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Osmolaridad lagrimal a lo largo del tiempo con lágrimas artificiales

4 de febrero de 2011 actualizado por: Hom, Milton M., OD, FAAO
El efecto de las lágrimas artificiales en la osmolaridad lagrimal

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La osmolaridad lagrimal mide la cantidad de solutos en la película lagrimal humana. Cuanto mayor sea la lectura, más probable es que el paciente tenga los ojos secos. Algunos dicen que tiene "potencial para ser el estándar de oro" de las pruebas de ojo seco. Los investigadores estudian la osmolaridad lagrimal en diferentes momentos después de la instilación de lágrimas artificiales.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

48

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Azusa, California, Estados Unidos, 91702
        • Milton M. Hom, OD, FAAO.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

A partir de los 18 años inclusive. Hombres o mujeres Cualquier raza u origen étnico El paciente tiene una salud general buena y estable en general. Es probable que el paciente cumpla con las pautas del estudio y las visitas del estudio. Consentimiento informado firmado. Evaluación subjetiva del síntoma de sequedad (SESoD): Puntuación 2 (Leve)

-

Criterio de exclusión:

Cirugía refractiva corneal dentro de los 6 meses de este estudio. Cirugía intraocular dentro de los 6 meses o cirugía láser ocular dentro de los 6 meses. Mujeres embarazadas o lactantes. Patología ocular (incluye glaucoma y catarata), que podría afectar los resultados y/o poner en riesgo al paciente.

Tinción de la córnea Grado 3 o superior Sin restasis durante los últimos 3 meses Suspender los medicamentos tópicos durante al menos 1 semana

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Refrescar las lágrimas
Lágrimas artificiales Refresh de Allergan
Inculcar una gota de lágrimas artificiales
Otros nombres:
  • Lágrimas Refresh de Allergan, Systane Ultra de Alcon, Visine de Johnson y Johnson, lágrimas parpadeantes de AMO
Comparador activo: Systane Ultra
Lágrima artificial Systane Ultra de Alcon
Inculcar una gota de lágrimas artificiales
Otros nombres:
  • Lágrimas Refresh de Allergan, Systane Ultra de Alcon, Visine de Johnson y Johnson, lágrimas parpadeantes de AMO
Comparador activo: Visine
Visine lagrima artificial
Inculcar una gota de lágrimas artificiales
Otros nombres:
  • Lágrimas Refresh de Allergan, Systane Ultra de Alcon, Visine de Johnson y Johnson, lágrimas parpadeantes de AMO
Comparador activo: Parpadear lagrimas
El parpadeo de AMO lágrimas lágrimas artificiales
Inculcar una gota de lágrimas artificiales
Otros nombres:
  • Lágrimas Refresh de Allergan, Systane Ultra de Alcon, Visine de Johnson y Johnson, lágrimas parpadeantes de AMO

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Osmolaridad lagrimal
Periodo de tiempo: 2 días
Osmolaridad lagrimal medida con el instrumento TearLab
2 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Milton M Hom, OD FAAO, Private practice

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2010

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2011

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de octubre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de octubre de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de octubre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de febrero de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2011

Última verificación

1 de febrero de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 06

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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