Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Scheurosmolariteit in de loop van de tijd met kunstmatige tranen

4 februari 2011 bijgewerkt door: Hom, Milton M., OD, FAAO
Het effect van kunstmatige tranen op traanosmolariteit

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De traanosmolariteit meet de hoeveelheid opgeloste stoffen in de menselijke traanfilm. Hoe hoger de waarde, hoe groter de kans dat de patiënt droge ogen heeft. Sommigen zeggen dat het "potentieel heeft om de gouden standaard te worden" voor het testen van droge ogen. De onderzoekers bestuderen de traanosmolariteit op verschillende tijdstippen na het indruppelen van kunsttranen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

48

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Azusa, California, Verenigde Staten, 91702
        • Milton M. Hom, OD, FAAO.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Tussen 18 jaar en ouder inclusief. Mannen of vrouwen Elk ras of etnische achtergrond Patiënt heeft over het algemeen een goede en stabiele algehele gezondheid. Patiënt voldoet waarschijnlijk aan studierichtlijnen en studiebezoeken. Geïnformeerde toestemming ondertekend. Subjectieve evaluatie van symptoom van droogheid (SESoD): Score 2 (mild)

-

Uitsluitingscriteria:

Cornea-refractieve chirurgie binnen 6 maanden na dit onderzoek. Intra-oculaire chirurgie binnen 6 maanden of oculaire laserchirurgie binnen 6 maanden. Zwangere of zogende vrouwen. Oculaire pathologie (inclusief glaucoom en cataract), die de resultaten kan beïnvloeden en/of de patiënt in gevaar kan brengen.

Hoornvlieskleuring Graad 3 of hoger Geen Restasis gedurende de afgelopen 3 maanden Stop met lokale medicatie gedurende minstens 1 week

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Ververs tranen
Allergan's Refresh tranen kunsttranen
Geneesmiddel: Krokodillentranen
Druppel één druppel kunsttranen in
Andere namen:
  • Allergan's Refresh-tranen, Alcon's Systane Ultra, Johnson en Johnson's Visine, AMO's blink-tranen
Actieve vergelijker: Systan Ultra
Alcon's Systane Ultra kunsttraan
Geneesmiddel: Krokodillentranen
Druppel één druppel kunsttranen in
Andere namen:
  • Allergan's Refresh-tranen, Alcon's Systane Ultra, Johnson en Johnson's Visine, AMO's blink-tranen
Actieve vergelijker: Visine
Visine kunstmatige traan
Geneesmiddel: Krokodillentranen
Druppel één druppel kunsttranen in
Andere namen:
  • Allergan's Refresh-tranen, Alcon's Systane Ultra, Johnson en Johnson's Visine, AMO's blink-tranen
Actieve vergelijker: Blink tranen
AMO's knipperende tranen kunstmatige traan
Geneesmiddel: Krokodillentranen
Druppel één druppel kunsttranen in
Andere namen:
  • Allergan's Refresh-tranen, Alcon's Systane Ultra, Johnson en Johnson's Visine, AMO's blink-tranen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Scheur osmolariteit
Tijdsspanne: 2 dagen
Traanosmolariteit gemeten met TearLab-instrument
2 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hom, Milton M., OD, FAAO

Medewerkers

Allergan

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Milton M Hom, OD FAAO, Private practice

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2010

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2011

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 oktober 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 oktober 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

25 oktober 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 februari 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 februari 2011

Laatst geverifieerd

1 februari 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 06

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren