요추 천자 동안 리도카인의 바늘 없는 제트 주입
요추 천자 중 국소 마취를 위한 리도카인의 바늘 없는 제트 주입: 무작위 대조 시험
배경: J-Tip 장치는 1% 완충 리도카인을 주사 바늘 없이 피내 제트 주입할 수 있습니다. 이 연구는 영아의 요추 천자 전 통증 감소에 있어 식염수와 리도카인의 바늘 없는 제트 주입을 비교합니다.
방법: 요추 천자에 대한 임상 기준을 충족하는 응급실에 제출한 생후 3개월 미만의 영아를 대상으로 한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험. 모든 환자에게 J-팁을 투여하고 요추 천자 전에 1% 리도카인 또는 동등한 양의 멸균 생리 식염수로 치료하도록 무작위 배정했습니다.
연구 개요
상세 설명
배경: 요추 천자는 뇌수막염의 평가를 위해 응급실에서 필수적인 절차이다. 국소 마취를 위해 요추 천자를 하기 전에 리도카인을 피하 주사하는 것은 통증이 없는 시술이 아닙니다. J-Tip 장치를 사용하면 1% 완충 리도카인을 바늘 없이 피내 제트 주입할 수 있습니다. 이 연구는 영아의 요추 천자 전 통증 감소에 있어 식염수와 리도카인의 바늘 없는 제트 주입을 비교합니다.
방법: 요추 천자에 대한 임상 기준을 충족하는 응급실에 제출한 생후 3개월 미만의 영아를 대상으로 한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험. 모든 환자에게 J-팁을 투여하고 요추 천자 전에 1% 리도카인 또는 동등한 양의 멸균 생리 식염수로 치료하도록 무작위 배정했습니다. 생명징후는 절차 동안 기록되었다. 얼굴 표정과 우는 시간은 처음부터 끝까지 비디오로 기록되었습니다. 독립적인 검토자가 0-5 범위의 가능한 점수로 검증된 신생아 안면 코딩 시스템을 기반으로 통증 점수를 할당했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85018
- Blake Bulloch/PhoenixChildren's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 3개월 미만 영아의 발열
제외 기준:
- 유독한 외모, 의식 수준의 변화, 나이 3개월 이상 또는 체중 4kg 미만
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 완충 리도카인 J-팁
요추 천자 전 완충 리도카인 대 위약(일반 식염수)의 바늘 없는 주사
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모든 환자에게 J-팁을 투여하고 요추 천자 전에 1% 리도카인 또는 동등한 양의 멸균 생리 식염수로 치료하도록 무작위 배정했습니다.
생명징후는 절차 동안 기록되었다.
얼굴 표정은 비디오로 녹화되었습니다.
다른 이름들:
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플라시보_COMPARATOR: 일반 식염수 J-팁
요추 천자 전에 정상 식염수(위약)의 바늘 없는 주사 대 완충 리도카인 사용
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모든 환자에게 J-팁을 투여하고 요추 천자 전에 1% 리도카인 또는 동등한 양의 멸균 생리 식염수로 치료하도록 무작위 배정했습니다.
생명징후는 절차 동안 기록되었다.
얼굴 표정은 비디오로 녹화되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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척도의 단위로 측정되는 통증
기간: 전체 요추 천자 절차 중 4 시점에서 응급실에서 평균 첫 시간.
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신생아 얼굴 코딩 점수를 사용한 바늘 삽입 시 통증 점수.
저울에는 다섯 가지 구성 요소가 있습니다. 외침, 이마 팽창, 눈 짜기; 팔자 주름과 열린 달.
각 구성 요소는 존재하거나 존재하지 않으며 값은 0 또는 1입니다.
최소 점수 0점에서 최대 점수 5점 가능
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전체 요추 천자 절차 중 4 시점에서 응급실에서 평균 첫 시간.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외침의 길이
기간: 평균적으로 응급실에서 첫 시간; 바늘 스틱에서 요추 천자 끝까지
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pt가 울음을 멈출 때까지 바늘을 꽂은 후 울음 비디오를 기록하고 측정했습니다.
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평균적으로 응급실에서 첫 시간; 바늘 스틱에서 요추 천자 끝까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Blake Bulloch, MD, Phoenix Childrens Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 09-014
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