Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Осмолярность слезы с течением времени при использовании искусственных слез

4 февраля 2011 г. обновлено: Hom, Milton M., OD, FAAO
Влияние искусственной слезы на осмолярность слезы

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Осмолярность слезы измеряет количество растворенных веществ в слезной пленке человека. Чем выше значение, тем больше вероятность, что у пациента сухость глаз. Некоторые говорят, что у него есть «потенциал стать золотым стандартом» тестирования сухости глаз. Исследователи изучают осмолярность слезы в разные моменты времени после закапывания искусственной слезы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

48

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

В возрасте от 18 лет и старше включительно. Мужчины или женщины Любая раса или этническая принадлежность Пациент в целом имеет хорошее и стабильное общее состояние здоровья. Пациент, вероятно, будет соблюдать руководящие принципы исследования и учебные визиты. Информированное согласие подписано. Субъективная оценка симптома сухости (SESoD): 2 балла (Легкая степень)

-

Критерий исключения:

Рефракционная хирургия роговицы в течение 6 месяцев после этого исследования. Внутриглазная хирургия в течение 6 месяцев или глазная лазерная хирургия в течение 6 месяцев. Беременные или кормящие женщины. Глазная патология (включая глаукому и катаракту), которая может повлиять на результаты и/или подвергнуть пациента риску.

Окрашивание роговицы 3 степени или выше Отсутствие рестаза в течение последних 3 месяцев Прекратите прием местных препаратов как минимум на 1 неделю

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Освежить слезы
Искусственная слеза Allergan's Refresh tears
Лекарство: Искусственные слезы
Закапать одну каплю искусственной слезы
Другие имена:
  • Слезы Refresh от Allergan, Systane Ultra от Alcon, Visine от Johnson and Johnson, мигающие слезы от AMO
Активный компаратор: Систейн Ультра
Искусственная слеза Systane Ultra компании Alcon
Лекарство: Искусственные слезы
Закапать одну каплю искусственной слезы
Другие имена:
  • Слезы Refresh от Allergan, Systane Ultra от Alcon, Visine от Johnson and Johnson, мигающие слезы от AMO
Активный компаратор: Визин
Визин искусственная слеза
Лекарство: Искусственные слезы
Закапать одну каплю искусственной слезы
Другие имена:
  • Слезы Refresh от Allergan, Systane Ultra от Alcon, Visine от Johnson and Johnson, мигающие слезы от AMO
Активный компаратор: Моргни слезы
АМО мерцает слезами, искусственная слеза
Лекарство: Искусственные слезы
Закапать одну каплю искусственной слезы
Другие имена:
  • Слезы Refresh от Allergan, Systane Ultra от Alcon, Visine от Johnson and Johnson, мигающие слезы от AMO

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осмолярность слезы
Временное ограничение: 2 дня
Осмолярность слезы, измеренная с помощью прибора TearLab
2 дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hom, Milton M., OD, FAAO

Соавторы

Allergan

Следователи

  • Главный следователь: Milton M Hom, OD FAAO, Private practice

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2010 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2011 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 октября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 октября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 октября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 февраля 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 февраля 2011 г.

Последняя проверка

1 февраля 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 06

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться