Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trhat osmolaritu v průběhu času umělými slzami

4. února 2011 aktualizováno: Hom, Milton M., OD, FAAO
Vliv umělých slz na osmolaritu slz

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Osmolarita slz měří množství rozpuštěných látek v lidském slzném filmu. Čím vyšší je hodnota, tím je pravděpodobnější, že má pacient suché oči. Někteří říkají, že má „potenciál být zlatým standardem“ testování suchého oka. Výzkumníci studují osmolaritu slz v různých časových bodech po instilaci umělých slz.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

48

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Azusa, California, Spojené státy, 91702
        • Milton M. Hom, OD, FAAO.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Ve věku od 18 let včetně. Muži nebo ženy Jakákoli rasa nebo etnický původ Pacient je celkově v dobrém a stabilním zdravotním stavu. Pacient pravděpodobně dodrží studijní pokyny a studijní návštěvy. Podepsán informovaný souhlas. Subjektivní hodnocení symptomu suchosti (SESoD): skóre 2 (mírné)

-

Kritéria vyloučení:

Refrakční chirurgie rohovky do 6 měsíců od této studie. Nitrooční operace do 6 měsíců nebo oční laserová operace do 6 měsíců. Těhotné nebo kojící ženy. Oční patologie (zahrnuje glaukom a kataraktu), která by mohla ovlivnit výsledky a/nebo vystavit pacienta riziku.

Barvení rohovky Stupeň 3 nebo vyšší Žádná pauza za poslední 3 měsíce Přerušte lokální léky po dobu alespoň 1 týdne

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Osvěžte slzy
Allergan's Refresh slzí umělou slzu
Lék: Umělé slzy
Nakapejte jednu kapku umělých slz
Ostatní jména:
  • Allergan's Refresh slzy, Alcon's Systane Ultra, Johnson and Johnson's Visine, AMO's mrkací slzy
Aktivní komparátor: Systém Systane Ultra
Umělá slza Alcon Systane Ultra
Lék: Umělé slzy
Nakapejte jednu kapku umělých slz
Ostatní jména:
  • Allergan's Refresh slzy, Alcon's Systane Ultra, Johnson and Johnson's Visine, AMO's mrkací slzy
Aktivní komparátor: Visine
Umělá slza Visine
Lék: Umělé slzy
Nakapejte jednu kapku umělých slz
Ostatní jména:
  • Allergan's Refresh slzy, Alcon's Systane Ultra, Johnson and Johnson's Visine, AMO's mrkací slzy
Aktivní komparátor: Mrkněte slzy
AMO mrknutí slzí umělou slzu
Lék: Umělé slzy
Nakapejte jednu kapku umělých slz
Ostatní jména:
  • Allergan's Refresh slzy, Alcon's Systane Ultra, Johnson and Johnson's Visine, AMO's mrkací slzy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Osmolarita slz
Časové okno: 2 dny
Osmolarita slz měřená přístrojem TearLab
2 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hom, Milton M., OD, FAAO

Spolupracovníci

Allergan

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Milton M Hom, OD FAAO, Private practice

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2011

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. října 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. října 2010

První zveřejněno (Odhad)

25. října 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. února 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. února 2011

Naposledy ověřeno

1. února 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 06

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit