical Center, Israel

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2010

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 settembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 ottobre 2010

Primo Inserito (Stima)

15 ottobre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 ottobre 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 ottobre 2010

Ultimo verificato

1 ottobre 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EMC-DCR-TA

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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