Osmolarité des larmes au fil du temps avec des larmes artificielles
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Azusa, California, États-Unis, 91702
- Milton M. Hom, OD, FAAO.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Entre 18 ans et plus inclus. Hommes ou femmes Toute race ou origine ethnique Le patient est généralement en bonne santé et stable. Patient susceptible de se conformer aux directives de l'étude et aux visites d'étude. Consentement éclairé signé. Évaluation subjective du symptôme de sécheresse (SESoD) : Score 2 (léger)
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Critère d'exclusion:
Chirurgie réfractive cornéenne dans les 6 mois suivant cette étude. Chirurgie intra-oculaire dans les 6 mois ou chirurgie oculaire au laser dans les 6 mois. Femmes enceintes ou allaitantes. Pathologie oculaire (comprend le glaucome et la cataracte), qui pourrait avoir un impact sur les résultats et/ou mettre le patient en danger.
Coloration de la cornée Grade 3 ou supérieur Pas de repos au cours des 3 derniers mois Arrêter les médicaments topiques pendant au moins 1 semaine
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Rafraîchir les larmes
Larmes artificielles Refresh d'Allergan
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Instiller une goutte de larmes artificielles
Autres noms:
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Comparateur actif: Systane Ultra
Larme artificielle Systane Ultra d'Alcon
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Instiller une goutte de larmes artificielles
Autres noms:
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Comparateur actif: Visine
Larme artificielle Visine
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Instiller une goutte de larmes artificielles
Autres noms:
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Comparateur actif: Faire clignoter les larmes
Larme artificielle AMO's Blink Tears
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Instiller une goutte de larmes artificielles
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Osmolarité des larmes
Délai: 2 jours
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Osmolarité des larmes mesurée avec l'instrument TearLab
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2 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Milton M Hom, OD FAAO, Private practice
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 06
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