Ácido Tranexâmico em Dacriocistorrinostomia (TA-DCR)
14 de outubro de 2010 atualizado por: HaEmek Medical Center, Israel
Ácido tranexâmico em dose única para dacriocistorrinostomia
Dose única de ácido tranexâmico (AT) antes da operação de dacriocistorrinostomia (DCR): um estudo prospectivo, duplo-cego, controlado por placebo.
A hipótese do estudo: AT em DCR pode reduzir o sangramento intraoperatório e pós-operatório em cirurgia DCR, e pode reduzir a duração da cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Afula, Israel, 18101
- Dept. of Ophthalmology, HaEmek medical center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- obstrução da via nasolacrimal
- elegível para cirurgia DCR
- 18 anos de idade ou mais
Critério de exclusão:
- tratamento com varfarina
- insuficiência renal
- gravidez
- retardo mental
- tendência a sangrar
- doença tromboembólica
- trombofilia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Salina
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Solução salina 5cc
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Experimental: Ácido tranexâmico dose única de 500mg
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Dose única TA 500mg ou placebo será administrado em cirurgia DCR logo após a primeira incisão cirúrgica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Duração da cirurgia DCR em minutos e quantidade de perda de sangue em mililitros durante a cirurgia.
Prazo: A perda de sangue será medida no final da operação DCR a partir do intestino de sucção. A duração da cirurgia será calculada registrando-se o horário de início e fim da operação.
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A perda de sangue será medida no final da operação DCR a partir do intestino de sucção. A duração da cirurgia será calculada registrando-se o horário de início e fim da operação.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Epistaxe pós-operatória de início tardio ou hematoma periorbitário
Prazo: 8 dias
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8 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ralley FE, Berta D, Binns V, Howard J, Naudie DD. One intraoperative dose of tranexamic Acid for patients having primary hip or knee arthroplasty. Clin Orthop Relat Res. 2010 Jul;468(7):1905-11. doi: 10.1007/s11999-009-1217-8. Epub 2010 Jan 9. Erratum In: Clin Orthop Relat Res. 2010 May;468(5):1447.
- Wellington K, Wagstaff AJ. Tranexamic acid: a review of its use in the management of menorrhagia. Drugs. 2003;63(13):1417-33. doi: 10.2165/00003495-200363130-00008.
- Astedt B. Clinical pharmacology of tranexamic acid. Scand J Gastroenterol Suppl. 1987;137:22-5.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2010
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2012
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de setembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de outubro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
15 de outubro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de outubro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de outubro de 2010
Última verificação
1 de outubro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EMC-DCR-TA
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