人工涙液の経時的な浸透圧浸透圧
2011年2月4日 更新者：Hom, Milton M., OD, FAAO
涙液浸透圧に対する人工涙液の影響
調査の概要
詳細な説明
涙の浸透圧は、人間の涙液膜の溶質の量を測定します。
読み取り値が高いほど、患者がドライアイである可能性が高くなります。
ドライアイ検査の「ゴールドスタンダードになる可能性がある」と言う人もいます.
研究者は、人工涙液注入後のさまざまな時点での涙の浸透圧を調べます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
48
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
Azusa、California、アメリカ、91702
- Milton M. Hom, OD, FAAO.
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
18 歳以上。 男性または女性 あらゆる人種または民族的背景 患者は一般的に良好で安定した全体的な健康状態にあります。 -研究ガイドラインと研究訪問を順守する可能性が高い患者。 インフォームド コンセントに署名しました。 乾燥症状の主観評価（SESoD）：2点（軽度）
-
除外基準:
-この研究の6か月以内の角膜屈折矯正手術。 6ヶ月以内の眼内手術または6ヶ月以内の眼のレーザー手術。 妊娠中または授乳中の女性。 眼の病理 (緑内障および白内障を含む)。結果に影響を与えたり、患者を危険にさらしたりする可能性があります。
角膜染色 グレード 3 以上 過去 3 か月間再うっ滞なし 少なくとも 1 週間は外用薬を中止
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：涙をリフレッシュ
アラガンのリフレッシュ涙人工涙液
|
人工涙液を一滴点滴する
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：システイン ウルトラ
アルコンのシステインウルトラ人工涙液
|
人工涙液を一滴点滴する
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：バイシン
バイシン人工涙液
|
人工涙液を一滴点滴する
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：まばたきの涙
AMOのまばたき涙 人工涙液
|
人工涙液を一滴点滴する
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
涙浸透圧
時間枠：2日
|
TearLab 装置で測定された涙の浸透圧
|
2日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年10月1日
一次修了 (予想される)
2011年3月1日
研究の完了 (予想される)
2011年3月1日
試験登録日
最初に提出
2010年10月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年10月22日
最初の投稿 (見積もり)
2010年10月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年2月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年2月4日
最終確認日
2011年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。