Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tranexamic Acid i Dacryocystorhinostomi (TA-DCR)

14. oktober 2010 oppdatert av: HaEmek Medical Center, Israel

Enkeltdose Tranexamic Acid for Dacryocystorhinostomi

Enkeldose tranexamsyre (TA) før dacryocystorhinostomi (DCR) operasjon: en prospektiv, dobbeltblind, placebokontrollert studie.

Studiens hypotese: TA i DCR kan redusere den intraoperative og postoperative blødningen i DCR-kirurgi, og kan redusere varigheten av operasjonen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Afula, Israel, 18101
        • Dept. of Ophthalmology, HaEmek medical center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • obstruksjon av nasolacrimal pathway
  • kvalifisert for DCR-kirurgi
  • 18 år eller eldre

Ekskluderingskriterier:

  • warfarinbehandling
  • nyresvikt
  • svangerskap
  • mental retardasjon
  • tendens til å blø
  • tromboembolisk sykdom
  • trombofili

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Saltvann
Legemiddel: saltvannsløsning
5cc saltvannsoppløsning
Eksperimentell: Tranexamsyre enkeltdose på 500mg
Legemiddel: Tranexaminsyre
Enkeldose TA 500 mg eller placebo vil bli gitt ved DCR-kirurgi rett etter det første kirurgiske snittet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Varighet av DCR-kirurgi i minutter og mengden blodtap i milliliter under operasjonen.
Tidsramme: Blodtap vil bli målt ved slutten av DCR-operasjonen fra sugetarmen. Varighet av operasjonen vil bli beregnet ved å registrere tidspunkt for operasjonens start og slutt.
Blodtap vil bli målt ved slutten av DCR-operasjonen fra sugetarmen. Varighet av operasjonen vil bli beregnet ved å registrere tidspunkt for operasjonens start og slutt.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sen innsettende postoperativ neseblødning eller periorbitalt hematom
Tidsramme: 8 dager
8 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

HaEmek Medical Center, Israel

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2010

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2012

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. september 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. oktober 2010

Først lagt ut (Anslag)

15. oktober 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. oktober 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. oktober 2010

Sist bekreftet

1. oktober 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EMC-DCR-TA

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere