腰椎穿刺時のリドカインの無針ジェット注射
腰椎穿刺時の局所麻酔のためのリドカインの無針ジェット注射：無作為対照試験
背景: J-Tip デバイスは、1% 緩衝リドカインの皮内無針ジェット注射を可能にします。 この研究では、乳児の腰椎穿刺前の痛みの軽減において、リドカインの無針ジェット注射と生理食塩水を比較しています。
方法： 腰椎穿刺の臨床基準を満たしている救急科に受診した生後 3 か月未満の乳児を対象とした無作為化二重盲検プラセボ対照試験。 すべての患者に J-tip を投与し、腰椎穿刺前に 1% リドカインまたは同等量の無菌生理食塩水による治療に無作為に割り付けました。
調査の概要
詳細な説明
背景: 腰椎穿刺は、髄膜炎の評価のために救急部門で不可欠な手順です。 局所麻酔のための腰椎穿刺前のリドカインの皮下注射は、痛みのない処置ではありません。 J-Tip デバイスは、1% 緩衝リドカインの皮内無針ジェット注射を可能にします。 この研究では、乳児の腰椎穿刺前の痛みの軽減において、リドカインの無針ジェット注射と生理食塩水を比較しています。
方法： 腰椎穿刺の臨床基準を満たしている救急科に受診した生後 3 か月未満の乳児を対象とした無作為化二重盲検プラセボ対照試験。 すべての患者に J-tip を投与し、腰椎穿刺前に 1% リドカインまたは同等量の無菌生理食塩水による治療に無作為に割り付けました。 処置中にバイタルサインを記録した。 表情や泣き声も最初から最後まで動画で記録。 独立したレビュアーは、検証済みの新生児顔面コーディング システムに基づいて、0 ～ 5 の範囲のスコアで痛みのスコアを割り当てました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Arizona
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Phoenix、Arizona、アメリカ、85018
- Blake Bulloch/PhoenixChildren's Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 3ヶ月未満の乳児の発熱
除外基準:
- 有毒な外観、意識レベルの変化、生後 3 か月以上または体重 4kg 未満
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：緩衝リドカイン J-tip
腰椎穿刺前の緩衝リドカインの無針注射 vs プラセボ (生理食塩水)
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すべての患者に J-tip を投与し、腰椎穿刺前に 1% リドカインまたは同等量の無菌生理食塩水による治療に無作為に割り付けました。
処置中にバイタルサインを記録した。
表情は動画で撮影
他の名前：
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PLACEBO_COMPARATOR：生理食塩水 J チップ
腰椎穿刺前の生理食塩水の無針注射（プラセボ）と緩衝リドカインの使用
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すべての患者に J-tip を投与し、腰椎穿刺前に 1% リドカインまたは同等量の無菌生理食塩水による治療に無作為に割り付けました。
処置中にバイタルサインを記録した。
表情は動画で撮影
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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スケール上の単位として測定される痛み
時間枠：平均して、腰椎穿刺手順全体の4つの時点で救急部門での最初の1時間。
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新生児顔面コーディングスコアを使用した針挿入時の痛みスコア。
スケールには 5 つのコンポーネントがあります。泣く、眉の膨らみ、目を絞る。ほうれい線と開いた月。
各コンポーネントは存在するか存在しないかのいずれかであり、0 または 1 の値が与えられます。
最小スコア 0、最大スコア 5 の可能性
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平均して、腰椎穿刺手順全体の4つの時点で救急部門での最初の1時間。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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叫びの長さ
時間枠：平均して、救急部門での最初の 1 時間。針刺しから腰椎穿刺の終わりまで
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泣き声のビデオを記録し、針を刺した後、泣くのが止まるまで測定しました
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平均して、救急部門での最初の 1 時間。針刺しから腰椎穿刺の終わりまで
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Blake Bulloch, MD、Phoenix Childrens Hospital
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 09-014
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