Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Osmolarność łez w czasie za pomocą sztucznych łez

4 lutego 2011 zaktualizowane przez: Hom, Milton M., OD, FAAO
Wpływ sztucznych łez na osmolarność łez

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Osmolarność łez mierzy ilość substancji rozpuszczonych w ludzkim filmie łzowym. Im wyższy odczyt, tym bardziej prawdopodobne jest, że pacjent ma suche oczy. Niektórzy twierdzą, że „może być złotym standardem” w testach suchego oka. Badacze badają osmolarność łez w różnych punktach czasowych po zakropleniu sztucznych łez.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

48

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Azusa, California, Stany Zjednoczone, 91702
        • Milton M. Hom, OD, FAAO.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

W wieku od 18 lat włącznie. Mężczyźni lub kobiety Dowolna rasa lub pochodzenie etniczne Pacjent jest ogólnie w dobrym i stabilnym ogólnym stanie zdrowia. Pacjent prawdopodobnie zastosuje się do wytycznych badania i wizyt studyjnych. Świadoma zgoda podpisana. Subiektywna ocena objawu suchości (SESoD): Ocena 2 (Łagodna)

-

Kryteria wyłączenia:

Chirurgia refrakcyjna rogówki w ciągu 6 miesięcy od tego badania. Chirurgia wewnątrzgałkowa w ciągu 6 miesięcy lub laserowa operacja oka w ciągu 6 miesięcy. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią. Patologia oka (w tym jaskra i zaćma), która może wpłynąć na wyniki i/lub narazić pacjenta na ryzyko.

Barwienie rogówki Stopień 3 lub wyższy Brak nawrotów zastoju w ciągu ostatnich 3 miesięcy Odstawić leki miejscowe na co najmniej 1 tydzień

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Odśwież łzy
Sztuczne łzy Allergan's Refresh
Lek: Sztuczne łzy
Zakroplić jedną kroplę sztucznych łez
Inne nazwy:
  • Odświeżające łzy Allergan, Systane Ultra Alcon, Visine Johnson and Johnson, AMO mrugające łzy
Aktywny komparator: Systane Ultra
Sztuczne łzy Alcon Systane Ultra
Lek: Sztuczne łzy
Zakroplić jedną kroplę sztucznych łez
Inne nazwy:
  • Odświeżające łzy Allergan, Systane Ultra Alcon, Visine Johnson and Johnson, AMO mrugające łzy
Aktywny komparator: Visine
Sztuczne łzy Visine
Lek: Sztuczne łzy
Zakroplić jedną kroplę sztucznych łez
Inne nazwy:
  • Odświeżające łzy Allergan, Systane Ultra Alcon, Visine Johnson and Johnson, AMO mrugające łzy
Aktywny komparator: Mrugnij łzami
Sztuczne łzy AMO mrugają
Lek: Sztuczne łzy
Zakroplić jedną kroplę sztucznych łez
Inne nazwy:
  • Odświeżające łzy Allergan, Systane Ultra Alcon, Visine Johnson and Johnson, AMO mrugające łzy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Osmolarność łez
Ramy czasowe: 2 dni
Osmolarność łez mierzona za pomocą urządzenia TearLab
2 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hom, Milton M., OD, FAAO

Współpracownicy

Allergan

Śledczy

  • Główny śledczy: Milton M Hom, OD FAAO, Private practice

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2011

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 października 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 października 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 października 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 lutego 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lutego 2011

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 06

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj