- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01227226
Osmolaridad lagrimal a lo largo del tiempo con lágrimas artificiales
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Azusa, California, Estados Unidos, 91702
- Milton M. Hom, OD, FAAO.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
A partir de los 18 años inclusive. Hombres o mujeres Cualquier raza u origen étnico El paciente tiene una salud general buena y estable en general. Es probable que el paciente cumpla con las pautas del estudio y las visitas del estudio. Consentimiento informado firmado. Evaluación subjetiva del síntoma de sequedad (SESoD): Puntuación 2 (Leve)
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Criterio de exclusión:
Cirugía refractiva corneal dentro de los 6 meses de este estudio. Cirugía intraocular dentro de los 6 meses o cirugía láser ocular dentro de los 6 meses. Mujeres embarazadas o lactantes. Patología ocular (incluye glaucoma y catarata), que podría afectar los resultados y/o poner en riesgo al paciente.
Tinción de la córnea Grado 3 o superior Sin restasis durante los últimos 3 meses Suspender los medicamentos tópicos durante al menos 1 semana
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Refrescar las lágrimas
Lágrimas artificiales Refresh de Allergan
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Inculcar una gota de lágrimas artificiales
Otros nombres:
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Comparador activo: Systane Ultra
Lágrima artificial Systane Ultra de Alcon
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Inculcar una gota de lágrimas artificiales
Otros nombres:
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Comparador activo: Visine
Visine lagrima artificial
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Inculcar una gota de lágrimas artificiales
Otros nombres:
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Comparador activo: Parpadear lagrimas
El parpadeo de AMO lágrimas lágrimas artificiales
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Inculcar una gota de lágrimas artificiales
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Osmolaridad lagrimal
Periodo de tiempo: 2 días
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Osmolaridad lagrimal medida con el instrumento TearLab
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2 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Milton M Hom, OD FAAO, Private practice
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 06
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